Biktarvy es un régimen de primera línea recomendado y una opción de cambio para adultos que viven con el VIH, pero, al igual que otros regímenes antirretrovirales más nuevos, no se ha estudiado exhaustivamente en mujeres embarazadas. Iniciar y mantener una terapia antirretroviral eficaz durante el embarazo no sólo mejora la salud de la madre, sino que también previene la transmisión del VIH al bebé.
Dhananjay Marathe, PhD, de Gilead Sciences, y sus colegas realizaron un estudio (NCT03960645) para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de Biktarvy en mujeres que cambian al régimen de tableta única durante el embarazo.
Bictegravir se une en gran medida a proteínas y es metabolizado por dos enzimas,
CYP3A4 y UGT1A1, que muestran una mayor actividad durante el embarazo, por lo que las concentraciones del fármaco podrían potencialmente caer a niveles más bajos en personas embarazadas, anotaron los investigadores como antecedente.
Este análisis incluyó a 33 mujeres embarazadas VIH positivas con supresión viral estable durante al menos seis meses que comenzaron con Biktarvy durante su segundo o tercer trimestre.
Los investigadores recogieron muestras de plasma sanguíneo durante las 24 horas siguientes a la administración oral de Biktarvy durante el embarazo y a las seis y 12 semanas después del parto. También se midieron los niveles de drogas en sus recién nacidos.
En general, las concentraciones de bictegravir fueron más bajas durante el embarazo en comparación con el posparto, pero los niveles mínimos medios (el nivel más bajo entre dosis) se mantuvieron aproximadamente seis veces más altos que la cantidad necesaria para inhibir la replicación del VIH.
Es de destacar que la única mujer con un nivel inusualmente bajo de bictegravir durante el embarazo estaba tomando suplementos de calcio y hierro.
Los niveles de tenofovir alafenamida y emtricitabina también fueron algo más bajos, similares a los observados en estudios anteriores que evaluaron estos fármacos utilizados en otros regímenes durante el embarazo.
Los niveles mínimos de difosfato de tenofovir (la forma activa del fármaco) en las células de la sangre periférica fueron comparables durante el embarazo y después del parto.
Todas las mujeres mantuvieron una carga viral indetectable (inferior a 50 copias) en el momento del parto y en la evaluación final posparto, y no hubo casos de fracaso del tratamiento virológico.
Es más, ninguno de los recién nacidos tenía una carga viral detectable.
Sólo un evento adverso (parto falso) estuvo posiblemente relacionado con Biktarvy, nadie interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos y ningún bebé experimentó efectos secundarios.
"A pesar de la exposición comparativamente menor a bictegravir, emtricitabina y TAF durante el embarazo en comparación con el posparto, todos los participantes adultos mantuvieron la supresión virológica", concluyeron los investigadores.
"[Biktarvy] fue generalmente bien tolerado, lo que sugiere que es apropiado utilizar [Biktarvy] durante el embarazo e indica que no es necesario cambiar la dosis".
IAS 2023, the 12th IAS Conference on HIV Science:
https://www.iasociety.org/conferences/ias2023