Estas disminuciones fueron mucho menores que las observadas en personas VIH-positivas que comienzan TDF como parte de un régimen antirretroviral.
Diario y según sea necesario PrEP prevenir la infección por VIH en los ensayos de los HSH, mujeres y hombres heterosexuales y usuarios de drogas inyectables.
En los Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan diaria PrEP "como una opción de prevención" para los HSH sexualmente activos y los heterosexuales "en riesgo sustancial de la adquisición del VIH," y para los usuarios en situación de riesgo de drogas inyectables.
PrEP debe ser discutido con los socios sin VIH de las personas VIH-positivas, las directrices añaden.
Debido a que la DMO cae cuando las personas VIH-positivas comienzan Tenofovir como parte de su terapia antirretroviral, los investigadores en el estudio iPrEx - el primero en demostrar el efecto protector de la profilaxis pre-exposición contra la infección por el VIH - llevaron a cabo un Subestudio.
El Subestudio involucró 247 participantes asignados al azar a TDF / FTC y 251 asignados al azar al placebo.
Todos los participantes tenían exploraciones DXA para medir la DMO antes de iniciar la PrEP y luego a intervalos de 24 semanas.
iPrEx reclutó a los participantes de Norte y Sudamérica, Sudáfrica y Tailandia.
Edad promedio de 28 años en el Subestudio óseo.
Después de las primeras 24 semanas de PrEP, DMO de la columna cayó 0,91% y la DMO de cadera cayó 0,61% en las personas asignadas al azar a Tenofovir / Emtricitabina - pequeños pero significativos descensos.
DMO se redujo un promedio de 0,12% en intervalos de 24 semanas posteriores, y estos descensos no fueron estadísticamente significativos.
DMO no cambió durante 96 semanas en el grupo placebo.
En los participantes del estudio con niveles de Tenofovir difosfato intracelulares indican constante diaria de dosificación, la columna vertebral y la cadera pérdida de DMO en la semana 24 en promedio 1,42% y 0,85%.
DMO cambia a las 24 semanas se correlacionaron inversamente con intracelular Tenofovir-difosfato.
Entre los participantes que dejaron de PrEP, DMO de la columna tiende a recuperarse.
Hip DMO también tendió al alza después de PrEP se detuvo.
La incidencia de fracturas no fue diferente entre los participantes que tomaron Tenofovir / Emtricitabina y los que tomaban placebo en esta población joven.
Los participantes con fracturas durante el juicio no tenían niveles de DMO que cumplieron con los criterios estándar para la osteoporosis antes o durante el juicio.
DMO cae un promedio de 4% a 6% en los primeros 6 a 12 meses de terapia antirretroviral que incluye Tenofovir, y luego por lo general se estabiliza o aumenta.
Los investigadores señalan que "la pérdida de hueso entre los usuarios altamente adherentes PrEP" en este Subestudio "era todavía inferior a la observada después de comenzar la terapia antirretroviral combinada para la infección por el VIH."
La importancia clínica de pequeños DMO disminuye en las personas VIH-negativas jóvenes y de mediana edad sanos, los autores observan, es desconocido.
Los investigadores de iPrEx creen que sus hallazgos sugieren que no hay razón para modificar el consejo del CDC que la rutina DXA no está garantizado para las personas que toman PrEP a menos que tengan factores de riesgo de fractura adicionales.
Pero debido a HSH y transexuales mujeres en este y otros estudios tienden a tener baja DMO, los autores sugieren que los PrEP de partida debe ser aconsejado sobre limitar el alcohol y el tabaco, el aumento de ejercicios con pesas, y obtener suficiente calcio y vitamina D.
El ensayo francés Ipergay encontró que dos dosis de Tenofovir / Emtricitabina antes del sexo y dos después del sexo - en lugar de diaria de Tenofovir / Emtricitabina - protege HSH de adquisición del VIH.
Como sea necesario Tenofovir / Emtricitabina dosificación puede tener un menor impacto en la densidad mineral ósea.
Website Clinical Infectious Diseases:
Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP):
http://www.natap.org/