La empresa biotecnológica GeoVax Labs ha anunciado recientemente que iniciará un ensayo clínico de fase I (denominado HVTN 114) en el que se probará la capacidad inmunogénica de un régimen de vacunación con la vacuna experimental bivalente gp120 AIDSVAX® B/E y la candidata a vacuna MVA/HIV62B en personas sanas y sin VIH que habían participado en el ensayo HVTN 205 y habían recibido una inoculación previa de alguno de los regímenes de vacunas probados en este último ensayo.
Se espera que la inscripción de pacientes en HVTN 114 comience en el segundo semestre de 2015.
Se prevé que en dicho estudio participen hasta 100 personas que ya habían tomado parte en el ensayo HVTN 205, de fase 2 (véaseVAX de diciembre de 2008) para probar la capacidad de reforzar las respuestas de anticuerpos inducidas por la vacuna de la empresa.
En el HVTN 114, las inoculaciones consistirán en la vacuna MVA62B acompañada o no de un refuerzo mediante la inoculación de la proteína viral gp120 (AIDSVAX® B/E).
Esta proteína es la misma utilizada para potenciar las respuestas inmunitarias en el ensayo RV144 de fase 3 realizado en Tailandia –que marcó un hito en el campo de las vacunas al ofrecer por primera vez una protección parcial frente a la infección.
En el HVTN 114 se establecerán cinco grupos de estudio, al que se asignarán hasta 20 participantes en función de cuál fue el régimen de vacunación recibido en HVTN 205.
El objetivo principal de este nuevo ensayo es determinar la seguridad de las candidatas a vacunas MVA62B y AIDSVAX B/E, administradas de forma separada o conjunta como inyecciones de recuerdo tras una pausa inmunológica prolongada y comparar las respuestas de anticuerpos específicas del VIH.
En cuanto a los objetivos secundarios estaría la caracterización de las respuestas inmunitarias específicas del VIH (tanto de anticuerpos como celulares) y comprobar la duración de las mismas en los distintos regímenes de vacunación que se probarán en el estudio.
Los autores esperan que los resultados del estudio permitan diseñar futuros ensayos de mayor tamaño para progresar en el desarrollo de esta estrategia preventiva.
Referencia: GeoVax Provides Update on its HIV Vaccine
Website GeoVax Provides Update on its HIV Vaccine: