Se ha puesto en marcha un ensayo clínico patrocinado por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) para examinar la seguridad y la aceptabilidad de un nuevo microbicida rectal contra el VIH que contiene el fármaco antirretroviral tenofovir.
Este enfoque de prevención del VIH “a demanda” implica el uso del microbicida antes de una posible exposición a través de relaciones sexuales anales receptivas.
En los Estados Unidos y en todo el mundo se utilizan varias formas de profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), a saber, píldoras orales diarias, inyecciones de acción prolongada y un anillo vaginal mensual.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan que los hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que cumplan ciertos criterios pueden tomar PrEP oral “a demanda” cerca del momento de la relación sexual para prevenir la adquisición del VIH, pero no hay pruebas suficientes para apoyar su uso en otras poblaciones.
Los microbicidas rectales son otro método de prevención del VIH que se está explorando para su uso “a demanda” con el fin de ampliar las opciones disponibles para las personas elegibles que tienen relaciones sexuales anales receptivas y que podrían beneficiarse del uso de la PrEP.
El ensayo clínico inscribirá a unos 150 adultos asignados al sexo masculino al nacer que tienen experiencia regular en el uso de una ducha rectal sin medicación antes de las relaciones sexuales anales receptivas.
Cada participante recibirá una ducha rectal con microbicida tenofovir “a demanda” durante un período de dos meses y PrEP oral a demanda con fumarato de disoproxilo de tenofovir y emtricitabina [Truvada y equivalentes genéricos] en otro período de dos meses.
Todos los participantes serán monitoreados de cerca para garantizar su seguridad.
El estudio también evaluará la experiencia de los participantes con el método de PrEP asignado, incluidas las medidas de aceptabilidad, adherencia y preferencia de método.
El estudio se llevará a cabo en ocho sitios en los Estados Unidos.
Si bien la incidencia del VIH está disminuyendo lentamente en los Estados Unidos, el 67 % de los diagnósticos de VIH en ese país entre 2018 y 2022 se dieron entre hombres homosexuales, bisexuales y otros hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, lo que indica la necesidad de ampliar las opciones de prevención del VIH.
El estudio de etapa intermedia está patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH y se implementa a través de la Red de Ensayos de Prevención del VIH (HPTN) financiada por los NIH.
Los NIH siguen comprometidos con el desarrollo de métodos de prevención del VIH seguros y eficaces que las personas necesitan, desean y pueden usar.
Website Centers for Disease Control and Prevention (CDC):
http://www.cdc.gov/