Este medicamento es único, ya que se dirige a la proteína gp120 superficie del virus que impide que el apego al receptor CD4 ... algo que ningún otro medicamento contra el VIH aprobados ha hecho antes.
Los resultados mostraron un buen control de los niveles de VIH y los efectos secundarios tolerables.
Se asignó un total de 254 personas a uno de cuatro grupos con diferentes dosis de Fostemsavir: 400 mg (2x / día), 600 mg (1x), 800 mg (2x) y 1.200 mg (1x).
Un quinto grupo tomó Atazanavir potenciado (Reyataz).
Todo el mundo también tomó TDF Tenofovir (Viread) con Raltegravir (Isentress). Todos tenían cargas virales superiores a 1.000 copias (43% con una carga viral menor a 100.000) antes de comenzar.
La mediana de recuento de células CD4 fue de 230, aunque el 39% se inició con menos de 200 CD4.
Los participantes fueron el tratamiento experimentado con muchos ya haber tenido uno o más regímenes fracasan.
Sin embargo, todos estaban siendo sensible a todos los fármacos del estudio según lo confirmado por las pruebas de resistencia.
La mediana de edad fue de 39, el 60% eran hombres y el 30% eran blancos.
La carga viral menor de 50 copias fueron similares entre los grupos 5 y alcanzaron niveles indetectables en el 82%, 61%, 69%, 68% y 71% en aquellos que reciben dosis de 400, 600, 800 y 1.200 mg Fostemsavir y regímenes de Atazanavir.
Recuento de CD4 aumenta de 140 a 200 células también fueron similares en los cinco grupos.
Ninguno de ellos había diferencias estadísticamente significativas.
No tiene efectos secundarios graves se reportaron con Fostemsavir, y nadie se detuvo el estudio debido a efectos secundarios.
También se reportaron anomalías significativas con análisis de sangre.
Fostemsavir ha entrado ahora en un estudio de fase III.
En una presentación de un segundo estudio de 42 personas, Fostemsavir se combinó con Darunavir (Prezista), Ritonavir (Norvir) y Etravirina (Intelence) para desentrañar las posibles interacciones entre medicamentos.
Estos resultados mostraron que Fostemsavir parece ser bien tolerada sin interacciones farmacológicas significativas.
Website TheBodyPRO:
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2015):
http://www.croiconference.org/