Según ViiV Healthcare, dos grandes estudios han encontrado que las personas que toman la combinación de dos fármacos de Tivicay (Dolutegravir) y Edurant (Rilpivirina) logran tasas de supresión del VIH comparables a las de los regímenes de tres o cuatro antirretrovirales (ARV).
En este momento, la colaboración farmacéutica entre GSK (GlaxoSmithKline), Pfizer y Shiongi Limited ha puesto de manifiesto sólo el hecho de que los ensayos alcanzaron su punto final primario - no inferioridad en las tasas de supresión viral entre los que permanecieron en tres o cuatro fármacos Combinaciones y aquellos que pasaron de estos regímenes al combo de dos fármacos.
En este contexto, "no inferior" significa esencialmente "tan bueno como".
ViiV publicará detalles más amplios sobre los ensayos en una futura conferencia médica, presumiblemente la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Seattle, que tiene lugar en febrero.
Los ensayos clínicos de fase III de SWORD incluyeron dos estudios idénticos, SWORD-1 y -2, en los que todos los participantes fueron suprimidos de forma viral y tomando un inhibidor de la integrasa de tres o cuatro fármacos, Inhibidor no Nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI) o potenciado Basados en inhibidores de la proteasa.
O bien se mantuvieron en su régimen original o cambiado a ViiV integrasa de transferencia de hebra de inhibidor Tivicay y Janssen NNRTI Edurant, que se dieron como tabletas individuales (en contraposición a un comprimido de combinación de dosis fija).
Los estudios tienen una duración de 148 semanas.
En primer lugar, los investigadores examinaron las tasas de aquellos con una carga viral indetectable después de 48 semanas de tratamiento.
Estos índices eran comparables entre los que siguieron tomando sus regímenes originales y los que cambiaron a Tivicay y Edurant.
Los investigadores también están evaluando cualquier resistencia viral que pueda surgir entre los participantes, la seguridad y tolerabilidad de los regímenes y cualquier cambio en los indicadores de salud renal, ósea y cardiovascular.
También examinarán los cambios en la calidad de vida y la voluntad de los participantes de cambiar los regímenes, así como su adhesión a ellos.
Los perfiles de seguridad de Tivicay y Edurant fueron consistentes con sus etiquetas de producto respectivas.
Actualmente no se ha aprobado ningún régimen de dos fármacos contra el VIH, incluido Tivicay y Edurant.
Dado el aparente éxito de los ensayos SWORD, ViiV probablemente solicitará la aprobación del régimen de Tivicay y Edurant como un solo comprimido en 2017.
Website ViiV Healthcare: