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miércoles, 30 de abril de 2014

EASL 2014: Una Combinación sin Interferón ni Ribavirina se Muestra Eficaz Frente a todos los Genotipos del VHC

Las tasas globales de curación fueron superiores al 95%.

Un estudio de fase II presentado en el 49 Congreso Internacional del Hígado (EASL 2014) ha evidenciado que la combinación del inhibidor del complejo de replicación NS5A conocido bajo el nombre GS-5816 y Sofosbuvir (Sovaldi®) (sin interferón pegilado ni Ribavirina) proporcionaría eficacia y seguridad en el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6.

Aunque la combinación de Sofosbuvir y Ledipasvir (fármaco de la misma familia que GS-5816) se encuentra en fases avanzadas de desarrollo y presenta buenos niveles de eficacia y seguridad, el hecho de no alcanzar un espectro pan-genotípico (potencia similar frente a todos los genotipos del virus) podría estar detrás de que Gilead Sciences, compañía propietaria de los tres fármacos, haya optado por el desarrollo de una segunda combinación de fármacos frente al VHC: Sofosbuvir/GS-5816.

En el presente estudio, un total de 154 personas con VHC sin experiencia en tratamientos y sin cirrosis hepática fueron distribuidas aleatoriamente a recibir 12 semanas de tratamiento con Sofosbuvir (400mg, una vez al día) y 25 o 100mg diarios de GS-5816.

El 60% de los participantes eran hombres, la mayoría de etnia blanca y la edad media era de, aproximadamente, 50 años.

El 30% tenían VHC de subtipo 1a (considerado difícil de tratar). El 7% tenían VHC de subtipo 1b, el 14% de genotipo 2, el 35% de genotipo 3, el 9% de genotipo 4, un único participante tenía genotipo 5 y el 6% tenía genotipo 6. Aproximadamente un tercio de los participantes tenían el genotipo CC de la Interleuquina 28B (IL-28B), favorable a la respuesta a tratamientos convencionales basados en interferón.

Las tasas de respuesta virológica sostenida a las 12 semanas de finalizar el tratamiento (RVS12, considerada sinónimo de curación) en personas con VHC de genotipo 1 fueron del 96% con la dosis de 25mg de GS-5816 y del 100% con la dosis de 100mg del fármaco.

En el caso del genotipo 2, las tasas de RVS12 fueron del 91 y el 100% con las dosis baja y alta, respectivamente.

En personas con genotipo 3, la tasa de RVS12 fue del 93% y no varió en función de la dosis de GS-5816 administrada.

En el caso del genotipo 4, la tasa de RVS12 fue del 100% en quienes tomaron la dosis de 25mg diarios de GS-5816 y del 86% entre quienes tomaron la dosis de 100mg (en este caso el bajo número de personas complica la interpretación de los porcentajes, ya que solo una de las 14 personas incluidas con dicho genotipo no se curó).

Las nueve personas con genotipo 6 y la única persona con genotipo 5 lograron alcanzar RVS12.

Globalmente, las tasas de RVS12 fueron del 95% con la dosis de 25mg de GS-5816 y del 96% con la dosis de 100mg del fármaco.

Al analizar los casos de aquellas personas que no alcanzaron RVS12, tres experimentaron recidiva después de finalizar el tratamiento -una con genotipo 1 y la dosis baja de GS-5816 y dos con genotipo 3 (cada una perteneciente a un grupo de dosis diferente)-.

Una persona (con genotipo 2) falleció durante el seguimiento, una (con genotipo 3) no respondió al tratamiento y otra (también con genotipo 3) se re-infectó durante el seguimiento.

La secuenciación genética mostró que casi una cuarta parte de los participantes con genotipos 1, 2 o 3 tenían VHC con mutaciones en el complejo de replicación NS5A que conferirían cierta resistencia a los inhibidores de dicho complejo.

El tratamiento fue, en general, bien tolerado. Cuatro personas experimentaron efectos adversos graves, tres de las cuales tomaban la dosis baja de GS-5816.

Sin embargo, no tuvieron lugar interrupciones del tratamiento por causa de los efectos adversos. Los efectos secundarios más frecuentes fueron fatiga, dolor de cabeza, náuseas y restreñimiento.

No se detectaron casos de anemia. Los buenos resultados de GS-5816 junto a Sofosbuvir en el presente estudio son prometedores, especialmente para aquellas personas con genotipos minoritarios del VHC, en los que se están investigando pocos nuevos antivirales, y en aquellas con genotipo 3 (que parece ser un escollo importante para los fármacos anti-VHC de acción directa).

La combinación de GS-5816 y Sofosbuvir está siendo investigada en otros ensayos en personas con cirrosis hepática y en un grupo que no logró curarse tras un ciclo de tratamiento previo.

Los resultados de dichos estudios permitirán una visión más precisa de la eficacia de dicha combinación.

Fuente: HIVandHepatitis
Referencia: Everson G et al. Safety and efficacy of treatment with the interferon-free, ribavirin-free combination of sofosbuvir + GS-5816 for 12 weeks in treatment naive patients with genotype 1-6 HCV infection. 49th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL), abstract O111, London, 2014.




Website HIVandHepatitis:

Website 49th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL):

Maraviroc + Raltegravir: Atención Necesaria

Investigadores en Francia llevaron a cabo un estudio exploratorio con 44 participantes VIH-positivos.

Su edad media era de 55 años y había estado tomando tratamiento antirretroviral para 15 años.

Durante los cinco años anteriores al estudio, sus cargas virales eran menos de 50 copias/ml.

Todos los participantes estaban experimentando el aumento de grasa en sus cuerpos (Lipohipertrofia).

Al entrar en el estudio, los participantes habían cambiado sus regímenes a lo siguiente:

•Raltegravir (vendido como Isentress) 400 mg dos veces al día.

•Maraviroc (vendido como Celsentri) 300 mg dos veces al día.

Final Prematuro:
Se esperaba que el estudio denominado "Roc 'n Ral" para durar 48 semanas.

Sin embargo, un panel independiente de médicos encargados de la vigilancia de la seguridad de los participantes recomendaron que el estudio se detuvo antes de tiempo.

Los investigadores dijeron que esta recomendación surgió a causa de una "excesiva tasa de fracaso del tratamiento."

*Resultados:
En total, siete de cada 44 participantes inscritos (reclutamiento se supone que han sido 90 los participantes) experimentaron los siguientes problemas:

•Fracaso virológico (carga viral se mantuvo por encima del registro de 50-copy/ml): cinco casos

•Eventos adversos: un caso de la hepatitis B (VHB) reactivación.

Esto ocurrió porque ni el Raltegravir ni Maraviroc tienen actividad anti-VHB y el régimen anterior del participante incluyen el fármaco 3TC (Lamivudina), que tiene actividad contra el VIH y VHB.

También hubo un caso de erupción cutánea y diarrea.

*Una mirada más cercana:
En dos de los cinco casos de fracaso virológico, el análisis de muestras de sangre de estos participantes sugirió que los niveles de Raltegravir y Maraviroc fueron muy bajos.

Por tanto, es probable que estos dos participantes no estaban tomando sus medicamentos según las indicaciones.

Además, en estos participantes, el VIH no era resistente a cualquiera de los fármacos, que también es altamente sugestiva de que no estaban tomando estos medicamentos.

En los tres participantes restantes, se convirtió en VIH resistentes a al menos uno de los fármacos del estudio.

Los cinco participantes con fracaso virológico abandonaron el estudio y reanudaron su régimen de pre-estudio y su carga viral, una vez más cayeron por debajo de la marca de 50 copias/ml.

Hubo otros 22 participantes cuyas cargas virales fueron suprimidos al final del estudio. Optaron por seguir tomando Raltegravir + Maraviroc.
*Otros datos:
Las evaluaciones de muestras de sangre que disminuyeron los niveles de colesterol, LDL-colesterol total y triglicéridos en el transcurso del estudio para la mayoría de los participantes.

En un subgrupo de 24 hombres para los escaneos de rayos X de dosis baja (llamada DEXA) estaban disponibles antes y en la semana 24 del estudio, la densidad mineral ósea aumentó en un 1%. Tenía el estudio continuó durante un año, los investigadores sugieren que este habría aumentado un 2%.

No hubo cambios significativos en la distribución de la grasa corporal.

*Total:
En este estudio exploratorio, una combinación de Maraviroc y Raltegravir fue capaz de mantener el VIH suprimido en el 79% de los participantes.

Tenga en cuenta que el 100% de los participantes tenían una carga viral suprimida en tratamiento antirretroviral antes de entrar en este estudio.

El equipo de investigación señala que la combinación de Maraviroc y Raltegravir como terapia dual "carece de solidez virológica...y por lo tanto no puede ser recomendado para una evaluación adicional en una escala más grande".




Website CATIE:

Website Journal of Antimicrobial Chemotherapy:

lunes, 28 de abril de 2014

Usted está Invitado al Simposio sobre "HIV2014: Ciencia, Comunidad y Política para Poblaciones Vulnerables clave "05 de Mayo 2014

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA) es co-presentador con la Academia de Ciencias de Nueva York un simposio sobre HIV2014:

Science, Community and Policy for Key Vulnerable Populations

Lunes, 05 de Mayo 2014 de 08h00-15h00 en el New York Academy of Sciences Conference Center en New York, New York, USA(CEST) [14h00-21h00 CET].

La visión de ONUSIDA de cero nuevas infecciones por el VIH, cero muertes relacionadas con el SIDA y cero discriminación proporciona un camino claro para la futura investigación y política sobre el VIH.

A pesar de los progresos realizados en la respuesta al sida y la mejora de la esperanza de vida para las personas que viven con el VIH, sigue existiendo la necesidad de un mejor conocimiento en una gama de áreas, especialmente en relación con las poblaciones vulnerables.

El programa tiene como objetivo fomentar la colaboración, explorar actuales y novedosos avances tecnológicos, las innovaciones recientes y los retos que quedan por afrontar el VIH en poblaciones vulnerables clave, incluidas las personas que se inyectan drogas, los trabajadores sexuales y los hombres que tienen sexo con hombres.

Este simposio servirá la función crítica de fomentar la colaboración entre las organizaciones con el objetivo común de mejorar los resultados para el VIH en poblaciones vulnerables clave.

Por favor, visite http://www.nyas.org/HIV2014 para la información del programa y el registro.



Le animamos a inscribirse en el seminario, que es gratuito.

Sólo es necesario crear un perfil para poder hacerlo.

Todo lo mejor.

Website The New York Academy of Sciences:

La Adherencia al TAR: Nuevos Datos sobre la Función de Dosificación y Carga de Pastillas

Actualización de Recursos:
La Optimización de la Adherencia a la Terapia Antirretroviral

Para Analizar la Información
Necesita Suscribirse
Suscripción Gratuita


inPractice® se ha actualizado con nuevos datos de los estudios que analizan la incidencia de la dosificación y la cantidad de pastillas en la adherencia a la terapia antirretroviral.

Revise los nuevos hallazgos y considerar la variedad de factores que pueden estar influyendo en la adherencia terapia antirretroviral en los pacientes infectados por el VIH.


Website inPractice®:

EASL 2014: Una Combinación sin Interferón Logra Curar al 96% de las Personas con VHC de Genotipo 1 y un Fracaso Terapéutico

La eficacia no se vio afectada por el subtipo de virus o el tipo de respuesta al tratamiento previo. 

Un estudio presentado en el 49 Congreso Internacional del Hígado (EASL 2014), celebrado a mediados de abril en Londres (Reino Unido) ha concluido que un ciclo de tratamiento de 12 semanas con la combinación de fármacos contra el virus de la hepatitis C (VHC) formada por ABT-450 (una toma diaria de 150mg), Ritonavir (Norvir®, 100mg una vez al día), Ombitasvir (previamente conocido como ABT-267, una toma diaria de 250mg), Dasabuvir (ABT-333, administrado en dos tomas diarias de 250mg) y Ribavirina curaría al 96% de las personas con VHC de genotipo 1 que no habían alcanzado la curación tras un ciclo de tratamiento anterior con biterapia (interferón pegilado y Ribavirina).

El estudio se fase III, conocido bajo el nombre de SAPPHIRE II, contó con la participación de 394 personas con genotipo 1 (el 58% con subtipo 1a, frecuentemente con peor respuesta al tratamiento, y el 41% con subtipo 1b).

Aunque habían fracasado a un tratamiento previo, cabe destacar que el 49% habían sido respondedores nulos (el subgrupo con peor tendencia a responder al tratamiento).

La mediana de edad de los participantes fue de 55 años, ninguno de ellos tenía cirrosis hepática en el momento de la inclusión y el 68% tenía un grado de fibrosis leve o no detectable (estadios F0 o F1 según la escala METAVIR).

Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente en proporción 3:1 a recibir la combinación de medicamentos o placebo (las personas del grupo con placebo pudieron tomar los fármacos una vez finalizado el estudio).

En total, el 96,3% de las personas que recibieron el tratamiento obtuvieron respuesta virológica sostenida a las 12 semanas de finalizar el tratamiento (RVS12, considerada en la práctica clínica como sinónimo de curación).

La tasa de RVS12 no varió significativamente en función del grado de respuesta al tratamiento previo (95,3% en quienes experimentaron recidiva tras finalizar el tratamiento, 100% en quienes habían obtenido respuesta parcial y 95,2% en quienes habían experimentado respuesta nula).
El mismo fenómeno se observó en el impacto del subtipo del VHC, ya que las tasas de RVS12 fueron del 96% en personas con subtipo 1a y del 97% en el caso del subtipo 1b (diferencia no significativa).

La combinación de fármacos presentó muy buenos niveles de tolerabilidad.

El único efecto adverso significativamente más frecuente en el grupo con tratamiento que en el grupo con placebo fue padecer prurito (13,8% y 5,2% de las personas con tratamiento o placebo, respectivamente).

Los efectos adversos principales con la combinación de fármacos fueron de tipo inespecífico (dolor de cabeza, fatiga y náuseas) y no presentaron un impacto significativamente superior al observado en el grupo con placebo.

Menos del 5% de los participantes desarrollaron anemia por causa del uso de Ribavirina, pero en ningún caso fueron necesarias ni la reducción de la dosis del fármaco ni la administración de eritropoyetina para restablecer los niveles normales de hemoglobina.

Los resultados del estudio son muy prometedores. De hecho, fuentes de la compañía farmacéutica que está desarrollando la combinación desvelaron la inminente presentación de los datos clínicos a las autoridades sanitarias de la UE y de EE UU, país en el que esperan obtener la aprobación antes de finalizar el año.

Fuente: HIVandHepatitis
Referencia: Zeuzem S, Jacobson I, Baykal T, et al. SAPPHIRE II: phase 3 placebo-controlled study of interferon-free, 12-week regimen of ABT-450/ABT-267, ABT-333, and ritonavir in treatment-experienced adults with hepatitis C genotype 1. 49th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2014). London, April 9-13, 2014. Abstract 01.




Website HIVandHepatitis:

Website 49th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2014):

viernes, 25 de abril de 2014

Barcelona, España: 14º Curso de Derechos Humanos para Actores del Desarrollo‏

La cooperación al desarrollo está viviendo un momento de incertidumbre.

La drástica reducción de los presupuestos públicos dedicados a este sector, la revisión crítica de la cooperación realizada durante los últimos 20 años y la reformulación del propio concepto de desarrollo hacen tambalear todo el sistema de cooperación al desarrollo, tal y como lo conocemos hoy en día.

¿Qué desarrollo buscamos cuando hacemos cooperación?

¿Por qué hacemos cooperación al desarrollo?

¿Cuál es el objetivo de la cooperación al desarrollo?

¿Cómo debemos de realizar esta cooperación?

Los derechos humanos y sus sistemas de protección internacional dan respuesta a estas y muchas otras preguntas que, como actores de desarrollo nos planteamos a menudo.

El disfrute efectivo de los derechos humanos no sólo es indispensable para poder hablar de verdadero desarrollo, sino que además constituye el fundamento y el objetivo de la cooperación y nos facilita toda una serie de herramientas prácticas que veremos durante el curso.

El curso ofrece los medios y las herramientas para integrar los derechos humanos en la cooperación al desarrollo.

A partir del estudio de los sistemas internacionales de protección de los derechos humanos y de los fundamentos del desarrollo y de la cooperación, se trabajará la conocida metodología del enfoque basado en derechos humanos.

Una metodología, una herramienta y un objetivo para integrar los derechos humanos en todas las actuaciones de la cooperación al desarrollo, desde su definición política hasta su implementación en todo el ciclo de proyecto.

El curso está dirigido a cooperantes en el terreno, técnicos de gestión de proyectos, medios de comunicación especializados y demás personas vinculadas al ámbito del desarrollo, que no necesariamente deben contar con una formación jurídica previa, pero que deseen tener una primera aproximación a los derechos humanos y al enfoque basado en derechos humanos.
*Information Práctica:
Fecha: del 16 al 19 de Junio de 2014, de 18.00 a 20.30h.

Lugar: Federació Catalana d'ONG per al Desenvolupament, Pau i Drets Humans. c/Tàpies 1-3. Barcelona

Precio: 125 euros precio general y 100 precio reducido (estudiantes, personas desempleadas, pensionistas, miembros de familias numerosas y socios y socias del IDHC con más de un año de antigüedad).

*Inscripción: 
Hasta el 10 de junio de 2014, a través del formulario online en www.aulaIDHC.org

Las personas interesadas deben enviar un CV actualizado y una carta de motivación a curscooperacio@idhc.org

Habrá un proceso de selección y la lista de admitidos se comunicará el martes 12 de Junio.

*Plazas Limitadas: 20

Material: 
Los participantes dispondrán de una serie de materiales docentes y complementarios en formato electrónico para facilitar el seguimiento del curso.



Website Institut de Drets Humans de Catalunya:

Archivos de BMS para la Aprobación de la FDA de Reyataz / Cobicistat

Bristol-Myers Squibb (BMS) ha presentado una solicitud de nuevo fármaco (NDA) con los EE.UU.

Food and Drug Administration (FDA) para un comprimido combinado de dosis fija de Reyataz (Atazanavir) y Cobicistat para el tratamiento del VIH.

Este último fármaco es un potenciador farmacocinético en investigación, o agente de refuerzo, que es similar a Norvir (Ritonavir), ya que puede aumentar los niveles en sangre de ciertos antirretrovirales.

Reyataz, un inhibidor de la proteasa que se aprobó en 2003 y que ha sido prescrito a alrededor de un cuarto de millón de personas que viven con VIH, desde entonces, a menudo se combina con Norvir como un agente de refuerzo.

"Bristol-Myers Squibb está comprometida con la mejora de nuestros regímenes existentes, así como el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento del VIH hacer más sencillo para los pacientes", Brian Daniels MD, vicepresidente de desarrollo global y asuntos médicos de BMS, dijo en un comunicado.

"La presentación de este NDA representa un importante paso adelante en nuestros esfuerzos para proporcionar a los pacientes con nuevas opciones para el tratamiento de Reyataz."

Los dos medicamentos fueron estudiados en un ensayo prospectivo, aleatorizado, de fase III, doble ciego ensayo clínico que comparó la seguridad y eficacia de Cobicistat potenciado con Reyataz potenciado con Norvir, Reyataz en personas sin tratamiento previo con el VIH en un curso de 48 semanas.

"La adhesión a los regímenes de tratamiento del VIH puede ser un reto para algunos pacientes, y si no se toman los medicamentos prescritos adecuadamente podría resultar en el fracaso del tratamiento," Calvin J. Cohen, MD, MPH, director de investigaciones de la Iniciativa de Investigación de la Comunidad de Nueva Inglaterra y un internista en Harvard Vanguard Medical Associates, dijo en un comunicado.

"Si es aprobado por la FDA, una combinación de una dosis diaria, a dosis fija de sulfato de Atazanavir y Cobicistat sería ofrecer a los pacientes que viven con el VIH-1 opción de otro tratamiento."

BMS, que fabrica Reyataz, ha firmado un acuerdo de licencia con Gilead Sciences, que hace Cobicistat, para desarrollar y comercializar el comprimido de combinación.



Website POZ Magazine:

Website Gilead Sciences:

EASL 2014: Un Compuesto Presente en un Remedio Herbal Chino es Capaz de Inhibir la Replicación del VHC

Un estudio revela que SBEL1 actúa sobre distintas etapas del ciclo de reproducción del virus en sus células diana.

Un compuesto denominado SBEL1 ha demostrado ser capaz de inhibir en gran medida la actividad del VHC. SBEL1 es una sustancia presente en una planta que crece en determinadas zonas de China y Taiwán que se emplea como parte de un remedio herbal oriental indicado para tratar el dolor de garganta y la inflamación.

Este descubrimiento se ha presentado en el transcurso del 49 Congreso Internacional del Hígado (EASL 2014), celebrado a mediados de abril en Londres (Reino Unido).

El VHC penetra en sus células diana uniéndose a unos receptores específicos situados en la superficie celular.

Una vez dentro, el virus utiliza la maquinaria celular para realizar copias de sí mismo y propagarse a otras células.

Así, una vez dentro de la célula diana, el VHC libera su material genético (+) ARN viral, que es transformado mediante la enzima ARN replicada en (-)ARN viral, que puede emplearse como plantilla para la elaboración de más (+) ARN o para la síntesis de proteínas virales.

Una vez transcrito en ARN viral, el VHC inicia un proceso denominado translación mediado por IRES (siglas en inglés de sitio interno de entrada al ribosoma), que permite que dicho material genético se transforme en proteínas saltándose diversos mecanismos de comprobación de la célula (véase La Noticia del 29/01/2013).

El equipo de científicos chino trabajó con un cultivo de células hepáticas humanas in vitro, a las que trató con el compuesto SBEL1 antes de exponerlas al virus de la hepatitis C (VHC) y comparó los resultados con los de otros cultivos celulares no tratados con SBEL1.

Los autores observaron que las células tratadas con el mencionado compuesto contenían un 23% menos proteínas del VHC que las células control, un dato que, según los autores, sugiere que la molécula consiguió bloquear en cierta medida la entrada del virus en las células.
Por su parte, el uso de un marcador luminiscente (luciferasa) reveló que el mencionado compuesto es capaz de inhibir el proceso de translación del material genético viral mediado por IRES, una etapa crucial para la producción de proteínas virales, tal y como se ha comentado.

Además, los niveles de ARN del VHC (carga viral) se vieron reducidos en un 78% en las células infectadas por VHC tratadas con SBEL1, en comparación con los niveles observados en las células de control.

Esto revela que el compuesto también puede actuar sobre el proceso de replicación del ARN viral.

A raíz de los resultados observados, el secretario general de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL, en sus siglas en inglés) afirmó que SBEL1 ha demostrado tener una capacidad significativa de inhibir el VHC en diversas etapas de su ciclo vital, lo que supone un descubrimiento emocionante, ya que permite entender mejor cómo actúa el virus.

En última instancia, considera este científico, esto aumenta nuestro conocimiento de este virus, lo que nos podría ayudar a mejorar los resultados del tratamiento.

Fuente: HIVandHepatitis
Referencia: Lin C-W, Yu M-J. Multiple Effects of Chinese Herbal Medicine SBEL1 on Hepatitis C Virus Life Cycle.49thEuropean Association for the Study of the Liver International Liver Congress (EASL 2014). London, April 9-13, 2014. Abstract P1323.




Website HIVandHepatitis:

Website 49thEuropean Association for the Study of the Liver International Liver Congress (EASL 2014):

jueves, 24 de abril de 2014

Encuesta sobre la Participación Latinoamericana en la Conferencia Mundial SIDA 2014:: AIDS 2014 Melbourne, Australia

Del 20 al 25 de Julio de 2014 se realizará en la Ciudad de Melbourne, Australia, la vigésima edición de la Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS2014) organizada por la Sociedad Internacional sobre SIDA.

De acuerdo a sus organizadores, actores políticos, personas que viven con VIH y otros actores comprometidos con poner fin a la pandemia, la Conferencia es una de las principales reuniones de quienes trabajan en el campo del SIDA.

Esta es una oportunidad para evaluar dónde estamos, analizar la evolución de la epidemia, los avances científicos recientes y las lecciones aprendidas, para colectivamente trazar un camino hacia adelante.

El programa de AIDS 2014 presentará nuevos conocimientos científicos y ofrecerá muchas oportunidades para el diálogo estructurado sobre las cuestiones más importantes que enfrenta la respuesta global frente al VIH.

El Equipo de Corresponsales Clave ha recibido muchas denuncias sobre falta de información y un sesgo negativo a la hora de revisar los resúmenes, propuestas de talleres y solicitudes de becas.

Esta encuesta busca recolectar información sobre la participación de América Latina en la conferencia mundial que será compartida por medio de artículos en los próximos meses.

En menos de 5 minutos y respondiendo esta encuesta anónima usted podrá aportar evidencias para contribuir al cambio.


La fecha límite para responder es hasta el 7 de Mayo de 2014.

Desde ya agradecemos su participación y difusión

Website Corresponsales Clave:

Website AIDS 2014; Melbourne, Australia:

EASL 2014: Un Tratamiento Libre de Interferón Lograría Curar a casi el 100% de las Personas con VHC de Genotipo 4

La pauta formada por ABT-450/Ritonavir y Ombitasvir, con y sin Ribavirina, se administra durante doce semanas y muestra una excelente tolerabilidad.

Un ensayo clínico de fase II presentado en el 49 Congreso Internacional del Hígado (EASL 2014), celebrado recientemente en Londres (Reino Unido), ha concluido que la combinación formada por el inhibidor de la proteasa del virus de la hepatitis C (VHC) ABT-450 potenciado por Ritonavir (Norvir®) y el inhibidor del complejo de replicación NS5A Ombitasvir (conocido previamente como ABT-267), con o sin Ribavirina, lograría tasas de más del 90% en personas con VHC de genotipo 4.

El VHC de genotipo 4 es el predominante en determinadas áreas geográficas tales como Egipto, Nigeria, Camerún o Gabón. Sin embargo, su importancia en Europa es cada vez mayor y en países tales como España, Francia o Italia está detrás de entre el 7 y el 20% de las infecciones por VHC.

En el contexto actual de desarrollo de nuevos fármacos contra el VHC, el genotipo 4 ha sido uno de los menos evaluados y muchas de las combinaciones que están siendo estudiadas son ineficaces frente a dicho genotipo.

Afortunadamente, la combinación ABT-450/Ritonavir y Ombitasvir, con o sin Ribavirina, es activa frente al genotipo 4, hecho que llevó a los investigadores del presente estudio a llevarlo a cabo.

PEARL-1 incluyó un total de 135 pacientes tanto con experiencia en tratamientos como a Naive, todos ellos con VHC de genotipo 4 y sin cirrosis hepática.

Todos los participantes tomaron ABT-450/Ritonavir (150 y 100mg una vez al día, respectivamente) y Ombitasvir (250mg una vez al día).

Además, los 49 participantes con experiencia en tratamientos y 42 de los 86 Naive tomaron Ribavirina.

En todos los participantes, la duración del tratamiento fue de 12 semanas.

La mayoría de los participantes eran de etnia blanca (84-92% en función del brazo) y de sexo masculino (55-74% en función del brazo).

El porcentaje de personas en estadios F0 y F1 según la escala Metavir (sin fibrosis o con esta en grado leve) osciló entre el 67 y el 86%, mientras que aproximadamente una cuarta parte se encontraban en fase moderada o avanzada (estadios F2 o F3 según la escala Metavir).

Dentro del grupo con experiencia en tratamientos, después de un ciclo de tratamiento previo con interferón pegilado y Ribavirina, el 35% había experimentado recidiva tras finalizar dicho ciclo, el 18% había experimentado respuesta parcial y el 47%, respuesta nula.

Los 42 participantes Naive que recibieron el tratamiento formado por ABT-450/Ritonavir y Ombitasvir con Ribavirina alcanzaron respuesta virológica sostenida a las 12 semanas de finalizar el tratamiento (RVS12, aceptado en la práctica clínica como sinónimo de curación), lo que conllevaría una tasa de curación del 100% en dicho grupo.

En el grupo sin experiencia en tratamientos que no tomaron Ribavirina, la tasa de RVS12 fue del 91%.

De los cuatro participantes que no alcanzaron RVS12, dos habían finalizado el tratamiento con carga viral indetectable, uno experimentó el rebote virológico durante el tratamiento y el cuarto no completó el período de seguimiento.

Respecto a los participantes con experiencia en tratamientos, aunque los 49 tenían carga viral indetectable al acabar el tratamiento, solo se presentaron las tasas de RVS a las cuatro semanas de finalizar el tratamiento (RVS4, que no se considera sinónimo de curación pero que es un muy buen factor pronóstico para alcanzarla).

Los 37 participantes de este grupo que habían llegado a la cuarta semana de seguimiento tras finalizar el tratamiento lograron RVS4, lo que supone una tasa del 100%.

Durante el estudio no tuvieron lugar interrupciones del tratamiento y no se dieron efectos adversos graves como consecuencia del tratamiento. Los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga y dolor de cabeza.

Tres participantes con experiencia en tratamientos presentaron elevaciones transitorias en los niveles de bilirrubina.

Cuatro personas experimentaron reducciones en los niveles de hemoglobina (de las que una no tomaba Ribavirina).

No fue necesario reducir la dosis de Ribavirina en ningún participante.

Los resultados del presente estudio son muy prometedores, ya que un tratamiento con tan buena tolerabilidad y una eficacia cercana al 100%, libre de interferón y de solo 12 semanas de duración puede suponer un cambio de paradigma enorme para las personas con VHC de genotipo 4, las cuales, en muchas ocasiones, han sido las grandes olvidadas en el desarrollo de los nuevos tratamientos frente a la hepatitis C.

Fuente: HIVandHepatitis
Referencia: Hezode C, Marcellin P, Pol S, et al. Results from the phase 2 PEARL-I study: interferon-free regimens of ABT-450/R + ABT-267 with or without ribavirin in patients with HCV genotype 4 infection. 49th European Association for the Study of the Liver International Liver Congress (EASL 2014). London, April 9-13, 2014. Abstract O58.





Website HIVandHepatitis:

Website infohep:

Website 49th European Association for the Study of the Liver International Liver Congress (EASL 2014):