El advenimiento de los antivirales de acción directa ha hecho un tratamiento de hepatitis C más corto, mejor tolerado y mucho más efectivo que la terapia previa basada en interferón.
El curso típico de tratamiento para la infección crónica de virus de la hepatitis C (VHC) ahora varía de ocho semanas de Mavirret (GLECAPREVIST / PIBRENTASVIR) para personas previamente no tratadas a 12 semanas de Mavirret,
Epclusa o Harvoni (Sofosbuvir / Ledipasvir) para la mayoría de los pacientes con experiencia en tratamiento.
Alrededor de un cuarto a la mitad de las personas con VIH negativas, y una proporción menor de personas que viven con VIH, VHC naturalmente claras en seis meses, el período generalmente definido como una infección aguda.
El asesoramiento tradicional era esperar seis meses antes de comenzar el tratamiento, pero la asociación estadounidense para el estudio de las enfermedades hepáticas ahora recomienda que las personas con carga viral de VHC detectable deben comenzar el tratamiento sin demora.
El tratamiento rápido durante la infección aguda puede mejorar los síntomas antes, prevenir la progresión rápida (por ejemplo, en las personas que viven con el VIH), preservar la respuesta inmune, reducir la pérdida para el seguimiento y prevenir la transmisión continua del HCV, Arthur Kim, MD, de Massachusetts General Hospital , explicado en la reciente reunión de identidad. También puede permitir un tratamiento más corto.
Al reducir la transmisión y acortar la terapia, el tratamiento temprano puede ser rentable, incluso considerando la probabilidad de tratar a algunas personas que habrían aclarado espontáneamente el virus.
Los pequeños estudios anteriores mostraron que seis semanas de HEVONI Curaron HCV agudo en personas VIH negativas y en personas VIH positivas con una carga viral de VHC baja.
Pero estos hallazgos aún no se habían confirmado en ensayos controlados más grandes.
El juicio de reacción (NCT02625909), financiado por los Institutos Nacionales de la Salud, fue un estudio internacional de un corto curso de terapia antiviral de acción directa para las personas con HCV recientemente adquirido.
La infección primaria reciente se definió como detección de anticuerpos contra el VHC o ARN del VHC dentro de los seis meses de inscripción y se documentó la seroconversión reciente (un resultado positivo después de la prueba previa negativa en los últimos 18 meses) o los síntomas clínicos de hepatitis aguda o enzimas hepáticas elevadas dentro de la anterior. 12 meses.
La reinfección reciente se definió como ARN de VHC recién detectable dentro de los seis meses posteriores a la inscripción después del aclaramiento espontáneo previo o el tratamiento exitoso.
La mayoría de los 188 participantes eran hombres blancos con una edad promedio de 44 años. Una mayoría (61%) tenía genotipo de HCV 1A. Más de dos tercios fueron VIH positivos.
Alrededor del 70% se expusieron al VHC a través del sexo con otros hombres, y el 44% reportó drogas inyectables; Un tercero tenía reinfección.
Fueron asignados al azar para recibir EPCLUSA durante seis o 12 semanas.
El estudio se detuvo antes de lo previsto cuando se hizo evidente que el régimen más corto no funcionó también. Los resultados se informaron inicialmente en la conferencia 2020 sobre retrovirus y infecciones oportunistas y ahora se han publicado en el Journal of Hepatology.
En un análisis de intención de tratar a todos aleatorizados a los dos brazos de tratamientos, la tasa de respuesta virológica sostenida (SVR) fue del 81.7% en el grupo de seis semanas, en comparación con el 90.5% en el grupo de 12 semanas.
Después de excluir a aquellos con fracaso de tratamiento debido a razones no virológicas (por ejemplo, pérdida para el seguimiento, la muerte o la reinfección), las tasas respectivas de SVR fueron 89.4% versus el 97.7%.
Nueve personas recurridas después del corto trato de tratamiento, en comparación con solo dos personas después del curso de 12 semanas. SVR, o continúa la carga viral del VHC no detectable 12 semanas después de completar el tratamiento, se considera una cura.
Estos resultados muestran que el curso corto no cumplió con los criterios para la no inferioridad a la terapia estándar de 12 semanas, lo que significa que no funcionó también.
"Un curso acortado de terapia de seis semanas para la infección por la hepatitis C parecía ser menos efectiva que un curso estándar de 12 semanas en personas con infección por hepatitis C recientemente adquirida", concluyeron los autores del estudio.
"El compromiso de los individuos temprano en la infección por VHC es crucial para los esfuerzos de eliminación del VHC", escribieron.
"A pesar de una mayor recaída en el brazo corto, reacciona confirma que el tratamiento iniciado temprano en la infección es seguro, factible y altamente efectivo.
Incluso con una tasa de recaída del 10% en el brazo corto, la generación de resistencia fue limitada, y casi todos los participantes pudieron retirarse rápida y con éxito".
Sin embargo, "reacciona claramente demuestra que, al menos en esta población predominantemente VIH positiva, seis semanas de sofásbuvir / velpatasvir es subóptimo, y los pacientes deben tratarse con al menos un curso de ocho semanas".
Website Journal of Hepatology:
https://www.journal-of-hepatology.eu/