Nuevos datos sobre el uso de la profilaxis preexposición frente al VIH (PrEP) durante el embarazo sugieren que no resulta dañina a largo plazo para el desarrollo del bebé, según las conclusiones de un análisis preliminar presentado en la AIDS 2022.
Los datos procedentes de estudios anteriores sobre el uso de la PrEP durante el embarazo sólo habían medido los resultados clínicos de los bebés hasta los 12 meses de edad.
Este estudio analizó los resultados del crecimiento y el neurodesarrollo de los niños de entre dos y tres años cuyas madres habían tomado PrEP durante el embarazo y no se encontraron diferencias entre ellos y los bebés cuyas madres no habían usado dicha intervención preventiva.
El estudio sigue inscribiendo a parejas madre-hijo en el oeste de Kenia y les hará un seguimiento hasta que el niño cumpla cinco años.
El personal de enfermería que participa en el estudio realiza evaluaciones semestrales del crecimiento y el neurodesarrollo de los niños.
El análisis presentado disponía de datos procedentes de 664 parejas de madre-hijo.
La mediana de edad de las madres y los niños en el momento de la inscripción en la cohorte fue de 28 años y 26 meses, de forma respectiva.
El 17% de las madres (119) habían iniciado la PrEP durante su embarazo.
El análisis reveló que los niños expuestos a la PrEP durante el embarazo no tuvieron diferencias en las probabilidades de sufrir retraso en el crecimiento, emaciación o bajo peso en comparación con los niños que no se habían expuesto a la PrEP.
La altura y el peso de los niños fueron iguales a los 24, 30 o 36 meses. Tampoco se observaron diferencias en cuanto al desarrollo neurológico entre los bebés expuestos a cualquier tipo de PrEP durante el embarazo y los que no lo fueron.
En consecuencia, estos resultados preliminares respaldan los de estudios anteriores que apuntaban a que el uso de la PrEP durante el embarazo resultaba seguro.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que a las mujeres embarazadas o en el periodo de lactancia que estén en situación de riesgo de adquirir el VIH se les ofrezca una PrEP diaria que contenga tenofovir disoproxil fumarato (TDF).
Esta recomendación está respaldada por los datos procedentes de muchas mujeres seropositivas que utilizaron TDF durante el embarazo, que demostraron que uso resultaba seguro tanto para la madre como para el bebé.
2.-La PrEP inyectable solo puede costar algo más que la oral para que resulte coste-efectiva, según un estudio sudafricano.
En el contexto sudafricano, el uso de PrEP inyectable de acción prolongada con el antirretroviral cabotegravir (CAB-LA) no puede costar más de 15 dólares por inyección en condiciones de menor cobertura, o de 9 dólares por inoculación en condiciones de alta cobertura, para que resulte una intervención coste-efectiva en comparación con la PrEP oral basada en tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC), según se afirmó en la conferencia.
El equipo de investigadores desarrolló un modelo matemático basado en los datos conocidos sobre la eficacia de la PrEP oral e inyectable a partir de estudios anteriores.
El modelo tuvo en cuenta los precios de los fármacos de la PrEP oral a partir de los precios actuales en Sudáfrica y luego estableció cinco niveles de precios para CAB-LA, entre una y cinco veces el precio de la combinación genérica de TDF/FTC.
También se incluyeron otros costes de administración, como el tiempo del personal.
El análisis contempló varios escenarios teniendo en cuenta en el tiempo de permanencia de las personas en la PrEP (duración) y en el número de personas que optaron por tomar la PrEP (cobertura).
A continuación, el modelo analizó el número de infecciones por VIH y de muertes relacionadas con sida que se evitarían en los distintos escenarios, así como la reducción del coste de la terapia antirretroviral si un menor número de personas necesitara un tratamiento antirretroviral de por vida.
Sin embargo, incluso con estas reducciones, si un gran número de personas que acceden a la PrEP inyectable eso supondría un gran coste para el sistema sanitario sudafricano.
Sudáfrica no tiene un umbral de coste-efectividad establecido, pero a menudo se ha utilizado el 50% del PIB anual per cápita por año de vida salvado.
En la actualidad, esta cifra es de 2.545 dólares al año.
El gasto basal del sistema sanitario sudafricano en VIH (sin ninguna PrEP adicional) actualmente es de 1.900 millones de dólares anuales.
La PrEP oral con una cobertura media supondría un gasto de un 2% más al programa del VIH, lo que equivaldría a un coste por año de vida salvado de 2.309 dólares.
Si la PrEP con CAB-LA (incluidos los gastos generales) costara lo mismo que la PrEP oral (es decir, unos 80 dólares al año), entonces costaría al programa del VIH un 5% más, pero, debido a las infecciones y muertes adicionales evitadas, sería más rentable con una duración mínima: 1.705 dólares por año de vida salvado.
Si se considera que el precio del fármaco CAB-LA es del doble (es decir, unos 160 dólares al año) y suponiendo que esta PrEP inyectable sólo se utilizara durante unos meses, supondría un coste de 2.751 dólares por año de vida salvado, lo que estaría ligeramente por encima del umbral de coste-efectividad.
Si las personas siguieran tomándolo durante uno o dos años, resultaría un coste de 3.240 dólares por año de vida salvado, muy por encima del umbral.
Sin contar los gastos generales, con una cobertura alta, la PPrE con CAB-LA debería tener un precio de menos de 9 dólares por inyección (54 dólares al año) y con una cobertura media, 15 dólares por inyección (90 dólares al año).
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website The 24th International AIDS Conference (AIDS 2022):
https://aids2022.org/