El cambio de una variedad de regímenes Antirretrovirales a Delstrigo recientemente aprobado por Merck (Doravirina / Lamivudina / Tenofovir Disoproxil Fumarato) es seguro y efectivo para el tratamiento del VIH, informa Aidsmap.
Al presentar sus hallazgos en la conferencia IDWeek en San Francisco, los investigadores del ensayo DRIVE-HEAD de Fase III de etiqueta abierta, con grado activo y no activo, inscribieron a 670 personas con VIH que tuvieron una carga viral completamente suprimida durante al menos seis meses.
Los participantes tomaron dos Inhibidores de Nucleósido / Nucleótido de la Transcriptasa inversa (INTI) más un inhibidor de la Proteasa potenciada con Norvir (Ritonavir), Vitekta (Elvitegravir) o un inhibidor de la Transcriptasa inversa no Nucleósido (NNRTI).
Los participantes no tenían antecedentes de falla virológica en ningún régimen de VIH y tenían un virus que no era resistente a ninguno de los tres medicamentos en Delstrigo.
Los resultados anteriores del estudio se presentaron en la 9ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre ciencia del VIH en París (IAS 2017).
Los participantes fueron asignados al azar de dos a uno para cambiar su régimen actual de VIH a tomar Delstrigo (447 personas estaban en este grupo de inicio inmediato) o para cambiar a Delstrigo después de 24 semanas (223 estaban en el grupo de inicio retrasado).
Un total de 84.5 por ciento de los participantes eran hombres; El 76,4 por ciento eran blancos.
La edad promedio fue de 43 años.
En la semana 24 del estudio, el 93.7 por ciento (419 de 447) de los del grupo de inicio inmediato y el 94.6 por ciento (211 de 223) de los del grupo de inicio tardío tenían una carga viral completamente suprimida.
En este momento, el 1.8 por ciento de cada grupo tenía una carga viral de al menos 50.
En la semana 48 del estudio, el 90.8 por ciento (406 de 447) de los del grupo de inicio inmediato tenían una carga viral completamente suprimida.
(En su análisis, los autores del estudio también compararon esta tasa con la tasa de supresión viral del 94.6 por ciento de los del grupo de inicio retrasado en la marca de las 24 semanas).
En la marca de las 48 semanas, el 1.6 por ciento de los del grupo de inicio inmediato tenía una carga viral de 50 o más.
Entre los que iniciaron el ensayo tomando Vitekta reforzado, los cambios promedio en el colesterol LDL y el colesterol no HDL en la semana 24 fueron significativamente más bajos en el grupo de inicio inmediato en comparación con el grupo de inicio retrasado.
En la marca de 24 semanas, las tasas de cualquier evento de salud adverso y eventos de salud adversos relacionados con el fármaco fueron mayores en el grupo de inicio inmediato en comparación con el inicio tardío.
Entre aquellos en el grupo de inicio inmediato que experimentaron eventos adversos de salud, estos eventos fueron leves para el 64 por ciento de estos participantes y fueron leves para el 80 por ciento de los que experimentaron eventos de salud adversos relacionados con los medicamentos.
Los autores del estudio concluyeron que Delstrigo no era inferior ni tan efectivo como los regímenes de comparación y también demostró una seguridad aceptable en comparación con continuar con los otros regímenes.
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website IDWeek 2018:
https://www.idweek.org/