La vacuna incrementa los niveles de anticuerpos protectores frente al herpes zósterMònica Puig
Según los resultados de un estudio presentado en la XIX Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) celebrado en Seattle el mes pasado, la administración de dos dosis de la vacuna contra el herpes zóster Zostavax®, en un intervalo de seis semanas, se muestra por lo general segura en personas con VIH con un recuento de CD4 igual o superior a 200 células/mm3 y viremia indetectable.
Si bien el estudio no se prolongó el tiempo suficiente como para determinar si las dosis de Zostavax® reducen el riesgo de aparición de brotes dolorosos de herpes en comparación con el grupo placebo, los investigadores observaron que los niveles de anticuerpos protectores contra el herpes zóster fueron significativamente más elevados entre aquellas personas que fueron vacunadas durante el ensayo.
El interés por la vacuna Zostavax®, aprobada por la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU [FDA, en sus siglas en inglés] y por la Agencia Europea del Medicamento [EMA, en sus siglas en inglés] en el 2006, ha sido elevado entre la comunidad de personas con VIH.
Según los investigadores de este estudio, tanto la incidencia como la gravedad de los brotes de herpes y de los episodios de neuralgia postherpética –dolor nervioso grave que se produce después de un brote de herpes– son mayores en personas seropositivas, particularmente entre las inmunodeprimidas o con síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (SIRI), reacción exacerbada del sistema inmunitario que puede ocurrir si se inicia la terapia antiretroviral cuando el recuento de células CD4 es muy bajo.
Si bien la terapia antiviral, como por ejemplo el fármaco aciclovir, puede ayudar a controlar los síntomas si se inicia en los estadios iniciales de los brotes de herpes, no necesariamente se va a producir una prevención total de los mismos, especialmente de aquellos relacionados con la supresión inmunitaria causada por el VIH.
Zostavax®, comercializada por la compañía farmacéutica MSD, se ha mostrado efectiva en cuanto a la reducción de la incidencia y de la gravedad de los brotes de herpes en más del 51% y el 61%, respectivamente, y de la neuralgia postherpética en un 66%, en adultos con VIH mayores de 60 años.
Sin embargo, y debido a que es una vacuna viva atenuada, ha habido ciertas reticencias de su posible uso en personas con VIH, en particular porque podría producir síntomas de herpes en ausencia de un sistema inmunitario funcional.
Los investigadores, que contaron con el apoyo y la financiación del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el Sida de EE UU (ACTG, en sus siglas en inglés), partieron de la hipótesis de que dos dosis de Zostavax® serían bien toleradas en personas con VIH, siempre que su función inmunitaria estuviese mínimamente preservada –estado definido como un recuento de CD4 de, como mínimo, 200 células/mm3– y sus cargas virales indetectables por el uso de la terapia antiretroviral.
Los investigadores, que no pudieron llevar a cabo un estudio del tamaño y duración necesarios para determinar si el riesgo de brotes de herpes se había reducido después de recibir dos dosis de la vacuna, midieron los títulos o concentraciones de anticuerpos para el virus varicela zóster, a las 6 y a las 12 semanas después de las inyecciones, como marcadores de protección.
El ensayo clínico aleatorio de fase II, a doble ciego y controlado por placebo evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de dos dosis de Zostavax® en adultos con VIH.
Se inscribieron 395 participantes -192 de los cuales tenían recuentos de CD4 entre 200 y 349 células, y 203 personas recuentos igual o superiores a 350. El 84% eran hombres, el 47% blancos, la edad media era de 49 años y el 66% de los inscritos no habían tenido brotes de herpes previos.
De los 295 pacientes incluidos en el grupo de Zostavax®, 17 (5,1%) cumplieron el criterio de valoración principal en comparación con 2 (2,1%) de los 97 pacientes del grupo placebo.
Esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Las tasas de reacción de hipersensibilidad en la zona de inyección fueron significativamente más elevadas entre aquellos que recibieron la vacuna en comparación con el grupo placebo: 42% frente al 12,4%, respectivamente.
Fuente: Aidsmeds
Referencia: Benson C et al. ZOSTAVAX is generally safe and immunogenic in HIV+ adults virologically suppressed on ART: Results of a phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. 19th Conference on Retroviruses and Opportunistic infections, Seattle, paper 96, 2012.
Articulo Completo:
http://gtt-vih.org/actualizate/la_noticia_del_dia/13-04-12
Website CROI 2012:
http://retroconference.org/