La nueva versión de Gilead Sciences de su antirretroviral clave (ARV) Tenofovir tuvo un buen desempeño y ofreció beneficios relacionados con los huesos y los riñones a los afroamericanos con VIH en un análisis de los resultados de 96 semanas de un ensayo reciente.
Los hallazgos del estudio aleatorizado, doble ciego, doble simulado y controlado por actividad activa se presentaron en la conferencia IDWeek 2017 en San Diego.
El estudio incluyó 663 personas con VIH que tenían una carga viral indetectable desde el principio, estaban tomando Truvada (Tenofovir disoproxil fumarato / Emtricitabina) más un tercer ARV y tenían un TFGe de 50 o más, lo que indica una buena función renal.
Los participantes fueron aleatorizados para continuar recibiendo su régimen actual o para recibir Descovy (Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida) en lugar de Truvada.
La diferencia entre las dos tabletas combinadas es que Descovy contiene una nueva versión de Tenofovir conocida por taquigrafía TAF, cuya investigación ha indicado que conduce a marcadores mejorados de salud ósea y renal en comparación con la versión anterior de Tenofovir que se encuentra en Truvada y que se conoce como TDF.
Todos los participantes recibieron tres tabletas para tomar diariamente, incluida una que sirvió como tableta ficticia de placebo para que no supieran cuál brazo de estudio se les asignó al azar.
Un total de 333 personas se cambiaron al régimen de inclusión TAF, mientras que 330 permanecieron en su régimen TDF original.
Los datos demográficos de los brazos TAF y TDF fueron: mediana de edad, 48 y 49; 73 por ciento y 77 por ciento blancos, 21 por ciento y 20 por ciento negros, y 6 por ciento y 3 por ciento "otra" raza; mediana eGFR, 98 y 100; tiempo medio en Truvada antes del estudio, 5,2 años y 5,0 años.
Después de 96 semanas de tratamiento, el 89 por ciento de los que estaban en ambos brazos del estudio tenían una carga viral indetectable, lo que indica que el régimen de TAF no era inferior o tan efectivo como el régimen de TDF.
Los investigadores rompieron sus hallazgos por la raza de participantes: negros o no negros.
A las 96 semanas, entre los afroamericanos, el 87 por ciento y el 88 por ciento de los que estaban en los brazos TAF y TDF tenían una carga viral totalmente suprimida, respectivamente; entre los no negros, las correspondientes tasas respectivas fueron del 89 por ciento y el 90 por ciento.
El aumento promedio en el recuento de CD4 fue de 47 para los TAF y de 84 para los de TDF entre los negros, y de los 52 y 37 correspondientes entre los no negros.
Los principales eventos adversos experimentados por todos los participantes fueron dolor de cabeza, tos, dolor de espalda, infección del tracto respiratorio superior, síntomas de resfriado, diarrea y dolor en las articulaciones.
Solo un participante afroamericano, en el brazo de TDF, suspendió el tratamiento debido a un evento de salud adverso.
Un grupo respectivo de ocho y tres participantes no negros en los brazos TAF y TDF detuvieron el tratamiento por este motivo.
Entre los participantes negros, los del brazo TAF vieron un aumento de eGFR de 10.1 en promedio, mientras que los del brazo de TDF experimentaron un aumento de 4.0.
Las respectivas cifras correspondientes para los participantes no negros fueron 10.0 y 3.9.
Otros marcadores de salud renal, incluida la orina en la proteína, también mejoraron entre todos los participantes que recibieron TAF, en comparación con aquellos que recibieron TDF.
Después de 96 semanas de tratamiento, la densidad mineral ósea (DMO) de los participantes negros en la columna vertebral aumentó en un promedio de 2.2 por ciento entre los que recibieron TAF, mientras que disminuyeron 0.7 por ciento entre aquellos con TDF.
Las respectivas cifras correspondientes para los participantes no negros fueron un aumento del 2,2 por ciento y sin cambios.
No hubo diferencias significativas en la BMD en la cadera para los participantes negros, pero entre los participantes blancos, las respectivas cifras correspondientes fueron un aumento del 2 por ciento y una disminución del 0,5 por ciento.
También hubo indicios de que TAF se asoció con cifras mejoradas de lípidos en comparación con TDF, específicamente el colesterol total, el colesterol HDL entre los negros y el colesterol total, el colesterol LDL y los triglicéridos entre los no negros.
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