Al alterar los componentes de la única vacuna para mostrar alguna eficacia contra el VIH, los investigadores han logrado que los sistemas inmunes de los participantes desarrollen respuestas prometedoras de anticuerpos y células inmunes, según una investigación publicada en el Journal of Clinical Investigation.
Estos hallazgos de un ensayo clínico en etapa inicial sugieren que se justifica una investigación más avanzada.
El estudio HVTN 105 fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de Fase I dirigido por Nadine Rouphael, MD, copresidenta de protocolo e investigadora en el Centro Emory para la Investigación del SIDA, y Michael Keefer, MD, presidente y profesor en el departamento de medicina en el Centro Médico de la Universidad de Rochester.
El ensayo fue realizado por la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN), con sede en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson, y fue financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud.
El ensayo investigó los regímenes de vacunas que fueron versiones reestructuradas de la vacuna que mostraron una eficacia moderada contra el virus en el ensayo RV144 en Tailandia hace una década.
HVTN 105 inscribió a 104 personas con bajo riesgo de VIH, que fueron aleatorizadas a uno de los cuatro grupos de tratamiento, T1 a T4.
La mediana de edad de los participantes era de 27 años, y el 53% eran hombres.
Los participantes recibieron inyecciones en el músculo al inicio del estudio y en los meses uno, tres y seis.
Aquellos en el grupo T1 recibieron la vacuna de la vacuna AIDSVax B / E en las dos primeras dosis y luego los refuerzos de ADN, conocidos como DNA-HIV-PT123, para el segundo par de dosis.
El refuerzo de ADN reemplaza el vector ALVAC utilizado en el ensayo tailandés.
El grupo T2 recibió las mismas dosis que las de T1, pero en orden inverso.
Los miembros del grupo T3 recibieron inyecciones de cebado de ADN del VIH en las cuatro dosis, junto con la proteína en las últimas dos dosis.
Y aquellos en T4 recibieron el emparejamiento de AIDSVax B / E y DNA-HIV-PT123 en las cuatro dosis.
Para cualquier vacuna que no incluía AIDSVax B / E y DNA-HIV-PT123, se incluyó un placebo para reemplazar a cualquiera de los dos agentes que no se incluyó.
Se detectaron respuestas inmunitarias en el 80% al 100% de los participantes dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna proteica.
La respuesta más alta se observó en los grupos T3 y T4, en los cuales el 95% al 100% de los participantes desarrollaron anticuerpos contra la proteína de envoltura del VIH gp120, así como contra la región V1V2 de la proteína Env del VIH.
Aquellos en los grupos T3 y T4 también desarrollaron el nivel más alto de citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos y la producción de anticuerpos neutralizantes contra el virus.
Además, todos los participantes desarrollaron respuestas de células T al régimen de vacuna.
Las vacunas demostraron ser generalmente seguras y bien toleradas.
Los participantes en los cuatro grupos produjeron anticuerpos IgA e IgG en diferentes proporciones, lo que condujo a diferentes perfiles de efectos secundarios.
Finalmente, este estudio encontró que la administración de AIDSVax B / E y DNA-HIV-PT123 condujo a una mayor respuesta inmune en comparación con lo que se observó en el ensayo tailandés.
Website The HIV Vaccine Trials Network:
https://www.hvtn.org/en
Website The Journal of Clinical Investigation; (JCI):
https://www.jci.org/