Ahora, La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) lo ha aprobado para los niños más pequeños.
La FDA aprobó la indicación el 18 de octubre; Se aplica a los niños que pesan entre 14 y 25 kg, o aproximadamente 30 a 55 libras.
La pequeña píldora una vez diaria contiene dosis más bajas de los tres medicamentos para el menor peso de los niños.
La FDA aprobó la píldora tanto para niños para el tratamiento y aquellos que ya tienen una carga viral indetectable en su régimen antirretroviral actual.
La aprobación se basa en un estudio de un solo brazo de 22 niños, el 91% de los cuales mantuvo una carga viral indetectable después de 24 semanas en la nueva píldora.
El estudio no reportó nuevos eventos o anomalías adversas, lo que hace que el tratamiento sea seguro para los niños, ya que es para adultos.
La aprobación significa que todas las personas que viven con VIH que pesan al menos 14 kg ahora tendrán acceso a una versión de Biktarvy, si es adecuada para ellos.
"A medida que los niños que viven con VIH estarán en la terapia para el futuro previsible y de una edad tan temprana, hay una serie de factores que peso como un médico al prescribir la opción de tratamiento del VIH adecuado a mis pacientes pediátricos", Carina Rodríguez, MD, El jefe de la enfermedad infecciosa pediátrica en la Universidad del Sur de la Florida Morsani College of Medicine, dijo en un comunicado de prensa de Ciencias de Galaad.
"Encontrar una opción de tratamiento eficaz es primordial, pero la tolerabilidad y la seguridad son las claves para garantizar el éxito del tratamiento".
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