Ensayos separados de anillos vaginales para el VIH y la prevención del embarazo encontraron que los niveles de Dapivirina tópica y Tenofovir caen a diferentes velocidades durante la extracción periódica, según los datos presentados en la 4ª conferencia virtual Investigación del VIH para la prevención.
En una prueba de un anillo vaginal de 90 días cargado con Dapivirina, los niveles del fármaco en el fluido vaginal cayeron "precipitadamente" durante la extracción periódica.
Mientras tanto, las gotas no eran tan pronunciadas en los anillos cargados con Tenofovir, incluso cuando los anillos se retiraron por un día más.
No está claro qué significará esto para la protección contra el VIH. Los ensayos fueron estudios de seguridad iniciales y, por lo tanto, no evaluaron si los diferentes niveles de fármaco estaban asociados con diferentes tasas de adquisición del VIH.
Estos ensayos están en desarrollo.
Los estudios fueron de los primeros en probar anillos de silicona flexibles diseñados para proteger contra el embarazo y el VIH. Para el control de la natalidad, ambos contenían levonorgestrel, la hormona del dispositivo intrauterino Mirena.
Los anillos cargados con Tenofovir también se están probando como protección contra el virus del herpes simple.
La esperanza con la tecnología de prevención de usos múltiples como los anillos es que las mujeres puedan estar más motivadas para conservarlos por sus beneficios anticonceptivos y, por lo tanto, obtener más protección contra el VIH, que si fueran anillos preventivos del VIH por sí solos.
Esto es importante porque los estudios abiertos de un anillo de Dapivirina de 30 días encontraron que entre las mujeres que usaron el anillo, la adquisición del VIH disminuyó en un promedio del 50%. Pero eso fue entre todas las mujeres que recibieron los anillos.
Es probable que la protección sea mayor entre las mujeres que los usan más.
Si los anillos resultan efectivos, eventualmente podrían unirse al Cabotegravir inyectable como métodos de prevención de acción prolongada para las mujeres.
Ninguno de los dos está aprobado todavía para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos.
En el ensayo ENRICH, dirigido por CONRAD, 47 mujeres en Norfolk, Virginia, y en Santo Domingo, República Dominicana, fueron asignadas al azar a uno de cuatro brazos: usar el anillo de Tenofovir / levonorgestrel continuamente durante 90 días, usar el anillo en 28 ciclos de un día o usar anillos de placebo para ambos períodos de tiempo.
Cinco participantes recibieron el placebo para cada horario.
El Tenofovir nunca antes se había probado como anillo vaginal, aunque se han realizado estudios que analizan los geles de Tenofovir para la prevención del VIH vaginal.
Catorce mujeres completaron el brazo continuo y 16 completaron el brazo de 28 días.
Al final del período de estudio de cinco meses, los eventos adversos asociados al tratamiento más comunes incluyeron infecciones de las vías respiratorias superiores leves a moderadas, influenza, flujo vaginal y náuseas.
Además, el anillo no se asoció con ningún cambio significativo en el período menstrual.
Los niveles de Difosfato de Tenofovir en el fluido vaginal aumentaron por encima de los niveles objetivo a las 48 horas después de la inserción y permanecieron por encima de esos niveles, incluso durante los tres días en que las mujeres del brazo del ciclo de 28 días se quitaron los anillos.
Los investigadores también encontraron niveles de Tenofovir por encima de los niveles objetivo en el tejido vaginal.
Pero el anillo de Tenofovir contenía menos levonorgestrel que el anillo de Dapivirina, una llamada "microdosis".
Entonces, cuando las mujeres quitaron el anillo de Tenofovir, los niveles del anticonceptivo bajaron más que con el anillo de Dapivirina.
Un ensayo complementario de anillos de Tenofovir con y sin levonorgestrel en mujeres en Kenia encontró que los eventos adversos primarios relacionados con el tratamiento estaban relacionados con el sangrado.
Además, una mujer descubrió que el anillo se soltaba y se caía repetidamente.
Website HIVR4P Virtual 2021:
https://www.hivr4p.org/