La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) admitió la primera prueba casera de venta libre y sin receta médica para detectar el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
En un comunicado difundido por autoridades médicas se indicó que fue admitida la prueba casera “OraQuick” para detectar la presencia de anticuerpos del virus tipo 1 y virus tipo 2, que son los que causan el sida.
Esta es la primera prueba del VIH casera a la venta libre sin receta médica para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y tipo 2 (VIH-2).
El VIH es el virus que causa el Sida.
Cómo funciona:
El test OraQuick, cuya fecha de inicio de ventas al público aún no se revela, está diseñado para permitir a las personas extraer una muestra de fluido oral con un hisopo de las encías superiores e inferiores en el interior de su boca.
En seguida, se pone la muestra en una ampolleta con líquido revelador y los resultados de la prueba se obtienen luego de transcurrir entre 20 y 40 minutos.
Un resultado positivo de esta prueba no significa que una persona está infectada con el VIH definitivamente, sino que debe hacer pruebas adicionales en un centro médico para confirmar el resultado.
Del mismo modo, un resultado negativo no significa que una persona definitivamente no está infectada con el VIH, particularmente cuando pudo haber estado expuesta al virus en los últimos tres meses.
La prueba tiene la posibilidad de identificar un gran número de infecciones del VIH no diagnosticadas previamente, especialmente si es usada por aquellas personas que probablemente no utilizarían las pruebas estándares de detección.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades estiman que un millón 200 mil personas en EU viven con VIH.
Aproximadamente uno de cada cinco estadunidenses ignora que está infectado, hay alrededor de 50 mil casos cada año y muchas de estas infecciones han sido transmitidas por personas que desconocen que son portadoras.
“Saber si uno es portador del VIH es un factor importante en los esfuerzos para prevenir su propagación”, dijo la doctora Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación e Investigaciones Biológicas de la FDA.
“La disponibilidad de una prueba casera del VIH proporciona otra opción a las personas para hacerse esta detección y para que puedan recibir atención médica, en su caso”, añadió.
Estudios:
Los estudios clínicos han demostrado que la prueba casera para detectar VIH tiene una efectividad estimada de 92 por ciento, este es el porcentaje que se obtiene cuando los resultados son positivos y el VIH está presente.
Esto significa que un resultado “negativo falso” podría esperarse en uno de cada 12 resultados en individuos infectados.
Los estudios también demostraron que el test tiene una efectividad de 99.98 por ciento cuando el resultado es negativo.
Es decir que un “positivo falso” podría esperarse en uno de cada cinco mil resultados de la prueba.
OraSure Technologies, fabricante del test, tendrá un centro telefónico de apoyo bilingüe al consumidor abierto 24 horas, siete días a la semana, para orientar a los usuarios con información sobre el VIH/Sida, el método adecuado para hacerse la prueba y qué hacer una vez se hayan obtenido los resultados.
Comunicado de la FDA (Español):
Website FDA: