Tivicay (Dolutegravir) se asocia con una mayor tasa de efectos secundarios del sistema nervioso central de lo que se observó en los ensayos clínicos de los informes antirretrovirales, Aidsmap.
El riesgo de efectos secundarios como insomnio, mareo y dolor de cabeza es mayor entre las mujeres, las personas de 60 años o más y los que inician Ziagen (Abacavir) al mismo tiempo que Tivicay.
Tivicay es un inhibidor de la integrasa de segunda generación y un tratamiento de primera línea recomendado para el VIH.
Fue aprobado en los Estados Unidos en 2013.
Los estudios de Fase IIb y Fase III mostraron que el fármaco estaba asociado con una menor tasa de toxicidades en el sistema nervioso central en comparación con Sustiva (Efavirenz).
Investigadores alemanes realizaron un estudio retrospectivo de 1.704 personas que comenzaron a tomar un inhibidor de la integrasa entre 2007 y abril de 2016.
Entre ellos, la cohorte inició 1,950 regímenes que contenían inhibidores de la integrasa y se les siguió durante una media de 11,5 meses a 36 meses, dependiendo de cuál de los tres inhibidores de la integrasa-Tivicay, Vitekta (Elvitegravir) o Isentress (Raltegravir) -se iniciaron.
En general, la tasa de interrupción del fármaco debido a cualquier evento adverso de salud fue mayor entre los que tomaron Vitekta, en comparación con los que tomaron uno de los otros dos inhibidores de la integrasa.
Sin embargo, al observar las tasas de interrupción de fármacos durante los primeros 12 meses después de iniciar un inhibidor de la integrasa, los investigadores encontraron que las tasas respectivas de aquellos que se detuvieron debido a cualquier evento adverso de salud y los que se detuvieron debido a un evento Neuropsiquiátricos fueron: 7,6 por ciento y 5,6.
Por ciento para los que toman Tivicay; 7.6 por ciento y 0.7 por ciento para ésos que toman Vitekta; Y 3,3 por ciento y 1,9 por ciento para aquellos que toman Isentress.
Teniendo en cuenta los que dejaron Tivicay debido a los efectos secundarios Neuropsiquiátricos, los investigadores encontraron que las mujeres eran 2,64 veces más probabilidades de hacerlo que los hombres.
Aquellos de 60 años de edad y mayores tenían 2,86 veces más probabilidades de hacerlo que los que eran más jóvenes.
Y los que comenzaron Ziagen al mismo tiempo que Tivicay eran 2.42 veces más probables de hacer tan que los que no comenzaron Ziagen junto con Tivicay.
Website Aidsmap:
Website HIV Glasgow 2016: