Truvada (Tenofovir disoproxil fumarato / Emtricitabina) como profilaxis previa a la exposición (PrEP) se asocia con un nivel de colesterol ligeramente reducido y la supresión de la ganancia de grasa corporal, cambios posiblemente transitorios, informa Aidsmap.
Publicando sus hallazgos en Enfermedades Infecciosas Clínicas, investigadores en el ensayo aleatorizado, controlado con placebo iPrEx, que probó por primera vez la eficacia de PrEP entre hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero en 2010, realizaron un Subestudio para observar los efectos metabólicos de Truvada entre los hombres Participantes VIH negativos.
Este Subestudio incluyó a 251 participantes asignados al azar para recibir Truvada y 247 individuos asignados al azar para recibir un placebo.
Los miembros de este grupo de estudio global recibieron pruebas de lípidos en sangre en ayunas y escáneres de absorciometría dual de rayos X de todo su cuerpo, cadera y columna vertebral al ingresar al estudio y cada 24 semanas después, incluso después de dejar de recibir PrEP.
En cada visita de estudio mientras recibían PrEP, los participantes proporcionaron muestras de sangre que los investigadores probaron para determinar cuánto Truvada tenía en su sistema.
Los participantes en el grupo Truvada recibieron una mediana de 64 semanas de exposición a la droga.
Truvada no afectó la masa corporal magra de los participantes.
Tanto los que estaban en los grupos Truvada como placebo experimentaron un aumento de peso, aunque los que recibieron el fármaco del estudio vieron un aumento de peso menor durante la semana 72 de seguimiento.
Esta diferencia fue el resultado de un menor aumento de grasa entre los miembros del grupo Truvada.
El aumento porcentual medio en la grasa corporal fue 3,8 puntos porcentuales menor entre los que recibieron el fármaco del estudio, en comparación con los que recibieron el placebo.
Esta diferencia en la ganancia de grasa corporal no fue aparentemente el resultado de náuseas, que es un efecto secundario común de Truvada, particularmente durante las primeras semanas de uso diario (para la mayoría de las personas que toman PrEP, este efecto secundario se disipa).
En la semana 24 de seguimiento, los que experimentaron náuseas no experimentaron una tasa de ganancia de peso diferente en comparación con aquellos que no experimentaron el efecto secundario.
No hubo diferencias en los niveles de triglicéridos entre los dos grupos de estudio, pero en la semana 48 de seguimiento, los del grupo Truvada tenían un nivel de colesterol HDL medio de 3.9 miligramos por decilitro menor que los del grupo placebo.
Truvada no se asoció con la lipodistrofia, que es la distribución anormal de la grasa corporal que está definitivamente relacionada con algunos medicamentos antirretrovirales mucho más antiguos que Truvada y que ya no se usan comúnmente para tratar el VIH.
"Estos datos proporcionan seguridad adicional", concluyeron los autores del estudio, "sobre los efectos metabólicos modestos, aparentemente benignos y posiblemente transitorios de [Truvada] como PrEP.
Sin embargo, agregaron que debido a que la población del estudio era joven (una mediana de edad de 25) y solo se les siguió por uno o dos años, se justifica el seguimiento a más largo plazo de las personas mayores.
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