El cambio de personas con VIH de un régimen Antirretroviral combinado (ARV) a un tratamiento con Tivicay (Dolutegravir) solo, conocido como monoterapia, puede ser efectivo para aquellos que iniciaron ARV dentro de los seis meses de la infección, según informa Infectious Disease Advisor.
Varios ensayos controlados aleatorios que investigan la monoterapia con Tivicay han encontrado que no suprime el VIH tan eficazmente como el tratamiento de combinación estándar ARV.
Los autores de un estudio llegaron a la conclusión de que cambiar a las personas con el virus a un tratamiento único con ARV no era seguro ni ético.
Sin embargo, dichos estudios incluyeron participantes que iniciaron el tratamiento del VIH más de seis meses después de la infección.
Tenga en cuenta que Juluca (Dolutegravir / Tilpivirina) incluye Tivicay.
Cuando Juluca fue aprobado en noviembre de 2017, se convirtió en el primer régimen Antirretroviral completo que incluía solo dos medicamentos.
ViiV Healthcare está investigando actualmente una combinación de Tivicay y Epivir (Lamivudina) como un régimen de dos ARV.
Al publicar sus hallazgos en Enfermedades infecciosas clínicas, los investigadores en el nuevo estudio reclutaron a 99 personas con VIH que habían iniciado el tratamiento con ARV dentro de los 180 días de una infección documentada y habían sostenido una carga viral completamente suprimida durante al menos 48 semanas antes de ingresar al estudio.
Los participantes fueron asignados al azar de 2 a 1 para cambiar de la combinación de tratamiento Antirretroviral (ARV) para recibir la monoterapia con Tivicay (67 participantes lo hicieron) o para permanecer en su mismo régimen de combinación (32 lo hicieron) durante 48 semanas.
En la marca de las 48 semanas, todos los participantes en el estudio tenían una carga viral totalmente suprimida.
Los autores del estudio concluyeron, por lo tanto, que la monoterapia con Tivicay no era inferior ni tan eficaz como el tratamiento combinado con ARV entre aquellos que comenzaron el tratamiento contra el VIH en una fase temprana de la infección.
Entre aquellos en Tivicay, la cantidad total de ADN del VIH en sus células disminuyó durante el estudio.
Esto sugirió que el reservorio viral no se reponía durante este tiempo.
El ARN del VIH permaneció indetectable en todas las muestras de líquido cefalorraquídeo que se tomaron, incluidas entre 23 personas en el grupo de Tivicay y 14 en el grupo de combinación de Antirretrovirales al inicio del estudio, y entre 10 y dos personas respectivas en cada grupo en la semana 48.
Durante el estudio, los participantes no experimentaron cambios significativos en su función renal, marcadores de tubulopatía renal proximal (una enfermedad renal grave) o resultados de pruebas de lípidos.
Los autores del estudio especularon que el éxito de la monoterapia con Tivicay en este estudio fue probablemente impulsado por el inicio temprano del tratamiento con ARV.
Al tratar el VIH poco después de la infección, es probable que los participantes tengan un reservorio viral más pequeño, una menor diversidad en su población viral y una activación inmunitaria más baja, factores que producirían una población de virus con menos probabilidades de evadir el tratamiento de un solo ARV.
El estudio estuvo limitado por su tamaño relativamente pequeño y por el hecho de que el seguimiento duró solo 48 semanas.
Los autores solicitaron ensayos que incluyeran un seguimiento más prolongado, así como estudios que estratifiquen sus hallazgos según el tiempo transcurrido entre la infección por VIH y el inicio del tratamiento con ARV, así como por el tamaño del reservorio.
Website Infectious Desease Advisor:
https://www.infectiousdiseaseadvisor.com/
Website Clinical Infectious Diseases:
https://academic.oup.com/cid