Este próximo jueves, 10 de Mayo, la (FDA) Food and Drug Administration, se reunirá con La Comisión Consultiva de los Medicamentos Antivirales en una reunión pública en Washington DC para revisar los datos y la opinión pública relacionados con el uso potencial del medicamento antirretroviral Truvada para prevenir el VIH .
El Comité votará sobre si la ingesta diaria oral de Truvada es seguro y efectivo cuando se usa para prevenir la infección por el VIH, un enfoque conocido como profilaxis pre-exposición (PrEP).
Materiales de antecedentes pertinentes para la sesión llegó a estar disponible hoy:
http://msmgf.us1.list-manage.com/track/click?u=1efcb45b2d3a4abde06876054&id=5adef5c545&e=ab73906463 que incluyen la evaluación inicial de la FDA de datos de investigación relacionados con la seguridad y eficacia de Truvada en el contexto de la profilaxis pre-exposición:
http://msmgf.us1.list-manage1.com/track/click?u=1efcb45b2d3a4abde06876054&id=61bd476727&e=ab73906463
Uso de las recomendaciones del Comité y su propia evaluación, la FDA se espera que tome una decisión final sobre la aprobación el 15 de Junio de 2012.
El MSMGF apoya firmemente la revisión de principios y objetivos de la evidencia científica y, por tanto alertar a los defensores de todo el mundo para estar informado y participar en este proceso.
Creemos que no hay ninguna estrategia puede detener la epidemia solo. Si se aprueba, profilaxis pre-exposición pasarán a formar parte de la actual gama de herramientas basadas en evidencia de prevención del VIH.
Aunque quedan muchas preguntas en relación con los altos costos, los retos operativos, la accesibilidad y las consecuencias adicionales de profilaxis pre-exposición, tanto dentro como fuera de los Estados Unidos, Comité de la FDA limitará su evaluación a la seguridad y eficacia de Truvada.
Este proceso de revisión es un recordatorio importante sobre el valor de carácter general, enfoques de prevención dirigidos por la comunidad que se combinan múltiples estrategias de una manera que sea pertinente y apropiado para las comunidades más afectadas por el VIH.
Integrales de los servicios de prevención, tratamiento, atención y apoyo siguen siendo fuera del alcance de la mayoría de los HSH y transexuales en todo el mundo.
Tenemos que seguir abogando por el acceso universal a la prevención y tratamiento del VIH, y debemos dar un nuevo impulso a nuestros esfuerzos por desafiar la homofobia y la transfobia que siguen socavando los enfoques de salud pública para nuestras comunidades en todo el mundo.
Puede enviar los datos, información o puntos de vista sobre esta reunión al Comité Asesor de la FDA en formato escrito o electrónico hasta el 17 de mayo 2012.
Haga clic en este enlace para aprender cómo hacer una presentación.
Enlaces adicionales a los principales documentos se proporcionan a continuación para ayudar a los defensores a entender mejor profilaxis pre-exposición y el proceso de revisión de la FDA.
Les mantendremos informados de cualquier novedad.
Recursos adicionales:
• MSMGF Informe: El acceso a los servicios de prevención y Actitudes Acerca de las estrategias emergentes (PDF):
• MSMGF Informe: El acceso a los servicios de prevención y Actitudes Acerca de las estrategias emergentes (PDF):
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• MSMGF Declaración sobre la revisión de la FDA de la profilaxis pre-exposición (21 de marzo de 2011):
• MSMGF Declaración sobre la revisión de la FDA de la profilaxis pre-exposición (21 de marzo de 2011):
• AVAC del Manual para la Participación Pública en la revisión de la FDA de la profilaxis pre-exposición:
http://msmgf.us1.list-manage.com/track/click?u=1efcb45b2d3a4abde06876054&id=8e643d444a&e=ab73906463
• Declaración reciente de los grupos de la sociedad civil de Estados Unidos en la profilaxis pre-exposición:
• Declaración reciente de los grupos de la sociedad civil de Estados Unidos en la profilaxis pre-exposición:
http://msmgf.us1.list-manage.com/track/click?u=1efcb45b2d3a4abde06876054&id=1e73193ff0&e=ab73906463
• Ver el sitio Web PrEP de AVAC:
• Ver el sitio Web PrEP de AVAC:
Atentamente,