Una nueva versión genérica de Truvada de Teva Pharmaceuticals llegó al mercado esta semana, pero a un precio de alrededor de $ 1455 al mes, rebaja el costo del producto de marca de Gilead Sciences en solo un par de cientos de dólares.
Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) se usa tanto para el tratamiento del VIH como para la profilaxis previa a la exposición (PrEP).
Teva también lanzó una versión genérica de Atripla (Efavirenz / Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina), una píldora combinada para el tratamiento del VIH que alguna vez fue ampliamente utilizada pero que ha sido reemplazada en gran parte por medicamentos más nuevos con menos efectos secundarios.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó Truvada para el tratamiento del VIH en 2004 y para la PrEP en 2012.
Aunque Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF) ya no tiene patente, la patente de Emtricitabina no vencerá hasta septiembre de 2021.
Como se informó anteriormente, Gilead llegó a un acuerdo con Teva para otorgar a la compañía israelí derechos exclusivos para vender una versión genérica de Truvada en los Estados Unidos un año antes de lo previsto.
Los derechos exclusivos de Teva tendrán una duración de seis meses, después de los cuales otras empresas podrán incorporarse al mercado.
Las versiones genéricas de TDF / Emtricitabina ya están disponibles en otros países, vendidas con nombres como Tenof-EM, Tavin-EM y Ricovir.
La llegada de equivalentes genéricos de medicamentos de marca a menudo conduce a reducciones drásticas de precios gracias al aumento de la competencia.
Pero este no es necesariamente el caso cuando solo está disponible una única versión genérica.
"Históricamente, cuando solo hay un fabricante de genéricos en el campo, la diferencia de precio es de un minúsculo 10% a 15%", dijo a POZ Tim Horn, director de acceso y precios de medicamentos en NASTAD.
"Los ahorros reales para todos los compradores y pagadores no comenzarán hasta que haya una sólida competencia genérica".
Según un comunicado de prensa de Teva, se espera que Truvada genérico esté disponible a través de minoristas y mayoristas a un costo de adquisición mayorista (WAC) de $48.51 por tableta, mientras que el WAC esperado de Atripla genérico será de $ 78.86 por tableta.
Para Truvada genérico, esto equivale a alrededor de $ 1,455 por un suministro de 30 días.
La marca Truvada generalmente se vende por alrededor de $ 1,600 a $ 1,800 por mes.
Los defensores han argumentado que el costo de la PrEP es una de las barreras para un acceso más amplio.
Las versiones genéricas de TDF / Emtricitabina en otros países cuestan alrededor de $ 25 al mes.
Muchas personas en los Estados Unidos no pagan el precio completo de Truvada de marca porque está cubierto por un seguro comercial, Medicaid o Medicare.
Gracias a una recomendación del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU.,
Las aseguradoras privadas deberán cubrir la PrEP sin costo compartido a partir de 2021. Algunos programas estatales y locales brindan Truvada para PrEP de forma gratuita.
Gilead ofrece un programa de asistencia al paciente para personas de bajos ingresos sin seguro y una tarjeta de copago para cubrir los gastos de bolsillo de quienes tienen seguro privado.
Teva anunció que también ofrecerá una tarjeta de copago para su Truvada genérico que cubrirá $ 600 en costos de bolsillo por el suministro de un mes.
Esta es la misma cantidad anual que la asistencia de copago de Gilead, aunque Gilead fijó el beneficio en $ 7,200 por año, sin límite mensual, después de que algunas personas descubrieron que la restricción mensual dificultaba la negociación de deducibles de seguro y gastos máximos de bolsillo.
Dadas las complejidades del sistema estadounidense de precios y seguros de medicamentos, que incluye varios descuentos (a menudo no revelados) para diferentes pagadores, algunas personas pueden encontrar que tienen problemas para obtener cobertura para la nueva versión genérica o Truvada de marca, o pueden terminar en realidad pagando menos por el producto de marca.
La versión genérica de Teva es tan segura y eficaz como la marca Truvada.
Las personas que toman cualquiera de las versiones de PrEP deben someterse a la prueba antes de comenzar para asegurarse de que aún no tienen VIH, y deben someterse a pruebas periódicas de VIH, infecciones de transmisión sexual y función renal mientras la usan.
El Truvada genérico viene con los mismos problemas de seguridad, a saber, disminución de la función renal y una pequeña pérdida de masa ósea.
Sin embargo, los estudios han demostrado que Truvada es una opción segura de PrEP para la mayoría de las personas. Se aconseja a las personas con problemas renales o óseos preexistentes que no utilicen Truvada.
Descovy de Gilead (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina), aprobado para el tratamiento del VIH y la PrEP, excepto para aquellas que están en riesgo de contraer el VIH a través del sexo vaginal, es más suave para los riñones y los huesos, pero es más probable que cause lípidos en sangre elevados y aumento de peso.
Los medicamentos del Truvada genérico también son activos contra el virus de la hepatitis B (VHB), pero no están aprobados para esta indicación.
Las personas deben hacerse la prueba del VHB antes de comenzar con Truvada y deben ser monitoreadas de cerca después de suspenderlo, ya que esto puede provocar brotes graves de enfermedad hepática.
Website Teva Pharmaceutical Industries:
https://ir.tevapharm.com/investors/
Website Department of Health and Human Services:
https://www.hiv.gov/