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jueves, 16 de septiembre de 2021

¿Truvada o Descovy para PrEP? Su Trabajo de Laboratorio Puede Decirle

¿Es usted uno del 12% de las personas que cambiaron de Truvada a Descovy para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP)? 

Si es así, un estudio publicado en Open Forum Infectious Diseases sugiere que podría no haber sido médicamente necesario y, de hecho, el cambio podría ser perjudicial para la salud de algunas personas. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina, o TDF / FTC, que ahora también está disponible en versiones genéricas) para PrEP en 2012. En 2019, la FDA aprobó una segunda opción de PrEP, Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina, o TAF / FTC), para la prevención de la transmisión del VIH a través del sexo anal. 

Desde entonces, las personas que se enganchan, tienen citas o se aman en el contexto del VIH han contemplado si permanecer en TDF / FTC o cambiarse a Descovy. 

Los prescriptores de PrEP también se han preguntado sobre esto. Lo que está claro es que ambas píldoras de PrEP son generalmente seguras y extremadamente efectivas para mantener negativas a las personas VIH-negativas. 

Dado que TDF / FTC pasó a ser genérico en octubre de 2020, también está claro que esta opción es más barata para el sistema de atención médica, aunque no necesariamente para las personas, ya que la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio exige una cobertura completa de la PrEP, incluidas las visitas al médico y los análisis de laboratorio, en ningún momento costo para los consumidores. Sin embargo, existen algunas razones médicas por las que las personas pueden querer tomar TDF / FTC o Descovy. 

Por ejemplo, TDF / FTC se ha asociado con cambios en las pruebas de laboratorio asociados con una menor densidad mineral ósea y un empeoramiento de la función renal, que mejoran después de cambiar a Descovy. 

Por otro lado, Tenofovir Alafenamida en Descovy se ha asociado con aumento de peso y colesterol elevado. Para ambos medicamentos, estos cambios en los valores de laboratorio no se han traducido en una enfermedad real. 

Entonces, Julia Marcus, PhD, de la Facultad de Medicina de Harvard, y sus colegas recopilaron datos sobre 2,892 adultos asignados como varones al nacer y que comenzaron la PrEP usando TDF / FTC durante los 12 meses antes de que la FDA aprobara Descovy para PrEP en octubre de 2019. 

Luego, los investigadores siguieron la participantes desde su primera receta hasta un año después de la aprobación de Descovy, buscando quién cambió, qué condiciones de salud hicieron que el cambio fuera médicamente necesario y cuántas personas contrajeron el VIH. 

Los participantes recibieron atención en Fenway Health, un centro de salud LGBTQ en Boston. Cuarenta y dos participantes (1,5%) eran mujeres con experiencia trans, 34 (1,2%) identificadas como no binarias y 40 (1,4%) identificadas como de otro género. 

El resto eran hombres cisgénero. Casi todos los participantes (80%) eran blancos, pero el 14% eran latinos, el 6% eran negros, el 6% eran multirraciales, el 6% eran asiáticos y el 1% eran indios americanos. 

Todos los participantes tenían al menos 18 años, con una edad media de 38.

La gran mayoría tenía seguro privado (85%). Cuando comenzaron el estudio, el 11% tenía presión arterial alta, el 3% tenía diabetes y el 1% tenía una densidad ósea reducida. 

En particular, los niveles medios de lipoproteína de baja densidad (LDL) o colesterol malo y lipoproteína de alta densidad (HDL) o colesterol bueno se habían convertido en territorio insalubre para toda la cohorte del estudio. 

De las 2.892 personas que comenzaron con TDF / FTC, 343 (12%) cambiaron a Descovy después de su aprobación. 

De ellos, el 80% no tenía afecciones médicamente relevantes que la elección de PrEP pudiera afectar. Solo el 7% (24 personas) tenía factores de riesgo renal, óseo o cardiovascular que hicieron de Descovy un cambio de importancia médica. 

Pero el 14% cambió a Descovy a pesar de condiciones potencialmente contraindicativas, como niveles altos de colesterol o índice de masa corporal alto (una medida de obesidad), que sugirieron que TDF / FTC en realidad podría ser una mejor opción. 

Por otro lado, solo el 1% de las personas que permanecieron en TDF / FTC tenían niveles de función renal y densidad mineral ósea que podrían haberse manejado mejor al cambiar a Descovy. 

Sin embargo, la proporción de personas que podrían haberse beneficiado del cambio a Descovy aumentó al 27% si los investigadores agregaron afecciones como la diabetes y la hipertensión. Si bien el TDF / FTC no ayuda ni perjudica estas afecciones en sí mismas, ambas pueden estar asociadas con problemas renales. 

Eso podría convertir a Descovy en la mejor opción médica. 

Las personas mayores de 60 años tenían tres veces más probabilidades de cambiarse a Descovy que las personas menores de 30, una consideración importante ya que la edad avanzada es un factor de riesgo tanto para el deterioro de la función renal como para la pérdida ósea.

Los latinos tenían un 40% más de probabilidades de cambiar que sus homólogos blancos. 

“Idealmente, las decisiones de prescripción se basarían principalmente en las indicaciones clínicas y las preferencias del paciente”, escribieron Marcus y sus colegas. “[P] ro el alto costo de los medicamentos PrEP de marca probablemente influya en las decisiones sobre qué medicamento usar, del mismo modo que ha influido en la aceptación, el cumplimiento y la persistencia de la PrEP durante los últimos nueve años”. 



Website Open Forum Infectious Diseases: 
https://academic.oup.com/ofid