Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un régimen de tratamiento para el VIH que contiene solo dos antirretrovirales (ARV), en lugar de los tres o más medicamentos estándar.
Juluca (Dolutegravir / Rilpivirina), una combinación de medicamentos de ViiV Healthcare y Janssen, está aprobada como una nueva opción para personas con VIH que han sido suprimidas viralmente con su régimen actual de ARV durante al menos seis meses.
Además, las personas que consideren Juluca no deberían tener antecedentes de fracaso del tratamiento del VIH ni mutaciones virales conocidas asociadas con la resistencia a ninguno de los medicamentos del régimen.
Este régimen es una opción para aquellos que buscan evitar los inhibidores nucleósidos / nucleótidos de la transcriptasa inversa (NRTI).
El Dolutegravir de ViiV, que se vende individualmente con la marca Tivicay, es un inhibidor de la integrasa.
La Rilpivirina de Janssen, comercializada con el nombre comercial de Edurant, es un Inhibidor no Nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINN). Tivicay, en particular, es muy apreciado porque se asocia con una baja tasa de aparición de resistencia a los medicamentos, también conocida como una alta barrera a la resistencia, entre los pacientes tratados con ARV.
La aprobación de la FDA se basa en dos ensayos clínicos idénticos, SWORD 1 y 2, que incluyeron a 1.024 personas con VIH que inicialmente recibían tratamiento antirretroviral exitoso.
Los hallazgos de estos estudios se informaron en febrero en la Conferencia de 2017 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Seattle.
Los participantes fueron aleatorizados para mantenerse en su régimen actual o cambiar a los componentes de Juluca.
Aquellos que tomaron el régimen de dos medicamentos tuvieron la misma tasa de supresión viral después de las 48 semanas (95 por ciento) que los que se mantuvieron en su régimen inicial.
En la semana 48, el 0.6 por ciento de aquellos en el grupo de dos medicamentos tenían una carga viral mayor de 50, lo que indicaba una falla virológica, en comparación con el 1.2 por ciento de los que se mantuvieron en su régimen original.
Los eventos adversos de salud más comunes entre los que tomaron Juluca fueron diarrea y dolor de cabeza, cada uno informado por el 2 por ciento de los participantes.
Menos medicamentos en un régimen de tratamiento de VIH deben deletrear menos toxicidad, al menos en teoría.
Las investigaciones futuras deberían indicar si el régimen de dos medicamentos confiere una ventaja de seguridad a largo plazo sobre los regímenes que incluyen tres o más antirretrovirales, en particular con respecto a la salud ósea y renal.
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