Los defensores de los derechos humanos acogieron con agrado la noticia, pero algunos argumentan que los acuerdos no deberían limitarse únicamente a los países de ingresos bajos y medianos bajos, ya que los países de ingresos medianos altos como Brasil y Rusia representan alrededor del 40% de los nuevos diagnósticos de VIH. . . . .
"Los acuerdos de licencia que permiten versiones genéricas del medicamento para la prevención del VIH, lenacapavir, en ciertos países son un importante paso adelante, pero grandes partes del mundo siguen excluidas, incluidos países donde se han realizado ensayos", dijo en un comunicado de la presidenta de la Sociedad Internacional del SIDA, Beatriz Grinsztejn, MD, PhD.
"Esperamos que se mantenga la velocidad con la que se alcanzaron estos acuerdos y que el resto del mundo pronto se beneficie de acuerdos similares para hacer que lenacapavir sea más asequible y ofrecer otra opción poderosa en la caja de herramientas de prevención del VIH".
Como se informó anteriormente, dos estudios recientes han demostrado que las inyecciones de lenacapavir administradas cada seis meses son muy efectivas para prevenir la adquisición del VIH.
El ensayo PURPOSE 1, en el que participaron más de 5.300 mujeres jóvenes cisgénero en África, demostró que las inyecciones de lenacapavir proporcionaban una protección significativamente mayor que las píldoras diarias de PrEP.
Ninguna de las mujeres asignadas al azar a lenacapavir contrajo el VIH. El ensayo paralelo PURPOSE 2 demostró que la PrEP con lenacapavir también funciona bien para hombres homosexuales y bisexuales y personas transgénero y no binarias.
Las inyecciones dos veces al año redujeron significativamente la incidencia del VIH en comparación con la tasa inicial y fueron superiores a la PrEP oral diaria.
Hubo dos nuevas infecciones entre los 2180 participantes del ensayo asignados a lenacapavir.
Investigadores, expertos en salud pública y defensores han elogiado la PrEP con lenacapavir como un punto de inflexión en el esfuerzo por acabar con el VIH, pero advirtieron que su potencial sólo se hará realidad si es accesible para las personas que más la necesitan en todo el mundo.
Apretude (cabotegravir inyectable) de ViiV Healthcare, que se administra cada dos meses, es actualmente la opción de PrEP aprobada de mayor duración.
Actualmente, lenacapavir (vendido como Sunlenca) está aprobado sólo como parte de un régimen de tratamiento combinado para personas con VIH multirresistente.
Gilead planea presentar datos de los dos ensayos de PrEP a la Administración de Alimentos y Medicamentos y a las autoridades reguladoras de otros países antes de fin de año, lo que podría conducir a una indicación ampliada para la prevención del VIH en 2025.
Mucho antes de esta aprobación, defensores y líderes de la salud mundial han estado presionando a la empresa para que ofrezca lenacapavir como PrEP a un precio asequible.
El lenacapavir para el tratamiento del VIH cuesta alrededor de 4.000 dólares al mes, mientras que las versiones genéricas de la PrEP oral pueden costar tan solo 20 dólares al mes.
Un estudio presentado en la Conferencia Internacional sobre el SIDA este verano mostró que el precio del lenacapavir podría reducirse a unos 40 dólares al año con licencias voluntarias y competencia entre proveedores de genéricos.
Sitio web de Ciencias de Gilead:
https://www.gilead.com/