La PrEP diaria con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC, vendido como Truvada o equivalentes genéricos) reduce el riesgo de contraer el VIH en alrededor de un 99 % cuando se toma de manera constante y correcta, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Pero para aquellos que no desean tomar pastillas todos los días, la PrEP a pedido (también llamada intermitente o basada en eventos) ofrece otra opción. PrEP 2-1-1 consiste en tomar dos dosis de TDF/FTC entre dos y 24 horas antes del sexo previsto, una dosis 24 horas después de la dosis doble inicial y una dosis final 24 horas después.
Jean-Michel Molina, MD, de la Université de Paris Cité, y sus colegas han realizado dos estudios importantes para evaluar la PrEP bajo demanda.
Los resultados del estudio Ipergay, presentado por primera vez en 2014, mostraron que la PrEP TDF/FTC a pedido redujo el riesgo de VIH entre hombres homosexuales y bisexuales en un 86 % en comparación con un placebo.
Un análisis de seguimiento encontró que el régimen 2-1-1 también es altamente efectivo para quienes tienen relaciones sexuales con menos frecuencia.
El estudio PREVENIR (NCT03113123) inscribió a más de 3000 adultos seronegativos, casi todos hombres que tienen sexo con hombres (HSH), en 26 lugares de París entre mayo de 2017 y mayo de 2019.
Se los consideró de alto riesgo. para el VIH, y podrían estar comenzando la PrEP por primera vez (44 %) o ya usando la PrEP.
La mediana de edad fue de 36 años, la mayoría eran blancos, el 45% tenía una pareja sexual regular y el 17% dijo que su pareja sexual principal vivía con el VIH.
Los hombres y las mujeres transgénero que tienen sexo con hombres pueden optar por tomar TDF/FTC como una pastilla al día o usar el programa 2-1-1 de PrEP.
Aproximadamente la mitad eligió cada opción (1540 y 1509 participantes, respectivamente).
Se les permitió cambiar de régimen, y muchos lo hicieron. Los hombres que optaron por la PrEP a pedido eran mayores y tenían menos parejas sexuales, en promedio.
A los participantes se les hizo la prueba del VIH al ingresar al estudio y cada tres meses a partir de entonces.
La adherencia a la PrEP se evaluó mediante el autoinforme y las concentraciones de tenofovir en gotas de sangre seca.
Los resultados preliminares, presentados en 2018, no revelaron nuevos casos de VIH entre los hombres que usaban constantemente la PrEP a pedido o todos los días.
El nuevo análisis más grande incluyó datos hasta el 30 de septiembre de 2020.
Después de un período de seguimiento promedio de aproximadamente 22 meses, hubo tres seroconversiones de VIH en el grupo de PrEP diario y tres en el grupo de PrEP a pedido.
Esto resultó en una incidencia de VIH de 1,1 casos por 1.000 años-persona en ambos grupos.
La adherencia fue generalmente buena y la tolerabilidad fue similar en ambos grupos.
Dos personas que usaban la PrEP diariamente y dos que usaban la PrEP a pedido descontinuaron debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento, que incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolor lumbar.
“En este estudio, en el que participaron principalmente HSH, la incidencia del VIH-1 en la PrEP fue baja y no difirió entre los participantes que usaban la PrEP diaria y los que usaban la PrEP a demanda”, concluyeron los investigadores.
“Por lo tanto, la PrEP a pedido representa una alternativa válida a la PrEP diaria para HSH, brindando una mayor opción en la prevención del VIH”.
Todos los participantes que seroconvirtieron eran hombres que tienen sexo con hombres.
El estudio inscribió a muy pocas mujeres cisgénero (13), mujeres transgénero (12) u hombres trans (dos) para realizar análisis separados para estos grupos.
Cabe destacar que el régimen de PrEP 2-1-1 aún no se ha estudiado en mujeres cisgénero u hombres transgénero que tienen sexo vaginal o frontal.
Y los resultados del estudio de PrEP a pedido para hombres cisgénero homosexuales y bisexuales se aplican solo a TDF/FTC, no al nuevo tenofovir alafenamida/emtricitabina (TAF/FTC, vendido como Descovy).
Descovy se aprobó en 2019 como una segunda opción de PrEP diaria, pero no para las personas que están expuestas al VIH a través del sexo vaginal, debido a la falta de investigación.
“Se necesitan estudios adicionales para evaluar si la PrEP a pedido podría usarse en otras poblaciones con alto riesgo de infección por VIH, o con otras combinaciones de medicamentos antirretrovirales dentro de la píldora PrEP”, escribieron los autores del estudio.
La PrEP a pedido para hombres que tienen sexo con hombres aún no está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud lo ha respaldado. La guía de práctica clínica de PrEP 2021 de los CDC describe información sobre la prescripción no autorizada de PrEP 2-1-1, y algunas ciudades, incluidas la ciudad de Nueva York y San Francisco, la ofrecen como una opción.
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/