Las personas con VIH que recibieron Cabenuva de acción prolongada prefirieron las inyecciones mensuales o bimensuales sobre su régimen oral diario anterior, y aquellos que probaron ambos esquemas de dosificación favorecieron una administración menos frecuente, según los resultados del estudio publicados en Patient-Centered Outcomes Research.
En enero de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Cabenuva una vez al mes, de ViiV Healthcare, como el primer régimen antirretroviral inyectable completo que no requiere píldoras diarias.
El nuevo tratamiento está aprobado para personas con una carga viral indetectable en su terapia actual que deseen cambiar a una opción de acción prolongada.
Cabenuva consiste en una formulación de liberación prolongada del inhibidor de la integrasa Cabotegravir más una versión inyectable del inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido Rilpivirina (vendido en forma de píldora como Edurant).
Las inyecciones deben ser administradas por un proveedor de atención médica, generalmente en las nalgas.
Los ensayos de fase III ATLAS y FLAIR mostraron que las personas que cambiaron de un régimen de tratamiento oral diario a Cabenuva mensual tenían casi la misma probabilidad de mantener la supresión viral.
El estudio de seguimiento ATLAS-2M mostró que la administración cada dos meses funciona tan bien como las inyecciones mensuales. Hasta ahora, la FDA ha aprobado solo la administración mensual, pero ViiV ha solicitado una indicación bimestral.
En estudios anteriores, la mayoría de los participantes dijeron que preferían el régimen de acción prolongada a las píldoras diarias, a pesar de la posibilidad de reacciones en el lugar de la inyección (ISR) y la necesidad de ver a un proveedor con más frecuencia de lo que lo harían si tomaran píldoras diarias y solo requirieran reacciones víricas periódicas. monitoreo de carga.
Las razones incluyeron una mayor comodidad, no tener que pensar en el VIH y su tratamiento todos los días y no tener frascos de píldoras que pudieran revelar su estado serológico.
Los nuevos resultados de ATLAS-2M confirman este hallazgo.
Este ensayo incluyó a 645 personas con una carga viral indetectable que cambiaron de un régimen diario para el VIH oral y 391 personas que pasaron del brazo mensual de Cabenuva del ensayo ATLAS original.
La mayoría (70%) eran hombres, la mediana de edad era de 42 años y la mediana del recuento de CD4 excedía los 600.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir inyecciones de 400 miligramos de Cabotegravir y 600 mg de Rilpivirina cada cuatro semanas o 600 mg de Cabotegravir y 900 mg de Rilpivirina cada ocho semanas, luego de un período de introducción oral con Cabotegravir y Rilpivirina en píldoras.
William Spreen, PharmD, de ViiV, y sus colegas analizaron los resultados informados por los pacientes durante 48 semanas.
Estos incluyeron la satisfacción del tratamiento, la aceptación del tratamiento, la aceptabilidad de las reacciones en el lugar de la inyección y las razones para cambiar o continuar con el régimen de acción prolongada.
Las personas que cambiaron directamente de las píldoras diarias informaron un gran aumento en la satisfacción del tratamiento tanto en los brazos mensuales como en los de cada dos meses, pero la mejora fue mayor para aquellos que recibieron las inyecciones cada ocho semanas.
Entre las 306 personas que comenzaron con inyecciones bimensuales, 300 (98%) dijeron que preferían este régimen a las píldoras diarias.
Las personas que ya estaban recibiendo Cabenuva mensualmente en el ensayo ATLAS anterior informaron una alta satisfacción y aceptación con el tratamiento al inicio del estudio.
Esto se mantuvo a lo largo del tiempo, independientemente de si continuaron recibiendo inyecciones mensuales cada cuatro semanas o se asignaron al azar al grupo de cada ocho semanas.
Entre los 191 participantes que cambiaron de administración mensual a administración cada dos meses, el 94% prefirió el esquema de dosificación menos frecuente, el 3% prefirió la dosificación mensual y el 2% prefirió las píldoras diarias.
Aunque las reacciones en el lugar de la inyección, como el dolor y la hinchazón, fueron comunes, la aceptación de estas reacciones mejoró con el tiempo.
Los ISR tienden a disminuir con el uso continuo y pocos participantes descontinuaron Cabenuva por este motivo.
Aunque los ISR ocurrieron con más frecuencia por visita con el régimen bimestral, que contiene un mayor volumen del fármaco, esto se compensó con una dosificación menos frecuente, lo que resultó en una aceptabilidad similar de las reacciones locales independientemente del régimen de dosificación, anotaron los investigadores.
“Ambos regímenes de acción prolongada proporcionaron una alta satisfacción y aceptación del tratamiento, independientemente de la exposición previa a [Cabotegravir más Rilpivirina]”, y la mayoría de los participantes prefirieron el programa cada ocho semanas sobre el régimen cada cuatro semanas y su régimen oral diario anterior , concluyeron los autores del estudio.
"La satisfacción del paciente puede contribuir a mejoras individuales en la adherencia, lo que a su vez se traduce en un mejor manejo del VIH", escribieron.
"Aumentar la satisfacción del paciente también es vital para mejorar la calidad de vida general de las personas que viven con el VIH-1, una métrica de importancia cada vez mayor a medida que la eficacia, la tolerabilidad y la accesibilidad de las terapias contra el VIH continúan mejorando".
También se está estudiando el Cabotegravir inyectable solo cada dos meses para la profilaxis previa a la exposición (PrEP).
Los investigadores informaron el año pasado que las inyecciones de Cabotegravir fueron más efectivas para la prevención del VIH que el Truvada oral diario (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) tanto para hombres cisgénero como para mujeres trans que tienen sexo con hombres en el estudio HPTN 083 y para mujeres cisgénero en el estudio HPTN 084 .
Website The Patient - Patient-Centered Outcomes Research:
https://link.springer.com/journal/40271