1.-Tratamiento del VIH de acción prolongada:
comienza un cambio
importante mientras exista una cura segura, efectiva y fácil de administrar para el VIH, el tratamiento con una combinación de medicamentos contra el VIH (TARV) seguirá siendo vital.
En los últimos 35 años, los tratamientos contra el VIH se han vuelto más efectivos y mejor tolerados.
Además, el TAR se ha vuelto más simple: un régimen completo en una píldora que se toma una vez al día para la persona promedio que inicia el tratamiento.
Ahora, un régimen inyectable de acción prolongada ha estado disponible.
Este tratamiento se llama Cabenuva y consiste en dos medicamentos: cabotegravir y rilpivirina.
El TAR de acción prolongada tiene el potencial de abordar algunas de las cargas psicosociales de vivir con el VIH.
Otra ventaja potencial es que Cabenuva consiste en dos medicamentos en lugar de los tres medicamentos habituales.
Como el tratamiento del VIH es de por vida, Cabenuva puede ofrecer la posibilidad de reducir la toxicidad a largo plazo por tomar medicamentos durante décadas.
2.-Seguridad de cinco años de
Cabenuva.
La mayoría de los ensayos clínicos de formulaciones de acción prolongada de cabotegravir + rilpivirina (la combinación se llama Cabenuva) han durado de uno a dos años.
Sin embargo, los datos recopilados de 274 participantes que tomaban Cabenuva cada cuatro u ocho semanas durante un máximo de cinco años ahora están disponibles.
Estos datos mostraron que entre el 74% y el 94% de los participantes mantuvieron una carga viral indetectable.
Aunque las reacciones en el lugar de la inyección fueron comunes, solo el 2% de los participantes dejaron de usar Cabenuva debido a ellas.
Tres personas experimentaron reacciones adversas graves y tres personas murieron (sus muertes no fueron probablemente debido a Cabenuva).
En general, el uso a largo plazo de Cabenuva fue bien tolerado y eficaz.
3.-Predictores de fracaso virológico con
Cabenuva.
Los ensayos clínicos han encontrado que el uso de Cabenuva es generalmente seguro y efectivo en personas con VIH.
Una proporción muy pequeña de personas, menos del 2%, ha desarrollado un fracaso virológico confirmado durante estos ensayos.
Un equipo de investigadores revisó la información recopilada de tres ensayos fundamentales de Cabenuva para comprender mejor los factores al comienzo del estudio que podrían usarse para explicar por qué algunas personas experimentaron fallas virológicas.
Esta información también sería útil para los médicos que examinan a los pacientes para el posible uso de Cabenuva.
La revisión abarcó datos de más de 1,000 personas que nunca habían usado Cabenuva antes de ingresar a los ensayos.
En estos tres estudios pivotales de fase III (cuyo nombre en código es Atlas, Atlas-2M y Flair), los investigadores encontraron que la presencia de al menos dos de los siguientes factores al comienzo de los estudios se asoció con un mayor riesgo de fracaso virológico:
dos mutaciones en el material genético del VIH que están asociadas con la resistencia a la rilpivirina
subtipos de VIH etiquetados como A1 o A6
tener un índice de masa corporal (IMC) de al menos 30 kg/m2
4.
Evitando el período de introducción oral para Cabenuva en un ensayo
clínico cuando los ensayos clínicos de formulaciones de acción prolongada de cabotegravir y rilpivirina comenzaron en 2014, los investigadores primero dieron a los participantes formulaciones orales de estos medicamentos durante al menos 20 semanas.
La razón de esta introducción oral relativamente larga fue para que los investigadores pudieran averiguar más sobre la tolerabilidad del cabotegravir oral en particular.
En ese momento, el cabotegravir era una droga nueva; La rilpivirina había estado en uso durante ocho años, por lo que ya se sabía mucho al respecto.
Desde ese ensayo en 2014, las formulaciones orales y de acción prolongada de cabotegravir se han probado en combinación con rilpivirina en al menos 1.500 personas con VIH.
Se ha encontrado que estos medicamentos son generalmente seguros y efectivos.
La combinación de las formulaciones de acción prolongada de estos dos medicamentos se llama Cabenuva y está aprobada en Canadá y otros países de altos ingresos.
Como resultado de la experiencia adquirida con Cabenuva en ensayos clínicos recientes, la introducción oral se acortó a solo cuatro semanas una vez que se aprobó el medicamento.
Dado que Cabenuva es bien tolerado y no se ha asociado con efectos secundarios peligrosos, algunos científicos han cuestionado la necesidad del período de introducción oral.
El fabricante de Cabenuva, ViiV Healthcare, se ha embarcado en ensayos clínicos para explorar el impacto de evitar por completo el período de introducción oral.
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