En comparación con la demografía basada en la raza y el sexo de la población mundial con VIH, los participantes de los ensayos controlados aleatorios para los principales antirretrovirales (ARV) tienen menos probabilidades de ser mujeres y personas de color.
Al publicar sus hallazgos en el Journal of Virus Eradication, los investigadores compararon la demografía de los participantes en los ensayos controlados aleatorios de fase III de tres ARV ampliamente recetados, Dolutegravir, Bictegravir, Tenofovir Alafenamida (TAF) y Doravirina, con los de la población mundial con VIH.
Los investigadores obtuvieron datos basados en el sexo sobre las epidemias nacionales de VIH de un informe del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH / SIDA (ONUSIDA) de 2018.
Buscaron datos demográficos nacionales para estimar la prevalencia del VIH según la raza.
Los datos del Banco Mundial proporcionaron información sobre el estado socioeconómico de las personas con VIH.
ClinicalTrials.gov proporcionó datos demográficos de los participantes de 10 ensayos de Fase III de Dolutegravir (incluidos 7.714 participantes), cuatro de Bictegravir (2.307 participantes), ocho de TAF (7.573) y dos de Doravirina (1.407 participantes).
Desglosando la demografía de la población mundial de VIH por raza y sexo, los autores del estudio encontraron que las mujeres negras tienen la prevalencia más alta, con un 42%, y los hombres negros tienen la siguiente más alta, con un 30%.
Los hombres blancos representan solo el 6% de todas las personas con VIH en todo el mundo.
Más del 60% de las personas con VIH viven en países de ingresos bajos o medios bajos; El 68% de estos individuos son negros y el 23% son asiáticos.
Por el contrario, el 76% de los centros de prueba que estudiaban Dolutegravir se encontraban en países de altos ingresos, donde vive el 5% de la población mundial con VIH y el 24% en países de ingresos medios altos.
El 51% de los participantes en todos los ensayos analizados eran hombres blancos.
Incluso dentro de las naciones de ingresos medios altos y altos, la demografía de los ensayos con Dolutegravir no era representativa de la población con VIH en esos países.
Cuarenta y nueve por ciento de los participantes en esos ensayos eran hombres blancos, en comparación con el 31% de la población con VIH en esas naciones.
Los blancos estaban sobrerrepresentados en un 44% en los ensayos combinados para los cuatro ARV en comparación con la población mundial con VIH.
Las mujeres negras estaban subrepresentadas en un 35%.
"Los datos de seguridad femenina son insuficientes a pesar de la aprobación de medicamentos en Europa y Estados Unidos", concluyeron los autores del estudio.
“Los ensayos de VIH deben ubicarse en regiones que representen la epidemia mundial sin selección basada en el sexo.
Los ensayos deben tener como objetivo al menos el 50% de reclutamiento de mujeres y el 50% de personas que no sean blancas para proporcionar información de seguridad de manera adecuada".
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