El tratamiento Antirretroviral inyectable de acción prolongada (ARV) probablemente se convertirá finalmente en una realidad para las personas que viven con el VIH a finales de año.
ViiV Healthcare solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la aprobación de una formulación inyectable de acción prolongada de la Rilpivirina de Janssen (actualmente vendida en forma de píldora oral diaria como Edurant) y Cabotegravir de ViiV, que se dosifica cada cuatro semanas mediante una inyección intramuscular. (en el músculo, a diferencia de debajo de la piel) que requiere una visita a la clínica.
La nueva aplicación del fármaco se basa en los resultados de los estudios de Fase III ATLAS y FLAIR presentados en la Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas de 2019 en marzo en Seattle.
Juntos, los ensayos incluyeron a más de 1,100 participantes VIH positivos de 16 naciones.
Los estudios encontraron que 48 semanas de Edurant y Cabotegravir inyectables de acción prolongada mensuales suprimían el VIH tan eficazmente como un régimen oral diario estándar de triple ARV.
El régimen inyectable de acción prolongada demostró ser bien tolerado y se asoció con un alto nivel de satisfacción, ya que los participantes lo preferían en gran medida al tratamiento oral diario.
Las reacciones en el lugar de la inyección, incluido el dolor, fueron comunes pero generalmente leves o moderadas y se resolvieron rápidamente.
El 1% de los participantes se retiraron del estudio como resultado de tales reacciones.
ViiV también ha solicitado la aprobación de una formulación oral diaria de Cabotegravir para su uso como fármaco principal junto con Edurant oral diario para personas que se preparan para comenzar la formulación inyectable de acción prolongada de este régimen de dos fármacos.
Website ViiV Healthcare:
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