La FDA Aprueba Genvoya (un Comprimido de Combinación de Dosis Fija) para el Tratamiento de la Infección por el VIH

El 5 de noviembre del 2015, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó Genvoya (un comprimido de combinación de dosis fija que contiene Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabina y Alafenamida de Tenofovir) como un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en adultos y pacientes pediátricos mayores de 12 años de edad.

El comprimido de Genvoya está aprobado para su uso en adultos y niños con el VIH mayores de 12 años de edad que pesan por lo menos 35 kilogramos (77 libras) y que nunca han recibido tratamiento para el VIH (sin tratamiento previo) y en adultos con el VIH cuyo virus del VIH-1 está actualmente disminuido.

Aun cuando Genvoya no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal grave, aquellos con insuficiencia renal moderada lo pueden tomar.

Genvoya contiene una nueva forma de Tenofovir que no había sido aprobada antes.

Esta nueva forma de Tenofovir proporciona niveles más bajos del medicamento en el torrente sanguíneo, pero niveles más altos dentro de las células en donde el VIH se reproduce.

Fue desarrollado para ayudar a reducir algunos de los efectos secundarios de los medicamentos.

Con base en las medidas de laboratorio, parece que Genvoya causa menos toxicidad renal y disminución de la densidad ósea que los regímenes previamente aprobados que contienen Tenofovir.

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Website Food and Drug Administration (FDA):

http://www.fda.gov/