"Si bien este análisis no incluyó a un gran grupo de muestra suficiente para sacar conclusiones firmes, encontramos una fuerte evidencia que apunta a la eficacia", dijo el autor principal del estudio Robert Grant de la Universidad de California en San Francisco.
"Se necesita más investigación diseñado específicamente para las mujeres transexuales para confirmar este hallazgo."
Aprobación de la Food and Drug Administration de Truvada (Tenofovir / Emtricitabina) para PrEP en Julio de 2012 se basó en parte en los datos del ensayo iPrEx Fase 3, en el que participaron 2499 hombres en su mayoría homosexuales y bisexuales de Brasil, Ecuador, Perú, Sudáfrica, Tailandia y los EE.UU. (Boston y San Francisco) entre 2007 y 2009.
Los participantes fueron asignados al azar para tomar Truvada oral o un placebo una vez al día.
El seguimiento en la parte aleatorio del estudio continuó durante una mediana de 1,2 años.
Posteriormente los participantes tuvieron la opción de recibir Truvada en una extensión abierta del estudio, que finalizó en 2013.
Los resultados primarios, publicado en diciembre de 2010, mostraron que una dosis diaria de Truvada redujo el riesgo de infección por VIH en un 42% en general en comparación con el placebo, llegando a 73% entre los participantes que reportaron una buena adherencia y el 92% entre los que tienen mediciones del nivel de fármaco en la sangre indica regulares usar.
En la extensión abierta, nadie que tomó Truvada por lo menos 4 veces a la semana se infectó.
Mujeres transexuales tienen una de las tasas más altas de infección por el VIH.
Un meta-análisis de 22 estudios encontró que el 28% de las mujeres transexuales en los EE.UU. son VIH-positivas, mientras que un meta-análisis de 2013 mirando a los 15 países encontró que 19% de las mujeres trans vivían con el VIH, los investigadores señalaron como fondo.
Hasta la fecha, no hay ensayos clínicos aleatorios han examinado específicamente a la PrEP para las mujeres transexuales, y no se sabe si el uso de hormonas u otros factores pueden afectar su seguridad y eficacia en este grupo.
Este es el primer análisis por separado de las mujeres trans en un ensayo Truvada PrEP.
Grant, Madeline Deutsch, y sus compañeros investigadores realizaron un análisis no planificado de la eficacia de PrEP, eficacia general, y la adhesión entre las mujeres trans en iPrEx, comparando los resultados de PrEP entre mujeres y hombres que tienen sexo con hombres (HSH) trans.
Si bien la mayoría de los 2499 participantes de iPrEx eran hombres homosexuales y bi, un total de 339 (14%) fueron clasificados como mujeres transgénero, incluyendo 29 (1%) que se identificó como las mujeres, 296 (12%) que se identificó como trans o "travesti", y 14 (1%) que se identificó como los hombres, pero informó uso de feminizar hormonas.
De ellos, 192 se unieron a la extensión abierta, el 79% de los cuales optó por tomar Truvada.
Website HIVandHepatitis:
Website The Lancet: