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martes, 16 de junio de 2015

La Aprobación Genérica de Tivicay (Dolutegravir) de Mucha Demanda para Uso de PEPFAR

ViiV Healthcare, Aurobindo Pharma y la Iniciativa de Acceso a la Salud Clinton (CHAI) han anunciado que Aurobindo ha presentado una solicitud de nuevo fármaco abreviada (ANDA) de la Food and Drug Administration (FDA) para su aprobación provisional de Tivicay (Dolutegravir).

La aprobación provisional significaría que, tras la finalización de los procesos de aprobación de regulación locales de las naciones extranjeras específicas, el Dolutegravir genérica estaría disponible para su uso por el Plan de Emergencia del Presidente para el Alivio del SIDA (PEPFAR), que proporciona el tratamiento del VIH, principalmente a las naciones del África subsahariana.

ViiV y CHAI tienen un convenio de colaboración, corriendo casi cinco años, para traer nuevos medicamentos para las personas que viven con el VIH en los países en desarrollo de forma asequible y sostenible.

Aurobindo es una compañía farmacéutica con sede en la India. Los medicamentos genéricos son a menudo fabricados en la India debido a una gran industria local que fabrica con los más altos estándares internacionales.



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