Pero sólo el 45% al 54% del grupo tenía una carga viral por debajo de 1 copia (una señal de ARN indetectable) en la semana 48. Las tasas de respuesta no difieren sustancialmente con los tres regímenes que incluían Tenofovir/Emtricitabina más Atazanavir/Ritonavir, Darunavir/Ritonavir, o Efavirenz.
Primera línea tratamientos antirretrovirales actuales usualmente conducen cargas virales inferiores a 50 copias/mL en cuestión de meses. Pero los ensayos de carga viral ahora detectar el ARN del VIH en las sub-50 niveles - a menos de 1 copia/ml si el ensayo no devuelve ningún señal viral.
El significado clínico de completamente indetectable de ARN del VIH en el plasma sigue siendo desconocida, al igual que la capacidad relativa de primera línea de la actualidad regímenes para lograr ese objetivo.
Para comenzar a abordar estas preguntas, los investigadores analizaron en París virológica y los resultados farmacológicos en las primeras 48 semanas de tratamiento entre las personas que inician un régimen inicial con Efavirenz o Atazanavir potenciado con Ritonavir o Darunavir, cada uno con Tenofovir/Emtricitabina.
Todo el mundo en esta cohorte observacional comenzó trato entre noviembre de 2010 y junio de 2012 para medir la carga viral, los investigadores utilizaron el ensayo COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan, que tiene un límite inferior de detección de 20 copias.
A su juicio, la carga viral por debajo de 1 copia cuando este ensayo no se pudo detectar un objetivo viral.
Los investigadores midieron las concentraciones de 24 horas antirretrovirales en los mismos tiempos que midieron carga viral - 4, 12, 24, 36, y 48 semanas después de comenzar el tratamiento.
El análisis incluyó a 60 personas a partir de Efavirenz (12% mujeres), 81 de Darunavir comenzar (35% mujeres), y 27 (59% mujeres) que comienzan Atazanavir.
La edad promedio de los tres grupos fueron 39, 37, y 37.
Los médicos favorecieron Efavirenz para hombres gays (que compone el 62% de los titulares de Efavirenz) y Darunavir o Atazanavir para los heterosexuales (54% y 59% de los Darunavir partida y Atazanavir) (P menor 0,0001).
Carga viral pretratamiento promedio fueron 4,9 log en el grupo de Efavirenz, 5,02 log en el grupo de Darunavir y 4,86 log en el grupo de Atazanavir (alrededor de 79.000, 105.000 y 72.000 ejemplares).
Proporciones que inician el tratamiento con una carga viral superior a 100.000 copias fueron del 39% con Efavirenz, el 54% con Darunavir, y el 36% con Atazanavir (p = 0,022).
Los negros componen el 43% de los Efavirenz partida, el 52% de los Darunavir partida, y el 78% de los Atazanavir inicial (P = 0,006).
En la semana 48 de tratamiento, más de dos veces un mayor porcentaje de personas que habían dejado de Efavirenz (15%) que habían dejado de Darunavir (6%) o Atazanavir (4%).
La mayoría de las personas que dejaron de cualquier régimen hicieron por la tolerancia o la simplificación, con una carga viral inferior a 20 copias.
Una proporción similar de personas alcanzaron una carga viral inferior a 50 copias en la semana 48 después de comenzar Efavirenz (89%), Atazanavir (88%) o Darunavir (85%).
Las proporciones que alcanzan una carga por debajo de 20 copias en la semana 48 fueron del 69% con Efavirenz, el 79% con Atazanavir, y el 73% con Darunavir.
Proporciones con menos de 1 copia en la semana 48 fueron del 45% en el Efavirenz, el 54% de Atazanavir, y el 48% en Darunavir.
La caída en la tasa de respuesta de 50 copias a menos de 1 copia fue mayor con Efavirenz (89% a 45%), pero también sustancial con Atazanavir (88% a 54%) y Darunavir (85% a 48%).
Aumento de la mediana de CD4 hasta la semana 48 mide 198 con Efavirenz, 176 con Darunavir, y 103 con Atazanavir.
A lo largo de seguimiento, el 92% tomando Efavirenz, el 93% tomando Darunavir, y el 91% tomando Atazanavir tuvo niveles de fármaco por encima de las concentraciones mínimas eficaces de esos antirretrovirales.
Variabilidad entre pacientes en las concentraciones del fármaco fue mayor para Darunavir (171%), seguido de Atazanavir (133%) y Efavirenz (91%).
Variabilidad intrapaciente fue del 55% con Atazanavir, el 41% con Darunavir, y el 29% con Efavirenz.
Los investigadores observaron que las tasas de respuesta virológica en esta cohorte son similares a los resultados de los ensayos aleatorios.
Hicieron hincapié en que las personas que comenzaron el TAR con una carga viral superior a 100.000 copias corrían un mayor riesgo de viremia residual de personas que comenzaron con una carga viral más baja.
Referencias
1.-Charpentier C, Choquet M, Joly V, et al. Virological outcome at week 48 of three recommended first-line regimens using ultra-sensitive viral load and drug concentrations level. AIDS 2014. 20th International AIDS Conference. July 20-25, 2014. Melbourne. Abstract WEPE043.
Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP):
http://www.natap.org/
Website 20th International AIDS Conference; Melbourne, Australia:
http://www.aids2014.org/