La terapia antirretroviral estándar es muy eficaz para la mayoría de las personas que viven con el VIH, pero algunas personas con infección a largo plazo han desarrollado resistencia a los fármacos que hace que ciertos medicamentos sean ineficaces, mientras que otras pueden ser incapaces de tolerar los inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleósidos/nucleótidos (NRTI).
Estas personas pueden necesitar utilizar combinaciones complejas de fármacos y, por lo tanto, no pueden beneficiarse de la comodidad de un régimen de un solo comprimido.
Alrededor del 8% de las personas con VIH utilizan regímenes que contienen dos o más pastillas diarias.
Bictegravir es un inhibidor de la integrasa oral que se toma una vez al día y que se conoce mejor como componente de la píldora combinada Biktarvy (bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina), ampliamente utilizada.
Lenacapavir es el primer inhibidor de la cápside del VIH, que altera la cubierta cónica que rodea el material genético y las enzimas virales. Se administra normalmente mediante inyección cada seis meses, pero todavía no hay otros fármacos asociados que se puedan tomar con un intervalo tan largo.
Lenacapavir ahora está aprobado solo como una opción de cambio en combinación con medicamentos diarios para personas con VIH resistente a múltiples fármacos.
También viene en una formulación oral que se utiliza como dosis de carga inicial antes de comenzar con las inyecciones. Se está desarrollando un régimen de un solo comprimido que contiene estos dos fármacos.
La Dra. Sorana Segal-Maurer, del Hospital Presbiteriano de Nueva York, Queens, y sus colegas llevaron a cabo el ensayo ARTISTRY-1 (NCT05502341) para evaluar la seguridad y eficacia de bictegravir más lenacapavir como una opción de consolidación para personas que han logrado la supresión viral con regímenes complejos.
Estos se definieron como dos o más píldoras por día, más de una dosis diaria, un inhibidor de la proteasa potenciado o un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNTI) con uno o más medicamentos adicionales además de los NRTI, o medicamentos inyectables distintos de Cabenuva (cabotegravir de acción prolongada y rilpivirina).
Este estudio multicéntrico de fase II/III, abierto, inscribió a 128 personas con VIH.
Casi el 20 % eran mujeres, el 65 % eran blancas, el 31 % eran negras y el 16 % eran latinas.
La edad media era de 60 años, llevaban una media de 27 años en tratamiento y habían probado una media de seis antirretrovirales previos.
La mediana del recuento de células T CD4 era de 610, pero el 20% tenía antecedentes de SIDA.
Se exigía que tuvieran una función renal adecuada y no podían tener coinfección por el virus de la hepatitis B (VHB), ya que ni bictegravir ni lenacapavir son activos contra el VHB.
Al inicio del estudio, los participantes habían estado tomando regímenes complejos estables durante al menos seis meses. La razón más común para usar dichos regímenes fue la resistencia a los medicamentos (81%).
Estaban tomando una amplia variedad de combinaciones que incluían hasta nueve (tres de media) pastillas al día.
Muchos tomaban un inhibidor de la proteasa más un inhibidor de la integrasa. Más del 40% tomaba dos pastillas al día, el 19% tomaba tres, el 11% tomaba cuatro y el 27% tomaba cinco o más.
Alrededor del 40% tenía que tomar medicamentos dos veces al día.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:2:1 para recibir un régimen de una vez al día de 75 miligramos de bictegravir oral más 25 mg de lenacapavir oral o 75 mg de bictegravir más 50 mg de lenacapavir, tomados en pastillas separadas, o para continuar con su régimen actual.
Website AIDS 2024, the 25th International AIDS Conference:
https://www.iasociety.org/conferences/aids2024