DMO corporal total disminuyó más con Atazanavir que con Darunavir o Raltegravir.
DMO cae un 2% a 6% en los primeros 48 a 96 semanas de la terapia antirretroviral, los investigadores observaron ACTG, en función de los cuales los antirretrovirales una persona toma.
Descensos mayor DMO se han relacionado con Tenofovir y los inhibidores de la proteasa (IP´s), pero el impacto relativo de los inhibidores de la proteasa y los inhibidores de la integrasa se desconoce hasta este sub-estudio del ACTG A5257.
Este ensayo abierto reclutó a casi 2.000 personas Naive en los Estados Unidos y les asignó al azar a Atazanavir / Ritonavir, una vez al día Darunavir / Ritonavir, o Raltegravir dos veces al día una vez al día, todos con Tenofovir / Emtricitabina.
Después de 96 semanas, la combinación de Raltegravir demostró ser superior a Atazanavir / Ritonavir o Darunavir regímenes / Ritonavir en un punto final que combina eficacia virológica y la tolerabilidad.
El Atazanavir era inferior a Raltegravir y Darunavir en tolerabilidad (en gran parte debido a la Hiperbilirrubinemia) y Darunavir fue superior a Atazanavir en el punto final de eficacia / tolerabilidad combinado.
Con las exploraciones DXA centralmente, el equipo ACTG medido el cambio porcentual en la DMO de la columna lumbar, cadera total y el total del cuerpo desde el inicio hasta la semana 96.
Debido a que el sub-estudio también evaluó los puntos finales cardiovasculares, los investigadores excluyeron a las personas con enfermedades cardiovasculares, la diabetes, o el tratamiento hipolipemiante.
Utilizaron regresión lineal multivariable para comparar el cambio porcentual en la DMO en los tres grupos de tratamiento y en los brazos PI´s combinados.
El análisis incluyó a 109 personas asignadas al azar a Atazanavir, Darunavir 113 a y 106 a Raltegravir.
La mediana de edad en los tres grupos fue de aproximadamente 36 años, y alrededor del 90% de los participantes en cada brazo eran hombres.
Los blancos representaban el 49% del grupo de Atazanavir, el 44% del grupo de Darunavir y 41% del grupo de Raltegravir.
Proporciones respectivas de los negros y los hispanos eran el 31% y el 18%, 33% y 22%, y el 32% y el 19%. Índice de masa corporal promedio fue mayor en el brazo de Atazanavir (26 kg/m2) que en los otros grupos (24 kg/m2 en ambos). Proporciones similares en las tres armas - 36% a 40% - eran fumadores actuales.
La mediana de recuento de CD4 pretratamiento se situó en torno a 350 y la carga viral media en alrededor de 35.000 copias.
Promedio DMO disminuye desde el valor inicial de 96 semanas fueron estadísticamente significativas en todas las ramas de estudio en todos los sitios (P menor 0,001).
Cambio en la DMO de cadera total no difirió significativamente entre los dos brazos de PI´s (Atazanavir -3,9% frente a -3,4% Darunavir, P = 0,36), pero la DMO de cadera disminuyó significativamente más en los brazos IP combinado que en el grupo de Raltegravir (-3,7% frente al -2,4%, P = 0,005).
DMO de columna lumbar se redujo en un porcentaje similar con Atazanavir y Darunavir (-4,0% y -3,6%, P = 0,42). Y la disminución DMO de la columna en los brazos combinados IP fue mayor que el descenso con Raltegravir (-3,8% frente a -1,8%, P menor 0,001).
Total BMD corporal disminuyó significativamente más con Atazanavir que con Darunavir (-2,9% frente a -1,6%, P = 0,001) y más con Atazanavir que con Raltegravir (-2,9% frente a -1,7%, P = 0,004).
Cambio total del cuerpo BMD a través de 96 semanas no difirió significativamente entre los Darunavir y Raltegravir grupos (P = 0,72).
El análisis óseo también encontró asociaciones entre los marcadores de línea de base de la inflamación y la activación inmune y más pérdida de la DMO de la cadera, de forma independiente de CD4 y carga viral.
El equipo ACTG propuso que la mayor pérdida de 96 semanas en el cuerpo total de la DMO con Atazanavir / Ritonavir que con Darunavir / Ritonavir "merece más investigación".
Las gotas de DMO más pequeños observados con Raltegravir que con el IP sugerido a los investigadores que "Raltegravir puede tener un efecto más neutral sobre el hueso en comparación con inhibidores de la proteasa."
Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP):
http://www.natap.org/
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2014):
http://www.croi2014.org/