El 12 de Agosto del 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos (U.S. Food and Drug Administration, FDA) aprobó el Tivicay (Dolutegravir), un nuevo medicamento para tratar la infección por el VIH-1.
El Tivicay es un inhibidor de la transferencia de cadenas de la integrasa que bloquea una de las enzimas necesarias para la multiplicación del VIH.
Es una píldora que se toma a diario junto con otros medicamentos antirretrovirales.
El Tivicay se ha aprobado para uso en una amplia población de pacientes con el VIH.
Puede emplearse para tratar a pacientes seropositivos no tratados antes contra ese virus (pacientes sin tratamiento previo) y a adultos seropositivos previamente tratados contra ese virus (pacientes con tratamiento previo), incluso a quienes han recibido otros inhibidores de la transferencia de cadenas de la integrasa.
También se ha aprobado para uso en niños mayores de 12 años con un peso mínimo de 40 kg, ya sea que hayan recibido antes el tratamiento o no, pero que no hayan tomado antes otros inhibidores de la transferencia de cadenas de la integrasa.
Se evaluaron la inocuidad y la eficacia del Tivicay en 2.539 participantes adultos inscritos en cuatro ensayos clínicos.
Según el ensayo, los participantes se asignaron al azar para recibir Tivicay o Isentress (raltegravir), cada uno junto con otros antirretrovirales o con Atripla, una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir.
Los resultados demostraron que los regímenes que contenían Tivicay eran eficaces para reducir la carga viral.
En un quinto ensayo se determinó la farmacocinética, la inocuidad y la actividad del Tivicay como parte de regímenes terapéuticos para los niños VIH-positivos mayores de 12 años de edad, con un peso mínimo de 40 kg, que no habían tomado antes inhibidores de la transferencia de cadenas de la integrasa.
Website infoSIDA: