Los hallazgos de un ensayo inicial en fase I / IIa de primates y humanos de la llamada vacuna mosaica contra el VIH mostraron signos alentadores de la capacidad de la vacuna para provocar una respuesta inmune al virus y respaldaron la prueba de eficacia humana en curso de la vacuna actualmente en ejecución África sahariana, informa MedPage Today
Los hallazgos preliminares del ensayo APPROACH en 393 humanos se presentaron hace un año en la IX Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la Ciencia del VIH en París (IAS 2017).
Ahora los investigadores han publicado en The Lancet los hallazgos completos de ese ensayo, así como el estudio NHP 13-19 de 72 monos rhesus.
La mejor respuesta inmune entre los sujetos humanos se produjo entre los que recibieron al menos una dosis del Adenovirus mosaico Serotipo 26 (Ad26), así como una dosis alta de la vacuna de refuerzo gp140.
Todos los miembros de este grupo tuvieron una respuesta al VIH basada en anticuerpos 52 semanas después, mientras que el 83 por ciento experimentó una respuesta basada en células CD4 después de 50 semanas.
La vacuna fue segura y bien tolerada.
El evento de salud adverso más común fue dolor en el sitio de la inyección.
El estudio de los monos dio uno de los cinco regímenes de vacuna o un placebo a los animales para establecer un régimen preferido para los ensayos humanos avanzados.
Este régimen produjo una respuesta inmune similar en los humanos.
Los investigadores también probaron la eficacia de los regímenes de la vacuna entre los primates y descubrieron que el régimen preferido reducía el riesgo de contraer SHIV, una versión simiesca del VIH, en un 67 por ciento.
Los investigadores han lanzado el estudio de eficacia de la Fase IIb, llamado Imbokodo, del régimen de la vacuna en cinco naciones africanas entre las 2.600 mujeres embarazadas no embarazadas que están embarazadas.
Se espera que la prueba se complete a principios de 2022.
Website MedPage Today:
https://www.medpagetoday.com/
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/issue/