Como alternativa a Truvada (Tenofovir disoproxil fumarato / Emtricitabina) para uso como profilaxis preexposición (PrEP) entre las mujeres con alto riesgo de VIH, el antirretroviral Selzentry (Maraviroc) es seguro y bien tolerado, según un estudio reciente.
Informes Healio.
Los investigadores detrás del estudio de la fase II dicen que la investigación avanzada de Selzentry como PrEP se justifica para determinar su eficacia en la prevención del VIH.
El estudio controlado doble ciego incluyó a 188 mujeres VIH-negativas inscritas en uno de los 12 sitios de investigación de la Red de Ensayos de Prevención del VIH y el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA.
Las mujeres tenían una edad media de 35 años. El 65% de ellas eran negras, el 17% latinas y el 27% blancas.
Al inscribirse, todas las mujeres informaron haber participado en sexo vaginal o anal sin condón durante los 90 días anteriores con al menos un compañero masculino que era VIH positivo o de un estatus VIH desconocido.
Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente para recibir 48 semanas de uno de los cuatro regímenes de PrEP: Selzentry; Selzentry y Viread (Tenofovir disoproxil fumarato, que es uno de los dos fármacos en Truvada); Selzentry y Truvada; y Truvada, que fue considerado el control.
Las mujeres recibieron tres tabletas para tomar diariamente, incluyendo controles pareados cuando era necesario; esto significó que los dos fármacos en Truvada, Viread y Emtriva (Emtricitabina), fueron dispensados como dos píldoras en lugar de una píldora de combinación.
Ochenta y cinco por ciento de las mujeres completaron el seguimiento del estudio, el 11 por ciento se retiró temprano y el 4 por ciento se perdió en el seguimiento.
Diecinueve por ciento de los participantes suspendieron su régimen de PrEP antes de las 48 semanas; no hubo diferencias basadas en el régimen en la tasa de interrupción entre las mujeres.
Tampoco hubo diferencias basadas en el régimen en la tasa de eventos adversos de salud de grado 3 ó 4 entre los participantes.
Los respectivos cinco, trece, nueve y ocho de los que recibieron Selzentry, Selzentry y Viread, Selzentry y Truvada y Truvada experimentaron tales eventos de salud adversos.
Un participante murió durante el estudio, por un suicidio que los investigadores consideraron no relacionado con el fármaco del estudio.
Como una indicación de la adherencia de las mujeres a sus regímenes de PrEP, el 60 por ciento de las muestras de plasma que los investigadores recolectaron de los participantes a la semana 48 tuvieron concentraciones detectables del fármaco.
Ninguna de las mujeres contrajo el VIH.
Sin embargo, se requeriría un ensayo mucho más largo y duradero para determinar la eficacia de Selzentry en la prevención del virus.
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