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lunes, 1 de febrero de 2016

Viread (Tenofovir, TDF) Vinculado con Enfermedad Hepática y el Cáncer

El uso a largo plazo de Viread (Tenofovir disoproxil fumarato, o TDF) se asocia con un mayor riesgo de enfermedad hepática terminal (ESLD), así como el Carcinoma Hepatocelular (HCC, la forma más común de cáncer de hígado) entre las personas con VIH.

La publicación de sus hallazgos en la revista AIDS, los investigadores siguieron a los miembros de la recopilación de datos sobre eventos adversos de Estudio medicamentos contra el VIH (D: A: D) hasta que experimentaron su primer indicio de enfermedad renal terminal o HCC; hasta que murieron; o hasta seis meses después de su última visita de estudio.

D: A: D es un estudio de cohorte prospectivo colaboración comenzó en 1999 que sigue a casi 50.000 personas con VIH en Europa, Estados Unidos y Australia.

Los participantes en este análisis fueron seguidos hasta enero de 2014.

Durante una mediana de seguimiento de 8,4 años, 319 casos de enfermedad renal terminal o HCC ocurrieron entre la cohorte, para una incidencia anual de 0,101 por ciento.

Los que experimentaron las dos condiciones tuvieron la oportunidad 62,6 por ciento de morir dentro de un año.

Después de ajustar los datos de varios factores, los investigadores encontraron que cada cinco años de exposición a diversos ARV resultaron en los siguientes índices crecientes de ESLD o HCC para cada medicamento:

Zerit (Estavudina o d4T), 46 por ciento; Videx (Didanosina o DDI), 32 por ciento; Viread, 46 por ciento; y Lexiva (Fosamprenavir), 47 por ciento Viread está incluido en el tabletas de combinación Atripla (Efavirenz / TDF / Emtricitabina), Complera (Rilpivirina / TDF / Emtricitabina), Stribild (Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / TDF) y Truvada (TDF / Emtricitabina).

El aumento de la tasa de enfermedad renal terminal o HCC asociado con Zerit o uso Videx no comenzó a declinar hasta seis años después de que las personas dejaron de tomar cualquiera de los fármacos.

Como resultado del aumento en el riesgo de enfermedad hepática asociada con los cuatro medicamentos, los investigadores concluyeron que "la vigilancia intensificada de la función hepática, por lo tanto se debe considerar entre todos los individuos expuestos [a estas drogas] por períodos de tiempo más largos."

Mientras Zerit y Videx rara vez se prescriben hoy en día, los investigadores dijeron que todavía deben ser evitados.

Concluyeron además que la asociación de Viread con ESLD y HCC, sin relación con la hepatitis viral, llamada en estudio.

Con la reciente aprobación de la Genvoya (Alafenamide Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir, o TAF), Gilead Sciences ha introducido la primera tableta de combinación que contiene una versión menos tóxica actualizada de Tenofovir.

La Food and Drug Administration EE.UU. (FDA) también está revisando las solicitudes de Gilead para la aprobación de unas versiones TAF incluido de Truvada y Complera.



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