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jueves, 18 de noviembre de 2021

Nueva Formulación de Tenofovir Vinculada a Niveles Elevados de Lípidos en Sangre

Las personas que cambiaron de un régimen antirretroviral que incluía tenofovir disoproxil fumarato (TDF) a uno que contenía su primo molecular tenofovir alafenamida (TAF) vieron aumentar sus niveles de lípidos en sangre, lo que podría aumentar el riesgo de enfermedad cardiovascular, según un estudio publicado en Clinical Drug Investigación. 

La enfermedad cardíaca entre las personas que viven con el VIH es un problema creciente a medida que la población envejece, y la evidencia sugiere que los métodos actuales para predecir quién podría sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral pasan por alto a muchas personas VIH positivas. 

Los lípidos elevados, incluidos el colesterol y los triglicéridos, es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular. TDF se vende individualmente como Viread y es un componente de Truvada y los regímenes de tableta única Atripla, Complera, Delstrigo, Stribild y Symfi. Mientras tanto, TAF es un componente de Descovy y las combinaciones todo en uno Biktarvy, Genvoya, Odefsey y Symtuza. 

El TDF puede causar problemas renales y pérdida de masa ósea en personas susceptibles, pero también está relacionado con la pérdida de peso y niveles de lípidos más favorables. 

Laurence Brunet, PhD, de Epividian, y sus colegas analizaron los niveles de lípidos y el uso de estatinas entre 6.423 personas en la cohorte OPERA (Investigación y análisis de farmacoepidemiología observacional) entre 2015 y 2018. 

La cohorte OPERA está compuesta por personas que viven con el VIH que reciben atención en clínicas en 18 estados y territorios. 

El estudio fue financiado por Merck, un competidor de Gilead Sciences, que fabrica TDF y TAF. 

La edad media fue de unos 48 años. Si bien la población del estudio fue racialmente diversa, más del 80% eran hombres. 

La mayoría tenía una carga viral indetectable y la mediana del recuento de células CD4 era alta, de 635. 

Todos los participantes cambiaron de un régimen antirretroviral que contenía TDF a uno que contenía TAF. 

Después del cambio, el 19% de los que tomaban TAF tomaban un inhibidor de la proteasa como fármaco de anclaje, y el 61% también tomaba un agente estimulante. 

Al inicio del estudio, el 29% de las personas que cambiaron tenían una puntuación de riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) indicativa de un riesgo sustancial de enfermedad cardiovascular. 

Se ha descubierto que la puntuación ASCVD subestima el número de personas con VIH que tienen placas arteriales. 

Una vez que las personas cambiaron, el colesterol total aumentó en 10 miligramos por decilitro (de 174 a 184), las lipoproteínas de baja densidad (LDL o "colesterol malo") aumentaron en 7 mg / dL (de 97 a 104) y los triglicéridos aumentaron en 12 mg. / dL (de 127 a 139). 

Las lipoproteínas de alta densidad (HDL, o "colesterol bueno") también aumentaron, pero solo ligeramente, de una mediana de 45 a 46 mg / dL. 

Cuando los investigadores observaron solo a las personas que cambiaron a TAF sin cambiar su fármaco ancla, los resultados fueron aproximadamente los mismos y todos los cambios fueron estadísticamente significativos. 

Eso significó que las tasas de colesterol alto o colesterol alto severo también aumentaron. 

El informe del estudio no discutió si estos cambios se tradujeron en un aumento en los eventos reales de enfermedad cardíaca. 

El informe tampoco incluyó datos sobre los cambios de lípidos entre los miembros de la cohorte de OPERA que siguieron sus regímenes, como grupo de control. 

Pero las puntuaciones de ASCVD aumentaron. Y entre las personas con alto riesgo de acuerdo con estos puntajes, el uso de estatinas aumentó del 31% al 41%. 

La investigación aún no ha confirmado si los medicamentos con estatinas para reducir los lípidos reducen el riesgo de eventos cardiovasculares entre las personas con VIH. Para eso es el juicio REPRIEVE. 

Sin embargo, "esto representa considerables oportunidades perdidas" para la prevención de enfermedades cardiovasculares, ya que al 59% de las personas con puntuaciones de riesgo de ASCVD elevadas no se les recetaron estatinas en ningún momento", escribieron los autores del estudio. 



Website Clinical Drug Investigation: 
https://link.springer.com/journal/40261