El anticuerpo monoclonal de acción prolongada Ibalizumab puede ayudar a suprimir completamente el VIH en una proporción significativa de personas con virus resistentes a múltiples fármacos que están en fracaso de los regímenes antirretrovirales (ARV), los informes de Aidsmap.
La necesidad de infusiones bimensuales en un centro de salud es una barrera para la viabilidad de dicho tratamiento;
Sin embargo, los investigadores están desarrollando una versión de inyección intramuscular.
Los investigadores del estudio Fase III TMB-301 de Ibalizumab reclutaron a 40 personas con un nivel muy alto de experiencia en el tratamiento del VIH que no fueron capaces de suprimir completamente el virus en los ARV's.
Presentaron hallazgos preliminares de 24 semanas en la conferencia IDWeek 2016 en Nueva Orleans y hallazgos más detallados en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) de 2017 en Seattle.
Los participantes habían estado en ARV's durante un promedio de 20 años, tuvieron una carga viral media de 100.000 y un recuento promedio de CD4 de 150.
Después de un período de observación de seis días, a los participantes se les administró una dosis de carga de 2.000 miligramos de Ibalizumab mientras permanecieron en su régimen de ARV.
Inicialmente, los investigadores buscaban determinar la proporción de participantes que lograron una reducción media de 10 veces (una reducción de 3,16 veces) en su carga viral dos semanas después de la infusión inicial.
En el IDWeek del otoño pasado 2016, informaron que el 83 por ciento alcanzó este punto de referencia y el 50 por ciento tuvo una caída de 10 veces o más en la carga viral.
A continuación, los investigadores usaron pruebas de resistencia a los medicamentos para ayudar a seleccionar un régimen de ARV optimizado, conocido como un régimen de referencia, al que cambiaron a los participantes.
A continuación, los participantes recibieron una infusión de 800 mg de Ibalizumab en el día 21 e infusiones bisemanales de la misma dosis hasta la semana 24.
En la marca de 24 semanas, 43 por ciento de los participantes tenían una carga viral por debajo de 50;
La mitad tenía una carga viral por debajo de 200.
El 60% de los que iniciaron el estudio con al menos 50 CD4 lograron una carga viral menor de 50 después de 24 semanas, en comparación con menos del 20% de los que tenían menos de 50 CD4 al principio.
Cincuenta y cinco por ciento de los participantes tenían al menos 10 veces la carga viral a las 24 semanas;
El 48 por ciento tuvo al menos una caída de 100 veces.
En promedio, los participantes experimentaron una caída de 40 veces en la carga viral y un aumento en los niveles de CD4 de 48.
Los que iniciaron el ensayo con al menos 50 CD4s tuvieron una ganancia media de alrededor de 75 CD4 mientras que los que comenzaron con menos de 50 CD4 Sólo un promedio de nueve CD4s.
El tratamiento fue generalmente seguro y bien tolerado.
La mayoría de los eventos adversos de salud fueron leves o moderados.
Sin embargo, una persona abandonó el estudio debido al síndrome inflamatorio de reconstitución inmune, un evento de salud adverso grave que las personas que comienzan el tratamiento del VIH pueden experimentar como resultado de un repentino aumento en su sistema inmunológico.
Cinco personas abandonaron el juicio por otras razones. Cuatro personas murieron;
Todos tenían sistemas inmunes altamente suprimidos.
Los investigadores también están desarrollando una versión de inyección intramuscular del anticuerpo, lo que mejoraría su factibilidad como opción para las personas con VIH en los regímenes fallidos.
Website Aidsmap:
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2017):
http://www.croiconference.org/