Un nuevo análisis de investigadores franceses pone en duda si el Antirretroviral (ARV) de Gilead Sciences, Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF) está asociado con la fractura ósea, como se presume hace mucho tiempo, informa Aidsmap.
La investigación descubrió que el TDF, que se comercializa como una tableta individual con el nombre de marca Viread, se asocia con toxicidad renal y ósea, incluida una disminución en la densidad mineral ósea.
En los últimos años, Gilead ha lanzado una versión actualizada de TDF, Tenofovir Alafenamida (TAF), que se asocia con marcadores mejorados de la salud renal y ósea.
Sin embargo, si tomar TAF sobre TDF reduce el riesgo de fractura ósea, es un tema de debate.
Algunos investigadores han argumentado que el beneficio clínico de cambiar de TDF a TAF se logra solo cuando ambos medicamentos se toman con el llamado agente de refuerzo, ya sea Tybost (Cobicistat) o Norvir (Ritonavir).
La única tableta combinada con TDF que Gilead no ha actualizado con una versión que incluye TAF es Atripla (Efavirenz / Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina).
De lo contrario, las tabletas combinadas que incluyen TDF y sus contrapartes que incluyen TAF incluyen: Complera (Rilpivirine / Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) y Odefsey (Emtricitabina / Rilpivirine / Tenofovir Alafenamida); Stribild (Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Fumarato) y Genvoya (Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida); y Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) y Descovy (Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida).
Durante los próximos años, las tabletas combinadas que incluyen TDF perderán su protección de patente, abriendo la puerta a los genéricos más baratos.
TAF también se incluye en Gilead's Biktarvy (Bictegravir / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida), Merck's Delstrigo (Doravirina / Lamivudina / Tenofovir Disoproxil Fumarato / Forestacidad)
TDF está incluido en Mylan Pharmaceuticals ’Symfi (Efavirenz 600 mg / Lamivudina / Tenofovir Disoproxil Fumarato) y Symfi Lo (Efavirenz 400 mg / Lamivudina / Tenofovir Disoproxil Fumarato).
Gilead comercializa TAF como una tableta individual para el tratamiento del virus de la hepatitis B (VHB) con el nombre comercial Vemlidy.
Descovy se encuentra actualmente bajo investigación en un ensayo de fase III que compara su seguridad y eficacia con la de Truvada para su uso como profilaxis de pre exposición (PrEP) contra el VIH.
Publicando sus hallazgos en el Diario de Síndromes de Inmunodeficiencia Adquirida, los investigadores estudiaron a una población de 254 personas inscritas en la Base de Datos del Hospital Francés sobre el VIH antes de comenzar los ARV que experimentaron una fractura de bajo impacto entre 2000 y 2010.
Los autores del estudio compararon a estos individuos según la edad y el sexo con 376 personas VIH positivas inscritas en la base de datos antes de comenzar el tratamiento del virus que no había sufrido una fractura.
Cuando recibieron su primer diagnóstico de fractura, el 49 por ciento de los miembros de la cohorte habían tomado TDF, durante una mediana de 2,5 años, y el 82 por ciento había tomado un inhibidor de proteasa, durante una mediana de 4,3 años.
Los investigadores tomaron en cuenta una gran cantidad de factores que podrían haber influido en el riesgo de fractura en el grupo de estudio y encontraron que ni el TDF ni la exposición al inhibidor de proteasa se asociaron con el riesgo de fractura.
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS):
https://journals.lww.com/jaids/pages/