Las inyecciones de cabotegravir (Apretude) administradas cada dos meses dieron lugar a una disminución del 66 % en los nuevos diagnósticos de VIH entre mujeres trans en comparación con las píldoras diarias de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (Truvada) PrEP.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Apretude para PrEP en diciembre pasado.
El estudio, dirigido por Beatriz Grinzstejn, MD, PhD, del Laboratorio de Investigación Clínica de ETS/SIDA del Instituto Nacional de Infectología de Brasil, es otro respaldo entusiasta al potencial de prevención del cabotegravir inyectable.
En grupos de igual tamaño a los que se les recetaron las dos formas de PrEP, siete mujeres que tomaban píldoras diarias adquirieron el VIH, en comparación con solo dos mujeres que recibieron las inyecciones.
Este análisis reafirma los resultados anteriores del ensayo HPTN 083 que muestran que el cabotegravir de liberación prolongada previene más casos nuevos de VIH que las píldoras diarias de PrEP.
Las inyecciones fueron tan efectivas para las mujeres trans como para la población de estudio en su conjunto, que en su mayoría consistía en hombres que tienen sexo con hombres.
Las personas transgénero, no conformes con el género y no binarias se enfrentan a un mayor riesgo de contraer el VIH. Un análisis de 2019 encontró que aproximadamente el 15% de las mujeres trans en los Estados Unidos viven con el VIH.
Las mujeres trans negras y latinas tienen tasas de VIH aún más altas. Las personas transgénero a menudo se enfrentan al estigma y la discriminación, lo que contribuye a niveles más altos de desempleo, pobreza, falta de vivienda, trabajo sexual, problemas de salud mental, consumo de sustancias, encarcelamiento y violencia, todo lo cual está relacionado con un mayor riesgo de contraer el VIH.
Sin embargo, solo alrededor de un tercio de las mujeres transgénero VIH negativas han usado PrEP, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
La PrEP inyectable se recomienda especialmente para las personas que pueden tener problemas para tomar pastillas diarias con regularidad, como las que no tienen una vivienda estable o las que quieren un método de prevención más discreto.
El análisis de Grinzstejn fue parte del estudio más grande HPTN 083, que evaluó las inyecciones de cabotegravir de acción prolongada en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transgénero.
Se realizó en Estados Unidos, Argentina, Brasil, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Vietnam.
En general, el estudio incluyó a 4566 participantes, 570 de los cuales eran mujeres trans y 3996 hombres que tienen sexo con hombres.
Las mujeres trans eran más jóvenes que los hombres homosexuales y bisexuales: el 83% de ellas tenían entre 18 y 30 años.
“Las subpoblaciones preespecificadas históricamente subrepresentadas en los ensayos de registro de PrEP, incluidas las mujeres transgénero, se inscribieron y retuvieron con éxito en el estudio, lo que fomentó la inclusión y la equidad en el desarrollo científico”, escribieron los autores del estudio.
Los participantes del estudio se dividieron en dos grupos que se asignaron al azar para tomar píldoras diarias de PrEP o recibir inyecciones de cabotegravir administradas por un proveedor de atención médica cada dos meses.
Más de la mitad de las mujeres transgénero ya estaban tomando terapia hormonal de afirmación de género o la comenzaron durante el estudio.
El más popular fue el valerato de estradiol, pero algunos usaron otras formas de estradiol. Alrededor de una cuarta parte usó acetato de ciproterona más etinilestradiol, y alrededor de un tercio usó espironolactona, un bloqueador de andrógenos.
Las concentraciones de cabotegravir a lo largo del tiempo se mantuvieron comparables entre las mujeres trans que usaron y no usaron terapia hormonal.
Se descubrió que el cabotegravir de acción prolongada es seguro y bien tolerado por las mujeres trans, como lo fue para la población del estudio en su conjunto, aunque las reacciones leves a moderadas en el lugar de la inyección fueron comunes.
Este hallazgo es tranquilizador porque los estudios han demostrado que las mujeres transgénero tienen más probabilidades de tomar PrEP si están seguras de que las hormonas de afirmación de género no reducen su eficacia y, por el contrario, que la PrEP no interfiere con la terapia hormonal.
Derribar el mito de que la terapia hormonal hace que la PrEP sea ineficaz o viceversa puede aumentar el uso de la PrEP y prevenir el VIH.
Pero no todas las noticias fueron buenas.
De manera alarmante, los investigadores encontraron que las mujeres transgénero inscritas en el estudio reportaron niveles más altos de abuso emocional (47 %), abuso sexual (57 %) y violencia física (30 %) que los hombres que tienen sexo con hombres, quienes a su vez tenían altas tasas de abuso.
El estudio también encontró que más mujeres trans que hombres homosexuales y bisexuales percibían que su riesgo de contraer el VIH era bajo (44 % frente a 33 %, respectivamente), a pesar de que son más vulnerables al VIH que la población general.
Sin embargo, su alta tasa de otras infecciones de transmisión sexual, como clamidia, gonorrea y sífilis, demostró que tenían un riesgo elevado de contraer el VIH.
Esta baja percepción de riesgo entre las mujeres transgénero en comparación con la vulnerabilidad real refleja estudios anteriores. Pero esta investigación muestra que podrían beneficiarse más de lo que piensan de los medicamentos para la prevención del VIH.
Website The 24th International AIDS Conference (AIDS 2022):
https://aids2022.org/