El cambio de los regímenes de VIH de Triumeq (Dolutegravir / Abacavir / Lamivudina) de ViiV Healthcare a Biktarvy recientemente aprobado de Gilead (Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida) es seguro y está asociado con resultados comparativamente efectivos.
Jean-Michel Molina, MD, del Hôpital Saint-Louis, en París, presentó hallazgos de 48 semanas de un estudio de Fase III de personas con VIH que inicialmente tomaban Triumeq (Dolutegravir / Abacavir / Lamivudina) en la Conferencia de Retrovirus 2018 y infecciones oportunistas (CROI) en Boston.
Los participantes también pueden haber ingresado al estudio tomando los componentes de Triumeq (Dolutegravir / Abacavir / Lamivudina) como Tivicay (Dolutegravir) más Epzicom (Abacavir / Lamivudina).
Todos comenzaron el estudio con una carga viral completamente suprimida y una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) de al menos 50 (lo que indica enfermedad renal crónica moderada o menos grave).
Un total de 563 participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir Biktarvy (282 participantes) o permanecer en Triumeq (281 participantes).
El 11% de los participantes eran mujeres y el 22% eran negras.
La mediana de edad fue 46 años, con un rango de 20 a 71 años.
La mediana de eGFR fue de 101, lo que indica una buena función renal.
En la marca de la semana 48, el 1.1 por ciento de los que cambiaron a Biktarvy y el 0.4 por ciento de los que se quedaron en Triumeq tenían una carga viral de 50 o superior.
Esta diferencia estaba dentro del margen de 4 puntos porcentuales preestablecido como el criterio para determinar si cambiar a Biktarvy no era inferior o tan efectivo como permanecer en Triumeq.
Además, un 93.6 por ciento y 95 por ciento de los dos grupos tenían una carga viral por debajo de 50 en este momento.
Ninguno de los participantes desarrolló resistencia a ninguno de los medicamentos del estudio incluidos en los regímenes respectivos.
Dos participantes murieron en el brazo de Biktarvy, pero sus muertes no se consideraron relacionadas con el tratamiento del VIH.
No hubo diferencias significativas en las tasas de eventos adversos de salud entre los dos brazos del estudio.
Los eventos adversos más comunes fueron infección del tracto respiratorio superior (10 por ciento en el grupo Biktarvy y 10 por ciento en el grupo Triumeq), diarrea (9 por ciento versus 5 por ciento), inflamación de los pasajes nasales superiores (7 por ciento versus 8 por ciento) y dolor de cabeza (7 por ciento versus 7 por ciento).
Un respectivo seis (2 por ciento) y dos (1 por ciento) de los participantes en cada grupo experimentaron eventos adversos de salud que los llevaron a suspender su régimen antes del final del período de estudio de 48 semanas.
El nivel promedio de densidad mineral ósea de los participantes aumentó a una tasa similar en ambos grupos.
Los cambios porcentuales desde el inicio del estudio en biomarcadores que indican la función renal también fueron similares entre los brazos del estudio, como lo fueron los resultados de las pruebas de lípidos, con la excepción de una pequeña disminución en los triglicéridos entre los del grupo Biktarvy.
"Con este régimen, ya sea que use [Biktarvy] o [Triumeq] casi no hay cambios en los lípidos", dijo Molina.
"Ese es el mensaje para llevar a casa con respecto a los lípidos en general.
Website Gilead Sciences:
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2018):
http://www.croiconference.org/