Las personas con Child-Pugh Una cirrosis hepática, o un caso más leve, puede someterse al tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) con el régimen de Viekira (Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir; Dasabuvir) o Technivie (Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir), con o sin Ribavirina.
Viekira contiene los mismos medicamentos que Technivie, más el medicamento Dasabuvir.
Publicando sus hallazgos en el Journal of Hepatology, los investigadores realizaron un análisis de 12 ensayos clínicos en Fase II o III de los dos regímenes que incluían individuos con cirrosis Child-Pugh A.
El análisis incluyó los ensayos PEARL-1, AGATE-I y -II y GIFT-I y -II, en los que personas con genotipo 1b, 2 y 4 de hepatitis C recibieron Technivie durante 12, 16 o 24 semanas; los ensayos TURQUOISE-II -III y IV, TOPAZ-I, -II y -III y TOPAZ-VA recibieron el régimen de Viekira durante 12 o 24 semanas.
En algunos brazos de tratamiento en estos ensayos, los participantes recibieron Ribavirina.
El análisis de seguridad agrupado incluyó a 1.066 personas con cirrosis.
Un total de 31.1 por ciento fueron tratados con Technivie con o sin Ribavirina, mientras que 68.9 por ciento fueron tratados con el régimen de Viekira con o sin Ribavirina.
Un total del 32.5 por ciento de los miembros de la cohorte eran mujeres y el 17.4 por ciento tenían 65 años o más.
La mediana del índice de masa corporal fue 27.2.
El ochenta y dos por ciento de la cohorte tenía genotipo 1 de hepatitis C.
El 45 por ciento estaba siendo tratado por el virus por primera vez.
De acuerdo con el sistema de puntuación Child-Pugh, un puntaje de 5 o 6 indica una cirrosis Child-Pugh A, o un 85 por ciento de posibilidades de sobrevivir durante dos años; un puntaje de 7 a 9 indica cirrosis Child-Pugh B, o un 57 por ciento de posibilidades de sobrevivir durante dos años; y una puntuación de 10 a 15 indica cirrosis Child-Pugh C, o un 35 por ciento de posibilidades de sobrevivir durante dos años.
Antes del tratamiento, el 85.6 por ciento de la cohorte del estudio tenía un puntaje de Child-Pugh de 5, el 12.5 por ciento tenía un puntaje de 6 y el 1.8 por ciento tenía un puntaje de 7 u 8.
Las tasas de indicadores de cirrosis descompensada o más avanzada fueron muy bajas: un respectivo 0.3 por ciento, 0.4 por ciento y 8.5 por ciento tenían antecedentes de ascitis, encefalopatía hepática o varices esofágicas.
En el tratamiento, solo un 5.3 por ciento y 2.2 por ciento de la cohorte del estudio experimentaron eventos adversos de salud graves que los llevaron a suspender el tratamiento.
Solo 13 individuos, o 1.2 por ciento de la cohorte total, experimentaron un nuevo evento adverso de salud mientras estaban en tratamiento que era consistente con cirrosis descompensada, incluyendo ocho casos de ascitis, cuatro casos de hemorragia variceal esofágica y dos casos de encefalopatía hepática.
Once de estos individuos recibieron Ribavirina.
Esta tasa de desarrollo de cirrosis descompensada fue similar a las tasas observadas previamente en individuos no tratados.
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