El estudio más grande de tratamiento como prevención entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres ofrece más pruebas de que las personas que reciben tratamiento Antirretroviral con una carga viral indetectable no transmiten el VIH.
Estos hallazgos prestan mayor apoyo al mensaje de que "indetectable es no transmisible", o U = U.
Los resultados finales del estudio PARTNER 2, publicado hoy en The Lancet, muestran que entre casi 1,000 parejas de hombres homosexuales de estado mixto que colectivamente tuvieron relaciones sexuales sin condones aproximadamente 77,000 veces, no hubo transmisiones dentro de las parejas durante hasta ocho años de seguimiento.
"Los datos de PARTNER 2 proporcionan evidencia sólida para los hombres homosexuales de que el riesgo de transmisión del VIH con terapia Antirretroviral supresora es cero", dijo la autora principal del estudio, Alison Rodger, MD, de la University College London.
En la primera fase del estudio PARTNER, presentado por primera vez en 2014, no se observaron transmisiones entre parejas en parejas serodiscordantes (una VIH positiva, una VIH negativa) cuando la pareja VIH positiva estaba en tratamiento Antirretroviral combinado con supresión viral.
Sin embargo, la mayoría de las parejas en esa parte del estudio, y todas las del ensayo HPTN 052 anterior, que vieron una reducción del 96% en el riesgo de transmisión cuando las parejas VIH-positivas estaban en tratamiento efectivo, eran heterosexuales.
PARTNER 2 se centró en los hombres gay, el grupo que soporta la carga más alta de la epidemia del VIH en los Estados Unidos y Europa.
PARTNER2 inscribió a 972 parejas homosexuales de estado mixto en 14 países de Europa entre septiembre de 2010 y julio de 2017 (las parejas homosexuales en la primera fase se trasladaron a la segunda fase).
Todos informaron haber tenido relaciones sexuales sin condones.
Cada seis a 12 meses, los hombres completaron cuestionarios sobre su comportamiento sexual, a la pareja VIH negativa le hicieron la prueba del virus y la pareja VIH positiva recibió una prueba de carga viral.
La supresión viral se definió como un nivel de ARN del VIH por debajo de 200.
Si se produjo una nueva infección, se realizó un análisis genético anónimo para ver si el virus se correspondía con la cepa específica de la pareja.
En total, las parejas informaron un total de 76,088 casos de sexo anal sin condón.
Además, el 37% de los hombres VIH negativos dijeron que también tenían relaciones sexuales fuera de la relación.
Sin embargo, el estudio solo contabilizó las transmisiones vinculadas en las que ambos miembros de una pareja tenían el mismo tipo de VIH y se podía suponer que uno pasaba el virus al otro.
Como Rodger informó anteriormente en la Conferencia Internacional sobre el SIDA el verano pasado en Ámsterdam, no se produjeron transmisiones vinculadas genéticamente durante el seguimiento, mientras que la pareja VIH positiva tenía una carga viral suprimida, lo que resulta en una tasa de transmisión de cero.
Los investigadores también presentaron un rango estimado (conocido como intervalo de confianza) para la probabilidad de transmisión que ocurre durante un solo acto sexual.
El extremo inferior del rango era cero. El extremo superior todavía era muy bajo: 0.23, o menos de un caso por cada 100 parejas seguidas durante un año. Incluso para el sexo anal receptivo con eyaculación, el límite superior del rango de riesgo fue de 0.57 por cada 100 parejas seguidas durante un año.
Aunque se produjeron 15 nuevas infecciones por VIH durante el seguimiento en el estudio, ninguna de ellas se vinculó a transmisiones entre parejas.
En el caso de socios externos, los investigadores no pudieron documentar que tenían una carga viral constantemente no detectable.
Estos resultados confirman que el tratamiento Antirretroviral que conduce a la supresión viral previene la transmisión del VIH entre parejas de varones homosexuales, así como lo hace entre las parejas heterosexuales, un hallazgo importante, porque el sexo anal conlleva un mayor riesgo de transmisión que el sexo vaginal.
"Nuestros hallazgos respaldan el mensaje de la campaña U = U (indetectable equivale a no transmisible) y los beneficios de las pruebas y el tratamiento tempranos para el VIH", concluyeron los investigadores.
Encabezada por la Campaña de Prevención de Acceso, U = U se ha convertido en un movimiento, y el consenso científico ahora es apoyado por destacados expertos en VIH, organizaciones médicas y más de 850 grupos comunitarios en casi 100 países.
"Estamos tremendamente agradecidos a los innovadores investigadores y participantes de PARTNER2 por el inequívoco capítulo final que confirma U = U", dijo Bruce Richman, director fundador de la Campaña de Prevención de Acceso.
"PARTNER2 ha cambiado para siempre lo que significa vivir y amar a las personas con VIH en todo el mundo".
Saber que tener una carga viral indetectable significa un riesgo de transmisión cero es un incentivo para que las personas con VIH comiencen y permanezcan en tratamiento, y el mensaje U = U puede ayudar a combatir el estigma aún generalizado que rodea al VIH.
"El estudio PARTNER nos ha dado la confianza de poder decir, sin lugar a dudas, que las personas que viven con el VIH que reciben un tratamiento eficaz no pueden transmitir el virus a sus parejas sexuales", dijo Michael Brady, MD, director médico de Terrence Higgins Trust del Reino Unido.
"Esto tiene un impacto increíble en las vidas de las personas que viven con el VIH y es un mensaje poderoso para abordar el estigma relacionado con el VIH".
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/