1.-Evusheld – anticuerpos duales para reducir el riesgo de infección por SARS-CoV-2.
La primera generación de vacunas de ARNm que se desarrollaron contra el SARS-CoV-2 se diseñaron para reducir el riesgo de que las personas se enfermen gravemente, requieran hospitalización o mueran por complicaciones relacionadas con COVID-19.
Las vacunas se desarrollaron contra la cepa original de SARS-CoV-2, que se generalizó en la primera mitad de 2020.
Desde entonces, el SARS-CoV-2 ha mutado en diferentes cepas o variantes.
Las vacunas de ARNm siguen proporcionando un alto grado de protección contra complicaciones graves, hospitalizaciones y muertes.
Recibir vacunas de refuerzo según lo recomendado por las autoridades locales de salud pública es una muy buena idea.
Sin embargo, la eficacia de estas vacunas parece estar disminuyendo gradualmente a medida que el SARS-CoV-2 continúa mutando.
Otra vía de protección potencial contra el SARS-CoV-2 es el uso de un tratamiento antiviral como Paxlovid (una combinación de los medicamentos nirmatrelvir y ritonavir) en personas que han sido infectadas recientemente con SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19.
Anticuerpos monoclonales
Además de las vacunas y Paxlovid, los ensayos clínicos han encontrado que otra forma de reducir el riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19 es recibir inyecciones de anticuerpos que han sido diseñados para atacar el SARS-CoV-2.
Estas inyecciones se desarrollan a partir de anticuerpos encontrados en la sangre de personas que han sobrevivido a la infección por coronavirus, ya sea por el virus que causó un brote de SARS (síndrome respiratorio agudo severo) en 2003 o el virus más reciente responsable de la pandemia actual (SARS-CoV-2), ya que ambos virus están relacionados.
Los científicos han modificado los anticuerpos para que permanezcan en el sistema circulatorio en niveles altos durante mucho más tiempo de lo normal (probablemente durante meses).
Los anticuerpos que se crean en un laboratorio (a partir de clones de células B) en grandes cantidades para el tratamiento de infecciones virales, cáncer y otras afecciones se denominan anticuerpos monoclonales.
Ingrese a Evusheld
El último producto de anticuerpos monoclonales aprobado en Canadá es Evusheld.
Este es el nombre comercial de dos anticuerpos (tixagevimab y cilgavimab) que se usan juntos.
Los anticuerpos en Evusheld se probaron en un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo llamado Provent con más de 5,000 participantes en riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19.
Los investigadores encontraron que una sola dosis de ambos anticuerpos fue capaz de reducir significativamente el riesgo de desarrollar COVID-19 sintomático.
2.-Evusheld – cuestiones a tener en cuenta.
Como se mencionó anteriormente en este número de TreatmentUpdate, una combinación de dos anticuerpos diseñados para atacar el SARS-CoV-2, vendidos bajo la marca Evusheld, ha sido aprobada en Canadá y los Estados Unidos.
En un gran ensayo clínico llamado Provent, Evusheld redujo significativamente el riesgo de que las personas no vacunadas desarrollen COVID-19. ¿Cómo se debe implementar Evusheld? Puede valer la pena considerar algunas cuestiones para reflexionar sobre esa cuestión.
3.-Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir) — información clave.
Paxlovid es el nombre comercial dado a una combinación de dos medicamentos:
*Nirmatrelvir (anteriormente PF-07321332)
*Ritonavir
Paxlovid está diseñado para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en adultos que dan positivo para SARS-CoV-2 y que tienen un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19.
4.-Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir) para el tratamiento precoz de la COVID-19.
Paxlovid es la marca de dos medicamentos (nirmatrelvir + ritonavir). Nirmatrelvir es un medicamento antiviral que reduce la producción de nuevas copias del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. Ritonavir se usa para retardar la descomposición de nirmatrelvir en el cuerpo.
Nirmatrelvir fue diseñado para interferir con una enzima utilizada por el SARS-CoV-2.
Esta enzima se llama proteasa principal.
En un ensayo clínico llamado Epic-HR, los investigadores asignaron al azar a 2.246 personas que habían sido infectadas recientemente con SARS-CoV-2 a recibir una de las siguientes intervenciones cada 12 horas durante cinco días consecutivos:
nirmatrelvir 300 mg + ritonavir 100 mg
placebo
Al comienzo del estudio, los participantes habían desarrollado recientemente síntomas de COVID-19 y no requirieron hospitalización. Sin embargo, se consideró que tenían un mayor riesgo de hospitalización o muerte por COVID-19.
Además, no habían sido vacunados contra el SARS-CoV-2.
Veintiocho días después de ingresar al estudio, el riesgo de desarrollar COVID-19 grave, hospitalización y muerte fue un 6% menor en las personas que recibieron Paxlovid en comparación con las personas que recibieron placebo.
El análisis estadístico reveló que el uso de Paxlovid resultó en una reducción del 89% en el riesgo de enfermedad grave, hospitalización o muerte.
Nueve personas murieron durante el estudio, todas las muertes ocurrieron en personas que recibieron placebo.
5.-Paxlovid: los CDC emiten un aviso sobre un posible repunte de COVID-19.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos han emitido un aviso sobre Paxlovid a los proveedores de atención médica en ese país.
Los CDC señalan que desde que se aprobó el tratamiento ha habido informes de un repunte de COVID-19 en algunos usuarios de Paxlovid.
En su aviso, los CDC primero proporcionaron la siguiente tranquilidad:
"Paxlovid continúa siendo recomendado para el tratamiento en etapa temprana de COVID-19 de leve a moderado entre las personas con alto riesgo de progresión a enfermedad grave.
El tratamiento con Paxlovid ayuda a prevenir la hospitalización y la muerte debido a COVID-19".
La guía de los CDC sobre el repunte de COVID-19 en algunos usuarios de Paxlovid aparece en este número de TreatmentUpdate.
VIH
6.-Lenacapavir avanza.
Lenacapavir es un fármaco experimental que se está desarrollando para al menos los siguientes usos:
terapia combinada para personas que tienen VIH multirresistente
para reducir el riesgo de contraer el VIH
Lenacapavir es diferente de todos los demás medicamentos aprobados contra el VIH.
Pertenece a una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la cápside.
Se ha demostrado que lenacapavir es muy útil para muchas personas con pocas opciones de tratamiento. La mayoría de la gente lo toleró.
7.-Lenacapavir y el VIH multirresistente.
Si todo va bien en este ensayo clínico, es probable que lenacapavir sea aprobado para su uso por personas que tienen VIH multirresistente en muchos países de altos ingresos en los próximos 24 meses.
La aprobación de lenacapavir para la prevención del VIH llevará más tiempo.
8.-Preparar a los pacientes y médicos para su próxima visita mejora la satisfacción y la atención del paciente.
Un equipo de investigadores de la Universidad de Washington junto con otros investigadores de clínicas en Florida y Toronto cooperaron en un estudio para diseñar, implementar y evaluar la captura y el impacto de los resultados informados por los pacientes (PRO) tanto en los pacientes como en sus proveedores de atención médica.
La encuesta para capturar PRO tardó unos nueve minutos en completarse utilizando tabletas electrónicas (iPads).
Después de completar la encuesta, los datos se evaluaron por software y se resumieron en una página para el proveedor de atención médica justo antes de la visita del paciente.
El software analítico marcó cualquier problema para discusión en función de las respuestas del paciente a la encuesta.
El equipo del estudio encontró que el uso de encuestas PRO logró lo siguiente:
mejora de la comunicación entre los pacientes y sus proveedores de atención médica
aumentó el número de problemas complejos de salud y comportamiento identificados, registrados y sobre los que se actuó; tales problemas incluían ansiedad y pensamientos de autolesión.
La satisfacción general con el proceso y el resultado de la captura y el debate de las cuestiones planteadas por los PRO fue alta.
Además, tanto los pacientes (82%) como los proveedores de atención médica (82%) encontraron que las encuestas PRO mejoraron el valor de la visita paciente-proveedor de atención médica.
Website CATIE:
https://www.catie.ca/