Se observan importantes mejoras hepáticas y porcentajes elevados de carga viral indetectable tras 5 años de terapia con el fármaco.Francesc Martínez - 16/11/2011
Un estudio presentado en el 62 Encuentro Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD, en sus siglas en inglés), celebrado la semana pasada en Boston (EE UU), ha concluido que el tratamiento con tenofovir (TDF, Viread®) proporciona una supresión virológica a largo plazo de la infección por el virus de la hepatitis B (VHB).
Los resultados del presente análisis responden al seguimiento durante cinco años de los participantes en los estudios 102 y 103, diseñados para comparar la eficacia de Tenofovir con la de Adefovir (ADV, Hepsera®) en el tratamiento de la hepatitis B crónica durante un año, tras el cual los investigadores propusieron a los participantes –independientemente de su grupo de tratamiento- tomar tenofovir en la fase de extensión del estudio.
El 91% de las 641 personas que habían participado en los estudios 102 y 103 aceptaron continuar en la fase de extensión. Finalmente, 489 personas completaron las 240 semanas de estudio.
Los resultados del seguimiento a cinco años, teniendo en cuenta que las personas del estudio 102 no tenían niveles plasmáticos detectables del antígeno “e” del virus de la Hepatitis B (HBeAg-) y las del estudio 103 eran HBeAg+.
Las mejoras en el tejido hepático, que también tuvieron lugar en elevados porcentajes de las personas tratadas durante 5 años, se correspondieron a cambios en la puntuación Knodell del índice de actividad histológica de un mínimo de 2 puntos. De los 94 participantes con cirrosis al inicio del tratamiento, el 73% experimentó la regresión de dicha patología.
Tenofovir fue bien tolerado durante el seguimiento. Los efectos adversos más comunes fueron dolor abdominal, congestión nasal, dolor de cabeza, síndrome pseudogripal, dolor de espalda e hipertensión. Solo un porcentaje de alrededor del 2% interrumpió el tratamiento con tenofovir durante los 5 años de seguimiento.
La evaluación del impacto renal de tenofovir mostró una baja incidencia de este tipo de eventos adversos en los participantes –inferior al 1,5%– y solo conllevó la interrupción del tratamiento en un paciente.
Los autores del estudio concluyeron que en su investigación se muestran los importantes beneficios derivados de la incorporación de tenofovir al tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis B, reduciendo e incluso revertiendo el daño hepático asociado a dicha infección.
Fuente: Aidsmeds
Referencia: Marcellin P, Buti M, Gane EJ, et al.Five years of Treatment with Tenofovir DF for Chronic Hepatitis B Infection is Associated with Sustained Viral Suppression and Significant Regression of Histological Fibrosis and Cirrhosis.62nd Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD 2010). Boston, October 29-November 2, 2010. Abstract 1375.
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