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jueves, 23 de noviembre de 2017

Los Esfuerzos de San Francisco para Controlar el VIH Están dando Resultados Impresionantes

Desde el lanzamiento de su campaña "Llegar a cero" en 2010, la ciudad ha experimentado un rápido declive en nuevos diagnósticos, entre otras mejoras.

Al estar a la vanguardia de los esfuerzos de prevención y tratamiento del VIH, San Francisco ha visto numerosas medidas de su epidemia local mejorar dramáticamente desde el inicio de una campaña multifacética conocida como "Llegar a cero" en 2010, informa Healio.

Publicando sus hallazgos en Enfermedades Infecciosas Clínicas, investigadores locales analizaron la epidemia de San Francisco antes y después de la introducción de las intervenciones de Llegar a cero, que han incluido: proporcionar tratamiento contra el VIH independientemente del recuento de CD4 (comenzado en 2010); aumentar las tasas de pruebas del VIH y dirigirse mejor a las personas con alto riesgo de contraer el virus (2011); encontrar a aquellos que abandonaron la atención médica para el VIH y reintegrarlos en dicha atención (2011); proporcionar tratamiento antirretroviral (ARV) el día del diagnóstico de VIH (2012); ampliar el acceso a la profilaxis previa a la exposición (PrEP) y la profilaxis posterior a la exposición (PEP) (2013).

El número anual de diagnósticos de VIH en San Francisco disminuyó de 473 en 2009 a 329 en 2014.

(Recientemente, la ciudad informó que el 2016 registró un mínimo histórico de 223 diagnósticos, junto con disparidades raciales preocupantes dentro de las medidas clave de la epidemia).

La tasa de personas relacionadas con la atención médica relacionada con el VIH dentro de los tres meses posteriores al diagnóstico aumentó del 85.8 por ciento en 2009 al 91.8 por ciento en 2014.

Durante este período, la tasa de aquellos que comenzaron el tratamiento ARV dentro del año posterior al diagnóstico aumentó de 63.2 por ciento a 90.7 por ciento.

La tasa de aquellos que tuvieron un virus completamente suprimido dentro del año de su diagnóstico de VIH aumentó del 49.2 por ciento al 82.3 por ciento.

La proporción de aquellos a los que se les diagnosticó SIDA dentro de los tres meses posteriores al diagnóstico de VIH (lo que indica que es probable que se hayan hecho pruebas muy tarde en el curso de la infección) disminuyó del 26.9 por ciento al 16.4 por ciento.

Entre 2009 y 2014, el tiempo promedio entre el diagnóstico de VIH de un individuo y su inicio de tratamiento ARV disminuyó de nueve meses a solo un mes, mientras que el tiempo entre el diagnóstico y el logro de la supresión viral completa se redujo de 11 meses a tres meses.

Durante este período, la proporción de aquellos que permanecieron en la atención del VIH de seis a 12 meses después de estar vinculados a dicha atención se mantuvo estable en alrededor del 70 por ciento.

La proporción de aquellos que murieron dentro del año posterior al diagnóstico tampoco cambió significativamente, permaneciendo por debajo del 4 por ciento.




Website Healio:

Website Clinical Infectious Diseases:

Descargue las Diapositivas: ART como Prevención

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1.-El manejo contemporáneo del VIH: la terapia antirretroviral como prevención.
Ayude a prevenir la infección del VIH en sus pacientes y sus parejas al aprender de los profesores expertos en este juego de diapositivas totalmente actualizado que refleja todas las recomendaciones más recientes.

Utilice estas diapositivas desbloqueadas en sus propias presentaciones, con datos clave y directrices que incluyen:

•Estrategias para HSH en alto riesgo de adquirir VIH.
•Toma de decisiones en parejas heterosexuales Serodiscordantes
•Trabajar con personas con uso de sustancias que están en riesgo de infección por VIH.


2.-ARTE bajo presión: comparación de regímenes en escenarios desafiantes.
¿Está preparado para enfrentar los desafíos de comenzar o administrar TAR en estos casos?

•Una mujer mayor con múltiples comorbilidades
•Un paciente masculino con enfermedad avanzada de VIH
•Una mujer joven en riesgo de no adherencia Sintonícese cuando los expertos revisen la última guía para optimizar los resultados cuando estos escenarios clínicos complicados requieren ART individualizado.

A continuación, descargue el conjunto deslizante correspondiente, modificable para usar con sus pacientes y colegas.


3.-El manejo contemporáneo del VIH: ventajas y desventajas del ARV potenciado.
La facultad de expertos revisa los datos actuales y las recomendaciones de las pautas que informan el uso óptimo de los regímenes de AR potenciados frente a los no potenciados.

Use estas diapositivas en sus propias presentaciones, con temas que incluyen:

•Ventajas y desventajas de los regímenes de TAR potenciados
•Tratamiento de primera línea para pacientes que requieren TAR antes de que los resultados de resistencia estén disponibles
•Consideraciones de cambio de ART para pacientes con problemas de adherencia, toxicidad en el régimen potenciado de IP potenciado
•Selección de ART para pacientes sin tratamiento con múltiples comorbilidades que desean un régimen de tableta única.


4.-Cobertura de conferencia independiente de CCO: impacto clínico de los nuevos datos de VIH de las conferencias de otoño de 2017.

Revise los datos nuevos e importantes de los estudios clínicos clave, seleccionados por docentes expertos, en este conjunto de diapositivas descargables que cubre 3 conferencias importantes sobre el otoño relacionadas con el VIH: IDWeek, el taller sobre comorbilidades y reacciones adversas a medicamentos y EACS.

Los temas clave incluyen:

•Nuevos diagnósticos de VIH e iniciación rápida de ART
•Ensayo clínico y datos del mundo real con los regímenes de TAR actuales
•Estudios de investigación en pacientes experimentados con mucho tratamiento
•Pronto se anticiparán nuevos regímenes de ART
•Evaluación y gestión del riesgo de comorbilidad
•Pautas de arte europeas y estadounidenses actualizadas.


Website Clinical Care Options (CCO):

Medios Tradicionales para Prevenir el Beneficio de la Enfermedad Cardíaca para las Personas con VIH

Las personas con VIH tienen hasta el doble de riesgo de enfermedad cardiovascular en comparación con la población general.

Las personas con VIH, que duplican el riesgo de Enfermedad Cardiovascular (ECV) en comparación con la población general, pueden mitigar este riesgo a través de medidas preventivas tradicionales, informa Healio.

Publicando sus hallazgos en Enfermedades Infecciosas Clínicas, los investigadores crearon un modelo para predecir la enfermedad CVD a lo largo del tiempo entre las personas con VIH.

Ellos basaron su modelo en 8.791 personas con VIH en la cohorte holandesa ATHENA.

Un total de 77.9 por ciento de la cohorte era hombre y 52.5 por ciento eran hombres que tienen sexo con hombres.

Su mediana de edad fue de 43.8 años.

Según el modelo, entre 2015 y 2030, la tasa anual de diagnóstico de ECV aumentaría en un 55 por ciento, mientras que los costos asociados aumentarían en un 36 por ciento.

Dejar de fumar evitaría un 13.1 por ciento estimado de los casos de ECV durante este período.

Intensificar la monitorización y el tratamiento de la presión arterial alta evitaría el 20 por ciento de los casos de ECV.

Diagnosticar y tratar el VIH antes evitaría solo el 0,8 por ciento de los casos de ECV, y evitar los regímenes antirretrovirales asociados con un mayor riesgo de ECV evitaría solo el 3,7 por ciento de estos casos.




Website Healio:

Website Clinical Infectious Disease:

La FDA Aprueba Juluca, el Primer Régimen de VIH de Dos Medicamentos

El régimen de tableta única contiene Tivicay (Dolutegravir) de ViiV y Edurant de Janssen (Rilpivirina).

Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado un régimen de tratamiento para el VIH que contiene solo dos antirretrovirales (ARV), en lugar de los tres o más medicamentos estándar.

Juluca (Dolutegravir / Rilpivirina), una combinación de medicamentos de ViiV Healthcare y Janssen, está aprobada como una nueva opción para personas con VIH que han sido suprimidas viralmente con su régimen actual de ARV durante al menos seis meses.

Además, las personas que consideren Juluca no deberían tener antecedentes de fracaso del tratamiento del VIH ni mutaciones virales conocidas asociadas con la resistencia a ninguno de los medicamentos del régimen.

Este régimen es una opción para aquellos que buscan evitar los inhibidores nucleósidos / nucleótidos de la transcriptasa inversa (NRTI).

El Dolutegravir de ViiV, que se vende individualmente con la marca Tivicay, es un inhibidor de la integrasa.

La Rilpivirina de Janssen, comercializada con el nombre comercial de Edurant, es un Inhibidor no Nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINN). Tivicay, en particular, es muy apreciado porque se asocia con una baja tasa de aparición de resistencia a los medicamentos, también conocida como una alta barrera a la resistencia, entre los pacientes tratados con ARV.

La aprobación de la FDA se basa en dos ensayos clínicos idénticos, SWORD 1 y 2, que incluyeron a 1.024 personas con VIH que inicialmente recibían tratamiento antirretroviral exitoso.

Los hallazgos de estos estudios se informaron en febrero en la Conferencia de 2017 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Seattle.

Los participantes fueron aleatorizados para mantenerse en su régimen actual o cambiar a los componentes de Juluca.

Aquellos que tomaron el régimen de dos medicamentos tuvieron la misma tasa de supresión viral después de las 48 semanas (95 por ciento) que los que se mantuvieron en su régimen inicial.

En la semana 48, el 0.6 por ciento de aquellos en el grupo de dos medicamentos tenían una carga viral mayor de 50, lo que indicaba una falla virológica, en comparación con el 1.2 por ciento de los que se mantuvieron en su régimen original.

Los eventos adversos de salud más comunes entre los que tomaron Juluca fueron diarrea y dolor de cabeza, cada uno informado por el 2 por ciento de los participantes.

Menos medicamentos en un régimen de tratamiento de VIH deben deletrear menos toxicidad, al menos en teoría.

Las investigaciones futuras deberían indicar si el régimen de dos medicamentos confiere una ventaja de seguridad a largo plazo sobre los regímenes que incluyen tres o más antirretrovirales, en particular con respecto a la salud ósea y renal.



Website Food and Drug Administration (FDA):

HIV This Month - Octubre 2017

¡Bienvenido de nuevo a la edición de Octubre de HIV This Month!

Después de un receso de verano, hemos escaneado la literatura médica de Agosto y Septiembre para presentar algunos de los artículos más interesantes.

Cuando ONUSIDA y sus socios lanzaron la Global Prevention Coalition, tenemos artículos sobre un estudio nacional reciente sobre nuevas infecciones en Ruanda, así como algunos avances interesantes en la ciencia biomédica.

La ampliación exitosa del tratamiento antirretroviral ha disminuido considerablemente en las muertes por VIH.

No obstante, muchas personas que viven con el VIH aún son diagnosticadas demasiado tarde o no se las maneja de manera efectiva, lo que lleva a tasas de mortalidad mucho más altas de lo que deberían ser.

Una parte del desafío es la interacción compleja entre el VIH, el tratamiento antirretroviral y las enfermedades cardiovasculares, y el número de este mes muestra varios artículos interesantes que exploran este tema.

Las principales Coinfecciones que matan a personas que viven con el VIH presentan un desafío diferente. Destacamos los estudios sobre la tuberculosis, centrándonos en las nuevas tecnologías y la necesidad de utilizar la terapia preventiva.

También señalamos el último estudio sobre la carga de la meningitis Criptocócica, que realmente debería ser una enfermedad del pasado entre las personas que viven con el VIH, pero sigue siendo la segunda causa más común de muerte.

Finalmente, hay algunos estudios cuantitativos y cualitativos interesantes sobre sexo comercial y transaccional.

Nos desafían a evitar colocar personas en cuadros categóricos y a utilizar una variedad de métodos para contar las poblaciones vulnerables.

Lectura feliz, y como siempre, agradecemos sus comentarios.

1.-Pruebas y tratamiento de VIH.
•Aunque las personas que viven con el VIH deberían tener una expectativa de vida casi normal, demasiadas personas aún mueren prematuramente
•¿Morbilidad y mortalidad cardiovascular excesiva entre las personas que viven con el VIH, prevenible con mejores servicios?.

2.-Prevención combinada.
•Incidencia del VIH: trabajo intensivo para medir pero clave para informar programas efectivos de prevención del VIH
•Emocionantes avances biomédicos: manténgase atento a las oportunidades a más largo plazo para la prevención y el tratamiento del VIH.

3.-Poblaciones clave.
•Esfuerzos para comprender el sexo comercial y transaccional: involucrar a la comunidad y utilizar métodos cuantitativos y cualitativos.

4.-Sistemas y servicios de salud.
•Tecnología para la tuberculosis, pero ¿por qué no podemos simplemente prevenirla con herramientas comprobadas que salvan vidas?
•Meningitis Criptocócica: la consecuencia inaceptable de dejar a las personas atrás durante la ampliación de ART.



Website UNAIDS Science Now:

Cuatro Años Después del Último Disparo, el Refuerzo de la Vacuna contra el VIH, Estimula la Respuesta Inmune

La vacuna experimental se administró por primera vez en una serie de tres inyecciones.

Una inyección de refuerzo de una vacuna experimental contra el VIH administrada cuatro años después de la primera ronda de tres inyecciones provocó una respuesta inmune significativa en los participantes del estudio VIH negativos.

Publicando sus hallazgos en PLoS ONE, investigadores españoles del estudio RISVAC02boost examinaron los efectos de la vacuna de refuerzo.

En un estudio previo, 24 personas VIH-negativas recibieron tres inyecciones de un virus modificado que expresaba antígenos específicos del VIH, que son proteínas virales que provocan una respuesta inmune.

Este estudio encontró que la vacuna era segura, bien tolerada y provocó una respuesta inmune moderada que fue sostenible en el tiempo, específicamente una respuesta basada en células inmunes en el 75 por ciento de los participantes y una respuesta basada en anticuerpos en el 95 por ciento de ellos.

Cuatro años después, 13 de los participantes originales recibieron una vacuna de refuerzo de anticuerpos.

Antes de recibir la vacuna, el 12.5 por ciento de ellos tenían células CD4 y CD8 detectables que eran específicas del VIH, en comparación con el 45 por ciento de ellas dos y cuatro semanas después del refuerzo.

La respuesta de anticuerpos del VIH alcanzó su punto máximo dos semanas después del refuerzo y disminuyó rápidamente hasta la semana 12.

Antes de recibir la vacuna de refuerzo, ninguna de las muestras de suero de los participantes del estudio podría neutralizar el VIH, en comparación con el 77 por ciento dos semanas después del refuerzo.

Dicha capacidad neutralizante disminuyó durante 12 semanas después del refuerzo.

Todos los participantes experimentaron al menos un evento de salud adverso después de la vacuna de refuerzo.

El noventa y seis por ciento de los eventos de salud fueron de grado 1 (leve) y el 4 por ciento fueron de grado 2 (moderado).

Los investigadores concluyeron que la vacuna experimental algún día podría servir como un componente de un régimen de vacuna eficaz.



Website PLoS ONE:

El Tratamiento del VIH Temprano puede Detener el Daño del Virus en el Cerebro

Los autores de un estudio reciente plantean la hipótesis de que el ataque inicial del VIH sobre el cerebro puede ser responsable del posterior declive cognitivo.

Mientras que las personas que viven con el VIH tienen un volumen cerebral más pequeño y puntajes más bajos en las pruebas neuropsicológicas en comparación con sus pares VIH negativos, esa brecha no se amplía con el tiempo si el virus se trata bien con antirretrovirales (ARV).

En consecuencia, los investigadores creen que el tratamiento temprano del VIH puede ayudar a detener el ataque temprano del virus sobre el cerebro, que a su vez puede preparar el escenario para el deterioro cognitivo.

Publicando sus hallazgos en JAMA Neurology, los investigadores realizaron un estudio de 48 personas con VIH y 31 personas VIH negativas que se sometieron a resonancias magnéticas estructurales y pruebas neuropsicológicas durante un período de aproximadamente dos años.

Todos los participantes VIH-positivos tenían ARV estables y tenían una carga viral indetectable al comienzo del estudio y en la visita de seguimiento.

Después de ajustar los datos por edad, sexo y nivel educativo, los autores del estudio encontraron que al comienzo del estudio, los participantes que vivían con el VIH tenían puntajes más bajos en seis de ocho pruebas neuropsicológicas estándar.

Ambos grupos de participantes tuvieron pocos cambios en los puntajes de las pruebas al final del estudio, cambios que fueron similares entre los grupos.

Al ingresar al estudio, las personas VIH-positivas tenían un menor espesor cortical y volúmenes subcorticales en sus cerebros en comparación con los participantes VIH negativos.

Sin embargo, con el paso del tiempo, los cambios en el volumen cerebral trazaron un camino similar entre los dos grupos de estudio.

Tener un nadir de CD4 más bajo (el recuento de CD4 más bajo que nunca) se asoció con volúmenes reducidos de materia blanca en el cerebro, así como volúmenes más pequeños en varias regiones del cerebro.



Website JAMA Neurology:

viernes, 10 de noviembre de 2017

Symtuza Experimental de Janssen, se Desempeña Bien en los que son Nuevos en Medicamentos para el VIH

Un nuevo estudio grande comparó el régimen de tableta única con un equivalente que contiene una versión diferente de Tenofovir.

Symtuza de Janssen (Darunavir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida), que si se aprueba se convertirá en el primer régimen antirretroviral de una sola tableta (ARV) que incluye un inhibidor de la proteasa potenciado, es seguro y eficaz para el tratamiento del VIH entre los nuevos en tratamiento.

En un estudio que comparó Symtuza con un régimen multidivisa que contenía los mismos ARV pero una versión diferente de Tenofovir también se asoció con mejores marcadores de salud ósea y renal.

El estudio AMBER de Fase III controlado y aleatorizado, de 48 semanas, de 725 personas nuevas para el tratamiento ARV fue presentado en la 16ª Conferencia Europea sobre el SIDA en Milán.

Esta presentación siguió de cerca al lanzamiento de resultados similarmente positivos del estudio Fase III EMERALD de Symtuza entre aquellos que ya estaban en tratamiento con ARV antes de cambiar al régimen.

En septiembre, Janssen solicitó la aprobación de Symtuza por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en base a los hallazgos de AMBER y EMERALD.

Se espera una decisión para junio de 2018.

En AMBER, 362 personas fueron asignadas al azar para recibir Symtuza y 363 fueron aleatorizadas para el grupo de control.

Aquellos en el grupo de control recibieron Prezista (Darunavir), Tybost (Cobicistat) y Truvada (Tenofovir disoproxil fumarato / Emtricitabina) como tres tabletas individuales.

El Tenofovir disoproxil fumarato, o TDF, componente de Truvada es una versión anterior de Tenofovir en comparación con el componente de Tenofovir Alafenamida, o TAF, de Symtuza.

Numerosos estudios han indicado que TAF se asocia con mejores marcadores de salud ósea y renal en comparación con TDF.

Sin embargo, una importante pregunta pendiente es si el TAF, en comparación con el TDF, realmente evitará resultados de salud clínicamente significativos en estas medidas, incluidas las fracturas y la enfermedad renal.

Después de 48 semanas de tratamiento, el 91.4 por ciento de los que estaban en el grupo Symtuza tenían una carga viral indetectable en comparación con el 88.4 por ciento de los que estaban en el grupo control.

Según los criterios preestablecidos, esto significaba que Symtuza no era inferior a (tan efectivo como) el régimen de control.

Los respectivos regímenes también se asociaron con un aumento similar en el recuento promedio de CD4: 171 versus 158.

Aunque un participante desarrolló una mutación viral asociada con resistencia a Emtricitabina, ninguno de los otros miembros del estudio mostró signos de resistencia a ninguno de los otros medicamentos incluidos en los regímenes.

El grupo control tuvo una tasa más alta de falla virológica, al 4.4 por ciento, en comparación con la tasa del 3.3 por ciento en el grupo Symtuza.

Ambos regímenes fueron bien tolerados. Ningún participante murió durante el estudio.

Las tasas respectivas de quienes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos graves de salud en Symtuza y en los grupos de control fueron del 4,7 y 5,8 por ciento.

Los eventos adversos de salud más comunes en ambos brazos fueron diarrea, erupción cutánea y náuseas.

Aquellos en el grupo control desarrollaron más medidas adversas en los marcadores de salud ósea y renal en comparación con los del grupo Symtuza.

Sin embargo, los marcadores de lípidos (grasas en la sangre, incluido el colesterol) fueron mejores en el grupo de control.



Website Janssen:

CATIE: TreatmentUpdate; Octubre/Noviembre 2017

Agentes anti-VIH

1.-La evolución de los inhibidores de la integrasa.
El primer inhibidor de integrasa, Raltegravir (Isentress), fue autorizado en Canadá hace una década.

Desde entonces, otros inhibidores de integrasa fueron aprobados y agregados al mercado.

Revisamos los inhibidores de integrasa aprobados y emergentes y resumimos cierta información sobre ellos.

2.-Bictegravir vs. Dolutegravir.
Los investigadores analizaron los datos recopilados de personas de diferentes países que recibieron el régimen de Bictegravir y las personas que recibieron el régimen de Dolutegravir.

Ninguna de estas personas había usado anteriormente el tratamiento contra el VIH.

Los resultados del estudio sugirieron que ambos regímenes de estudio tuvieron efectos similares contra el VIH y, por lo general, fueron bien tolerados.

3.-Bictegravir + TAF + FTC vs. Triumeq.
En un ensayo clínico con personas VIH-positivas que no habían tomado previamente el tratamiento contra el VIH, los investigadores asignaron aleatoriamente a los participantes a recibir uno de los siguientes regímenes: Bictegravir + TAF (Tenofovir Alafenamida) + FTC o Triumeq.

En general, los investigadores informaron que ambos regímenes fueron bien tolerados con efectos adversos leves o moderados.

4.-Medicamentos de acción prolongada para el VIH.
Las formulaciones de acción prolongada de dos medicamentos contra el VIH, Cabotegravir y Rilpivirina, se analizaron en un estudio llamado LATTE-2 por su capacidad para mantener suprimidas las cargas virales del VIH.

LATTE-2 es el primer estudio que analiza la seguridad y eficacia a largo plazo de dos regímenes de acción prolongada en personas con VIH.

5.-¿Qué sigue para los medicamentos contra el VIH de acción prolongada?.
Se están llevando a cabo dos ensayos de fase III con formulaciones de fármacos de VIH de acción prolongada.

Estos ensayos explorarán la seguridad y la efectividad de las formulaciones de acción prolongada en personas nuevas en el tratamiento del VIH y en personas con experiencia en el tratamiento.

Un medicamento experimental VIH de acción prolongada llamado Cabotegravir se está probando en personas VIH-negativas como PrEP (profilaxis previa a la exposición).



Website CATIE:

U.K. Ve el Primer Trasplante de Riñón entre Personas VIH-Positivas

En todo el mundo, los riñones de tres donantes seropositivos fallecidos se han trasplantado a seis personas que viven con el virus.

Por primera vez, los cirujanos en el Reino Unido han trasplantado los riñones de una persona fallecida con VIH a dos personas que viven con el virus, informa Reuters Health.

Hasta la fecha, el mundo ha visto los riñones de tres donantes seropositivos fallecidos trasplantados en seis personas que viven con el virus.

Al presentar su estudio de caso en el Clinical Kidney Journal, los médicos extrajeron riñones de un hombre blanco de 55 años que murió de una hemorragia cerebral.

Este hombre tenía ARV y tenía una carga viral indetectable durante los tres años anteriores a su muerte, así como un recuento de CD4 por encima de 200 durante los últimos seis años de su vida.

Los dos receptores del par de riñones del donante eran hombres negros y caribeños.

Uno de ellos tenía 60 años y el otro tenía 45 años; los hombres habían estado en la lista de espera para un riñón nuevo durante los respectivos 563 y 306 días.

Uno de los destinatarios tuvo complicaciones iniciales con su trasplante, pero finalmente se estabilizó.

Dos años después de sus trasplantes, ambos hombres gozan de buena salud con el VIH bien tratado y no han tenido que cambiar los regímenes antirretrovirales.



Website Clinical Kidney Journal (CKJ):

Tratando el VIH con solo Tivicay no es una Buena Idea Después de Todo

Inicialmente, un estudio reciente había mostrado la promesa de que la monoterapia con Dolutegravir fue tan efectiva como la terapia de combinación.

El intento de reducir la carga de pastillas, el costo y otros riesgos asociados con los antirretrovirales (ARV) al tratar el VIH con solo Tivicay en lugar de un régimen combinado de ARV resulta poco aconsejable, informa Healio.

Publicando sus hallazgos en The Lancet HIV, los investigadores del estudio abierto de no inferioridad Fase II reclutaron a 104 personas con tratamiento ARV de combinación estable, cambiando 51 de ellos a una monoterapia Tivicay una vez al día inmediatamente y luego cambiando a las 53 personas restantes a Tivicay en monoterapia (como se llaman los regímenes de un solo fármaco) después de un período de diferimiento de 24 semanas durante el cual continuaron con su régimen de combinación ARV anterior.

Al final del período inicial de 24 semanas, el 2 por ciento de aquellos en el grupo que cambió a Tivicay inmediatamente tuvieron una carga viral de 200 o más, en comparación con ninguno del grupo que permaneció en terapia combinada durante este período.

En la marca de 48 semanas, el 8 por ciento del 95 por ciento que todavía estaban en monoterapia con Tivicay en ese momento tenía una falla virológica, incluidos seis de los que estaban en el grupo de cambio inmediato y dos en el grupo de cambio diferido.

Tres de estos participantes desarrollaron mutaciones virales asociadas con la resistencia a los inhibidores de la integrasa, la clase de ARV a la que pertenece Tivicay.

Como resultado de estos resultados negativos, los investigadores finalizaron el estudio temprano y finalmente concluyeron que la monoterapia con Tivicay no debería recomendarse.



Website Healio: