Las personas con VIH resistente a múltiples fármacos que logran una carga viral completamente suprimida gracias a la adición del tratamiento de anticuerpos recientemente aprobado, Trogarzo (Ibalizumab) pueden mantener la supresión viral durante al menos un año, informa Aidsmap.
Al presentar sus hallazgos en el Congreso Internacional sobre Terapia de Medicamentos para la Infección del VIH (VIH Glasgow) en Escocia, los investigadores reclutaron a 40 personas con VIH resistente a múltiples fármacos en el estudio de Fase III TMB-301, que se realizó durante 24 semanas y fue seguido de un acceso ampliado.
Programa en el que los participantes pueden continuar con la terapia con Trogarzo.
Al ingresar al estudio, el promedio de recuento de CD4 de los participantes fue de 73.
Habían contraído el VIH una media de 23 años antes.
El ochenta y cinco por ciento de los miembros del estudio eran hombres.
Tenían una edad media de 53 años.
Los participantes tenían VIH que era resistente a al menos un medicamento en tres o más clases de Antirretrovirales (ARV).
El día siete del estudio recibieron una infusión de 2,000 miligramos de Trogarzo.
El día 14, se iniciaron con un régimen ARV estándar optimizado basado en pruebas de resistencia a los medicamentos.
A partir del día 21, recibieron una infusión de 800 mg de Trogarzo cada 14 días.
Diecisiete participantes (43 por ciento) lograron una carga viral totalmente suprimida a las 24 semanas del estudio.
De los 31 participantes que terminaron el estudio de 24 semanas, 27 entraron en la fase de acceso ampliado.
Veinticuatro de ellos completaron las 24 semanas adicionales de seguimiento; de estos, 16 (67 por ciento) tenían una carga viral completamente suprimida al final de ese período.
De los que aún están en tratamiento al final de la fase de acceso expandido, la reducción mediana en la carga viral fue de 2.5 log10, o una reducción del 99.68 por ciento.
Los 15 de los que ingresaron a la fase de acceso expandido con una carga viral completamente suprimida mantuvieron ese estado 24 semanas después.
El tratamiento con Trogarzo fue bien tolerado. Un participante experimentó una erupción severa.
Los eventos adversos que ocurrieron en más del 5 por ciento de los participantes incluyeron náuseas, erupción cutánea y mareos.
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website HIV Glasgow 2018:
http://www.hivglasgow.org/